Στην ανάκληση της παρτίδας 1078 του συμπληρώματος διατροφής Dr.Muller, Althea Syrup with Vitamin C (υπεύθυνος κυκλοφορίας ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ ΑΕ), προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Μετά από μικροβιολογικό έλεγχο βρέθηκαν να είναι εκτός προδιαγραφών ο συνολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών και ο συνολικός αριθμός ζυμών και μυκήτων.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ ΑΕ που έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.

Επιστήμονες έδειξαν πως είναι δυνατό να υπάρξει θεραπεία της οξείας ηπατίτιδας C μέσα σε χρονικό διάστημα μόνο έξι εβδομάδων, χάρη σε ένα συνδυασμό των φαρμάκων sofosbuvir και ledipasvir.

Η σχετική ανακοίνωση, με επικεφαλής τον καθηγητή Χάινερ Βεντεμάγιερ της Ιατρικής Σχολής του Αννοβέρου, έγινε στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Μελέτη του Ήπατος, που πραγματοποιήθηκε στη Βαρκελώνη το Σαββατοκύριακο. Η πιλοτική δοκιμή έγινε σε 20 ασθενείς. Δώδεκα εβδομάδες αφότου είχε ολοκληρωθεί η θεραπεία-εξπρές των έξι εβδομάδων, όλοι οι ασθενείς παρέμεναν χωρίς ηπατίτιδα C.

Η συχνότερη παρενέργεια της θεραπείας βραχείας διαρκείας ήταν το αίσθημα κόπωσης σε ποσοστό 30% των ασθενών. Όσοι μολύνονται με ηπατίτιδα C, συνήθως αναπτύσσουν οξεία ηπατίτιδα, η οποία θεραπεύεται μόνη της στο 10% έως 50% των ατόμων. Η έγκαιρη διάγνωση της νόσου είναι σπάνια και η ασθένεια συχνά περνά απαρατήρητη, εωσότου οι ασθενείς έχουν πλέον σοβαρή ηπατική βλάβη.

Ο συνδυασμός των φαρμάκων sofosbuvir και ledipasvir είναι μια από τις επιλογές για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας. Δεδομένου του υψηλού κόστους της θεραπείας (που κανονικά είναι διάρκειας 12 εβδομάδων) και των σχετικών παρενεργειών, οι Γερμανοί ερευνητές εξέτασαν κατά πόσο ο ίδιος φαρμακευτικός συνδυασμός θα ήταν αποτελεσματικός στην οξεία ηπατίτιδα C σε πολύ συντομότερο χρόνο, πράγμα που φαίνεται πως ισχύει.

Θα ακολουθήσουν δοκιμές σε περισσότερους ασθενείς για να επιβεβαιωθούν τα ευρήματα της μικρής πιλοτικής δοκιμής. Η σεξουαλική επαφή και η χρήση μολυσμένης βελόνας είναι βασικοί παράγοντες κινδύνου για την μετάδοση της ηπατίτιδας C.

www.dikaiologitika.gr

Στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων (εμβολίων ανοσοθεραπείας) ALUTEK/DEPOSIT, ALXOID/ROXOID, CLUSTOID/CLUSTEK, CLUSTOID MAX, παραγωγής ΙΜMUNOTEK SL (SPAIN), λόγω μη συμμόρφωσης του εργοστασίου παραγωγής προς τους Κανόνες Καλής Παρασκευής, με αποτέλεσμα να αμφισβητείται η στειρότητά τους, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, για προληπτικούς λόγους.

Η εταιρεία εισαγωγής οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.

Στην προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων ως έκτακτο μέτρο προστασίας της δημόσιας υγείας, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Πρόκειται για αντιθρομβωτικά, ινσουλίνες, σκευάσματα για το κεντρικό νευρικό σύστημα, εισπνεόμενα για το αναπνευστικό, για την οστεοπόρωση.

«Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα και κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων», αναφέρει ο ΕΟΦ. Υπενθυμίζει επίσης, ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στην Ελλάδα μετά από έγκριση του για έκτακτη εισαγωγή ή κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση.

«Η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη», τονίζει ο ΕΟΦ, επισημαίνοντας ότι ή μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων.

Η προσωρινή απαγόρευση ισχύει για τα εξής σκευάσματα:

CLEXANE INJ.SOL 2000ANTI-XA IU/0,2ML BTx2PF.SYR.x0,2ML

CLEXANE INJ.SOL 4000ANTI-XA IU/0,4ML BTx2 PF.SYR.x0,4 ML

CLEXANE INJ.SOL 6000anti-XA IU/0,6ml BTx10 PF.SYRx0,6 ML

CLEXANE INJ.SOL 8000anti-XA IU/0,8ml BTx10 PF.SYR.x0.8 ML

CRESTOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx 14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (σε BLISTERS ALUMINIUM LAMINATED/ALUMINIUM)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx20 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx60 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 δισκία σε σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x3ML για χορήγηση από του στόματος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 300ML

LYRICA CAPS 100MG/CAP BTX21ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 25MG/CAP BTX56(ΚΥΨΕΛΗ PVC/AL)

LYRICA CAPS 300MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 50MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

NOVOMIX 30 FLEXPEN INJ.SUSP 100 U/ML 5 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΝΑΣ x 3ML

NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML

PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60

PROLIA INJ.SOL 60MG/ML 1 PF.SYR με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας σε BLISTER

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 200MG/TAB ΒΤx50 (BLIST 5×10)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 400MG/TAB BTx30(BLIST3x10)

Κουτσουρεμένη η εξαγγελία του υπουργείου Υγείας για την υγειονομική κάλυψη των ανασφάλιστων - Στα 100 εκατ. ευρώ το κόστος

Μπορεί το υπουργείο Υγείας να υπόσχεται ισότιμη φροντίδα και δωρεάν πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας στους περίπου 2 εκατομμύρια ανασφάλιστους, όπως ανακοίνωσε και επίσημα ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός τη Δευτέρα, ωστόσο την ίδια ώρα στα χαρτιά μένει η παροχή δωρεάν φαρμάκων την οποία πολλάκις είχε εξαγγείλει το υπουργείο.

Όπως εξήγησε ο κ. Ξανθός δωρεάν φάρμακα θα έχουν μόνο οι απολύτως φτωχοποιημένοι τους οποίους προσδιόρισε σε 170.000.

Οι υπόλοιποι ανασφάλιστοι θα πληρώνουν κανονικά τη συμμετοχή τους στα φάρμακα καθώς και το ένα ευρώ ανά συνταγή όπως ισχύει δηλαδή για τους ασφαλισμένους.

Βάσει της κοινής υπουργικής απόφασης καταργούνται πλέον οι τριμελείς επιτροπές των δημοσίων νοσοκομείων που ενέκριναν τη νοσηλεία των ανασφαλίστων και πλέον όλοι οι ανασφάλιστοι θα μπορούν να υποβάλλονται σε εξετάσεις, επεμβάσεις ή νοσηλεία χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση. Προϋπόθεση είναι να έχουν ΑΜΚΑ και φυσικά να έχουν χάσει την ασφαλιστική ικανότητά τους.

Όσοι δεν έχουν ΑΜΚΑ, όπως οι πρόσφυγες και οι μετανάστες, θα μπορούν να λαμβάνουν μια κάρτα υγειονομικής περίθαλψης εξάμηνης διάρκειας από τα νοσοκομεία ώστε να έχουν πρόσβαση στις δημόσιες δομές υγείας.

Ο κ. Ξάνθος διαβεβαίωσε ότι για την κάλυψη των αναγκών που προκύπτουν από την υγειονομική κάλυψη των ανασφάλιστων θα δοθούν επιπλέον 100 εκατ. ευρώ μέσω του ΕΟΠΥΥ καθώς και στα νοσοκομεία του ΕΣΥ.