Στην ανάκληση δύο προϊόντων προχωρά ο ΕΟΦ, κατόπιν σφαλμάτων στη λειτουργία τους.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά την παρτίδα P4480 τoυ ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄Soluprick Rye Flour, 2 ml solution, allergenic extract, prick-test 1:20 w/v΄΄, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή της Ισπανίας ότι όλα τα φιαλίδια της παρτίδας, συμπεριλαμβανομένων των αποθεμάτων και των δειγμάτων αναφοράς, εμφάνισαν καφέ χρώμα. Η συγκεκριμένη αλλαγή στην εμφάνιση των φιαλιδίων συνδέεται με τον πολυμερισμό των περιεχόμενων πρωτεϊνών σικάλεως από φαινολικές οξειδάσες με επαγόμενη επίπτωση στην ευαισθησία του τεστ.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)

Σήμερα ο ΕΟΦ αποσύρει από την αγορά τις παρτίδες 53189 (ημ. ληξ. 01-2018) & 53339 (ημ. ληξ. 04-2018) του διαγνωστικού προϊόντος «ZENIT RA Scl-70» λόγω εσφαλμένων θετικών αποτελεσμάτων.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)