Ακόμα μία φαρμακευτική εταιρεία ανακαλεί παρτίδες φαρμάκων για την πίεση ύστερα από τον εντοπισμό σε αυτά ιχνοστοιχείων μιας χημικής ουσίας που προκαλεί καρκίνο

Συγκεκριμένα, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. ανακαλεί “εθελοντικά” 80 παρτίδες δισκίων Amlodipine Valsartan, Valsartan HCTZ και Valsartan. Αυτά είναι χάπια για την πίεση με βασική δραστική ουσία την βαλσαρτάνη.

Η πρόσμειξη των συστατικών στα παραπάνω φάρμακα για την πίεση περιλαμβάνει μια χημική ουσία που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνη (NDEA), την οποία ο FDA περιγράφει ως "ουσία που βρίσκεται φυσικά σε ορισμένα τρόφιμα, στο πόσιμο νερό, στην ατμοσφαιρική ρύπανση και σε βιομηχανικές διεργασίες και έχει ταξινομηθεί ως πιθανή καρκινογόνα ουσία για τον άνθρωπο".

Μέχρι σήμερα, η εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. αναφέρει ότι δεν έχει λάβει αναφορές για περιστατικά ασθενών που παρουσίασαν ανεπιθύμητες παρενέργειες και πως η εν λόγω ανάκληση δεν σχετίζεται κάτι τέτοιο.

Ο πλήρης κατάλογος των ανακληθέντων προϊόντων δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA. Μπορείτε να αναγνωρίσετε ποια είναι, ελέγχοντας το όνομα του φαρμάκου, τα στοιχεία του κατασκευαστή και τον αριθμό παρτίδας, ή τον διακριτικό κωδικό στις συσκευασίες των χαπιών. Οι ημερομηνίες λήξης κυμαίνονται από τον Μάιο του 2019 έως τον Μάρτιο του 2021.

Ο FDA συμβουλεύει τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την πίεση με συνταγή γιατρού να συνεχίσουν να τα παίρνουν, καθώς οι κίνδυνοι για την υγεία τους μπορεί να είναι υψηλότεροι αν η θεραπεία τους διακοπεί απότομα και χωρίς εναλλακτική θεραπεία. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον φαρμακοποιό, ή τον γιατρό τους, ο οποίος μπορεί να τους συμβουλεύσει για εναλλακτικές θεραπείες.
Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία Torrent Pharmaceuticals Limited ανακάλεσε “εθελοντικά” δύο παρτίδες με χάπια καλίου (Losartan) για παρόμοιες ανησυχίες με παρουσία ιχνοστοιχείων NDEA. Και τον Νοέμβριο, η εταιρεία Mylan Pharmaceuticals ανακάλεσε επίσης “εθελοντικά” ορισμένα από τα προϊόντα της με αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη για τον ίδιο λόγο.

https://www.iatropedia.gr

Λόγω μη σήμανσης αλλεργιογόνου ουσίας

Στην ανάκληση παρτίδας του προϊόντος «ΜΥΛΟΙ ΑΓΙΟΥ ΓΕΩΡΓΙΟΥ αλεύρι για όλες τις χρήσεις» προχωρά ο ΕΦΕΤ. Όπως αναφέρει το συγκεκριμένο αλεύρι, περιείχε αλλεργιογόνο ουσία (σόγια), η οποία δεν δηλώνεται στην επισήμανση.

Στην ανακοίνωση του ΕΦΕΤ για το αλεύρι, «ΜΥΛΟΙ ΑΓΙΟΥ ΓΕΩΡΓΙΟΥ αλεύρι για όλες τις χρήσεις», αναφέρεται χαρακτηριστικά:

«Ο ΕΦΕΤ και ειδικότερα η Περιφερειακή Διεύθυνση Ηπείρου του ΕΦΕΤ, στο πλαίσιο του προγράμματος ασφάλειας και ποιότητας των τροφίμων για το έτος 2018 ως προς τις αλλεργιογόνες ουσίες και ύστερα από εργαστηριακούς ελέγχους που διενεργήθηκαν στην Α΄ Χημική Υπηρεσία Αθηνών – Τμήμα Β΄ του Γενικού Χημείου του Κράτους, διαπίστωσε τη διακίνηση προϊόντος αλευριού σίτου, στο οποίο ανιχνεύτηκε η παρουσία αλλεργιογόνου ουσίας (σόγιας), η οποία δεν δηλώνεται στην επισήμανση.

Συγκεκριμένα, πρόκειται για το προϊόν “ΜΥΛΟΙ ΑΓΙΟΥ ΓΕΩΡΓΙΟΥ αλεύρι για όλες τις χρήσεις”, σε συσκευασία του 1Κg, με ημερομηνία λήξης 30/06/2019 και αριθμό παρτίδας 17582426418, το οποίο παρασκευάζεται από την εταιρεία ΜΥΛΟΙ ΛΟΥΛΗ ΑΕ με έδρα στη Σούρπη Μαγνησίας.

Ο ΕΦΕΤ ζήτησε από την εν λόγω επιχείρηση την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Καλούνται οι καταναλωτές, που είναι αλλεργικοί στη σόγια και έχουν ήδη προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν (φωτογραφία κάτωθι), να μην το καταναλώσουν».

Πηγή:www.dimokratiki.gr

Στην ανάκληση μη ασφαλών κατεψυγμένων ιχθυηρών προχωρά ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων. Συγκεκριμένα, ο ΕΦΕΤ και η Περιφερειακή Διεύθυνση Ηπείρου προχώρησαν σε δειγματοληψία για τον έλεγχο καδμίου, μολύβδου και υδραργύρου των κατεψυγμένων ιχθυηρών: «γλαύκος φέτα» και «ξιφίας σε φέτες».

Από τις εργαστηριακές εξετάσεις που διενεργήθηκαν από την Χημική Υπηρεσία Ηπείρου και Δυτικής Μακεδονίας του Γενικού Χημείου του Κράτους, διαπιστώθηκε ότι η περιεκτικότητα σε υδράργυρο υπερβαίνει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα στα ανωτέρω δείγματα, τα οποία και χαρακτηρίστηκαν μη κανονικά και μη ασφαλή.

Πρόκειται για τα προϊόντα τα οποία πωλούνται με την εμπορική ονομασία:
«ΓΛΑΥΚΟΣ ΦΕΤΑ, Prionace Glauga, FAO 41, ΓΟΓΓΑΚΗΣ ΑΕΒΕ», με αριθμό παρτίδας 586255181 και ημερομηνία λήξης 10/09/19, το οποίο διακινήθηκε από την επιχείρηση ΓΟΓΓΑΚΗΣ ΑΕΒΕ, επί του 2ου χλμ. Εθν. Πέλεκα – Αλεπού, ΔΕΗ, στην ΚΕΡΚΥΡΑ και από το υποκατάστημα στο 1ο χλμ. της Περιφερειακής Οδού Ιωαννίνων – Πεδινής, στα Ιωάννινα.

«ΞΙΦΙΑΣ ΜΕ ΔΕΡΜΑ ΣΕ ΦΕΤΕΣ, FAO 71, SEA WORLD», με αριθμό παρτίδας 180416 και ημερομηνία λήξης 30/05/19, το οποίο διακινήθηκε από την εταιρεία SEA WORLD AEBE επί του 3ου χλμ. Καρδίτσας – Τρικάλων και την επιχείρηση ΧΡΗΣΤΟΣ ΠΟΥΛΙΟΣ & ΣΙΑ ΕΕ, με τη διακριτική ονομασία «ΘΑΛΑΣΣΙΟΣ ΚΟΣΜΟΣ», στην οδό Π. Μελά 15, στα Ιωάννινα.

Ο ΕΦΕΤ απαίτησε την άμεση ανάκληση – απόσυρση του συνόλου των προϊόντων από τις επιχειρήσεις και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι. Παράλληλα, καλεί τους καταναλωτές που έχουν προμηθευτεί τα συγκεκριμένα προϊόντα να μην τα καταναλώσουν.