Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων οδοντόκρεμας. Δείτε ποια οδοντόκρεμα αφορά.

Την ανάκληση των παρτίδων N009CS με ημερομηνία λήξης, 06/2021 και N016CS με ημερομηνία λήξης, 08/2021, του καλλυντικού προϊόντος ΥΟΤUΕL all in one ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΗ ΟΔΟΝΤΟΚΡΕΜΑ wintergreen και των παρτίδων N017CS με ημερομηνία λήξης, 12/2021, N011CS με ημερομηνία λήξης, 08/2021, του προϊόντος ΥΟΤUΕL all in one ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΗ ΟΔΟΝΤΟΚΡΕΜΑ snowmint, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Αναφέρει ότι κατά την διεξαγωγή εργαστηριακών ελέγχων, ανιχνεύθηκε Υπεροξείδιο του Υδρογόνου σε ποσοστό το οποίο δεν συμφωνεί με την επισήμανση.

Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.

Παρτίδες με λευκαντικές οδοντόκρεμες αποσύρει από την κυκλοφορία ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα την ανάκληση των παρτίδων N009CS με ημερομηνία λήξης, 06/2021 και N016CS με ημερομηνία λήξης, 08/2021, του καλλυντικού προϊόντος ΥΟΤUΕL all in one ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΗ ΟΔΟΝΤΟΚΡΕΜΑ wintergreen και των παρτίδων N017CS με ημερομηνία λήξης, 12/2021, N011CS με ημερομηνία λήξης, 08/2021, του προϊόντος ΥΟΤUΕL all in one ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΗ ΟΔΟΝΤΟΚΡΕΜΑ snowmint, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Αναφέρει ότι κατά την διεξαγωγή εργαστηριακών ελέγχων, ανιχνεύθηκε Υπεροξείδιο του Υδρογόνου σε ποσοστό το οποίο δεν συμφωνεί με την επισήμανση.

Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.

https://www.aftodioikisi.gr/ygeia/aposyrontai-partides-me-leykantikes-odontokremes-apo-ta-rafia/

Στην ανάκληση 47 καλλυντικών προϊόντων προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως διευκρινίζει στη σχετική ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, οι ανακλήσεις αποτελούν προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας.

Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση των προϊόντων στην ελληνική αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών θέτοντας στα υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008. 2. Τον Κοινοτικό Κανονισμό (ΕΚ) 1223/2009 3. Tην υπ. αριθμ. Δ3(α)/91512, αριθμ. 13, παρ. 3, ΦΕΚ 25/2018 4. Τις Κοινοποιήσεις (REPORTS) από την 1 η (έδομάδα)/2019 έως την 26η (εβδομάδα)/2019 αναφορά μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης RAPEX για μη ασφαλή προϊόντα.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης συνολικά σαράντα επτά (47) καλλυντικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στο συνημμένο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ και σύμφωνα με τις αναφορές-κοινοποιήσεις με αρ. αναφοράς 1, 2, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 19, 20, 22, 23, 24, 25 για λόγους ποιότητας και παρουσίασης. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση των προϊόντων στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της σε εύλογο χρονικό διάστημα. Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας στα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε εδώ αναλυτικά τα προϊόντα που ανακαλούνται

Στην ανάκληση παρτίδας βιταμινών προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Συγκεκριμένα προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 190231 του φαρμακευτικού προϊόντος NEUROBIONS.C. TAB (100+200+0.2) mg/tab με ημερομηνία λήξης 01/2021,δεδομένου ότι ανιχνεύθηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία αυτού.

Οπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η εταιρεία MERCK AE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο ΕΟΦ ανέστειλε αλοιφή (τζελ) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πάθησης του δέρματος, καθώς υπάρχει ανοιχτό το ενδεχόμενο να σχετίζεται με την πρόκληση καρκίνου του δέρματος.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ πρόκειται για προληπτικό μέτρο καθώς συνεχίζεται η επανεξέταση του φαρμάκου, προκειμένου να διαπιστωθεί με ασφάλεια τι ακριβώς συμβαίνει. Πρόκειται για το τζελ Picato ένα τζελ για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης, μίας πάθησης του δέρματος.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θέτει σε αναστολή το Picato (ingenol mebutate), ένα τζελ για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης, μίας πάθησης του δέρματος, το οποίο είναι πιθανό να σχετίζεται με την πρόκληση καρκίνου του δέρματος.

Η Επιτροπή Ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) επανεξετάζει δεδομένα για τον καρκίνο του δέρματος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Picato. Τα τελικά αποτελέσματα από μία μελέτη, η οποία συγκρίνει το Picato με την ιμικιμόδη (άλλο φάρμακο για την ακτινική κεράτωση), δείχνουν μία υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του δέρματος στο σημείο εφαρμογής του φαρμάκου στη θεραπεία με το Picato σε σχέση με την ιμικιμόδη.

Παρόλο που εξακολουθούν να υπάρχουν ασάφειες, υπάρχει ανησυχία σχετικά με μία πιθανή συσχέτιση της χρήσης του Picato και της ανάπτυξης καρκίνου του δέρματος. Η PRAC συνέστησε ως εκ τούτου, ως προληπτικό μέτρο, να τεθεί σε αναστολή η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου και επισήμανε ότι είναι διαθέσιμες εναλλακτικές θεραπείες. Η PRAC θα συνεχίσει την επανεξέτασή της και όταν η επανεξέταση θα ολοκληρωθεί, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα παρέχει επικαιροποιημένες οδηγίες σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας.

Πληροφορίες για τους ασθενείς:

• Υπάρχει ανησυχία για τη συσχέτιση μεταξύ της χρήσης του Picato και της εμφάνισης
καρκίνου του δέρματος.

• Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν πλέον τη γέλη Picato για τη θεραπεία της
ακτινικής κεράτωσης ενόσω οι αρχές επανεξετάζουν τα δεδομένα.

• Οι ασθενείς θα πρέπει να προσέχουν τις οποιεσδήποτε ασυνήθεις αλλαγές ή εξογκώματα
στο δέρμα και να αναζητήσουν άμεσα ιατρική συμβουλή εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από
αυτά.

• Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας