Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης αναφέρει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

Πηγή newsbeast.gr

«Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα» λέει ο ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος «Lysopaine, Subl.tab» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων χθες, Τετάρτη.

Όπως αναφέρεται στο σχετικό έγγραφο, η απόφαση αυτή ελήφθη, «κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ(Κατόχων Αδείας Κυκλοφορίας) ότι τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών σταθερότητας, που αφορούν στην περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών».

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα» επισημαίνεται, μεταξύ των άλλων, στο έγγραφο.

protothema.gr

Στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Πρόκειται για το ALBIOMIN (Ανθρώπινη Αλβουμίνη), 20%, διάλυμα για έγχυση 50ml & 100ml, λόγω επιμόλυνσης κατά την παραγωγική διαδικασία, με αιθυλενογλυκόλη, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα ανακαλούνται:

ALBIOMIN 20%, 50ml: lotB234035 / ημ. Λήξης 31/12/2017, lotB234516 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lot B234526 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234534 / ημ. Λήξης 30/04/2017, lotB234666 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234805 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB235094 / ημ. Λήξης 31/07/2017, lotB235145 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235185 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235355 / ημ. Λήξης 31/08/2018, lotB235636 / ημ. Λήξης 30/09/2019 lotB238086 / ημ. Λήξης 30/11/2019, lotB238096 / ημ. Λήξης 30/11/2019.
ALBIOMIN 20%, 100ml: lotB236056 / ημ. Λήξης 31/01/2019, lotB236066 / ημ. Λήξης 28/02/2019, lot B236095 / ημ. Λήξης 28/02/2018, lotB236106 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236245 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB236314 / ημ. Λήξης 31/05/2017, lotB236325 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236345 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236395 / ημ. Λήξης 30/06/2018, lotB236404 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB236416 / ημ. Λήξης 30/09/2019, lotB236476 / ημ. Λήξης 31/10/2019, lotB236504 / ημ. Λήξης 31/08/2017, lotB236515 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236585 / ημ. Λήξης 31/10/2018, lotB236724 / ημ. Λήξης 30/11/2017.

Η παρούσα απόφαση, αναφέρει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η παραγωγός εταιρεία Biotest. Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Ο ΕΟΦ αποφάσισε και την ανάκληση των παρτίδων O167A, P170A και O277C του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Pe-HaVisco» (ιξωδοελαστικό ενδοφθαλμικό διάλυμα) του οίκου Albomed GmbH, λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος στην εξωτερική συσκευασία, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια στειρότητας του προϊόντος με κίνδυνο πρόκλησης ενδοφθαλμικών φλεγμονών.

iefimerida.gr

Μηδενική συμμετοχή στα φάρμακα για τους συνταξιούχους που λαμβάνουν έως 700 ευρώ, και αντιστοιχούν στο 40% του συνόλου των συνταξιούχων, προβλέπει το πακέτο των μέτρων που θα νομοθετηθούν από τώρα ως αντιστάθμισμα για την περικοπή της συνταξιοδοτικής δαπάνης κατά 1% από το 2019.
Το θέμα αποκαλύπτει σήμερα η εφημερίδα “Αυγή”. Η ίδια ρύθμιση, σύμφωνα με την εφημερίδα, περιλαμβάνει και κλιμακωτή μείωση της συμμετοχής, ανάλογα με το ύψος της σύνταξης, για τους υπόλοιπους συνταξιούχους: 50% μείωση συμμετοχής για συντάξεις 700 ευρώ έως 12.000 ευρώ και 25% για άνω των 1.200 ευρώ.
aftodioikisi.gr

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι, μέσω της ηλεκτρονικής διεύθυνσης www.purchase-prep.com, διακινούνται τα αντιρετροϊκά φάρμακα, RICOVIR EM και ADCO EMTEVIR, τα οποία δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας στη χώρα μας και είναι αντίγραφα του εγκεκριμένου στην Ελλάδα, φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος TRUVADA.

Επισημαίνεται ότι το TRUVADA είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο, με αποκλειστική διάθεση από τα Νοσηλευτικά Ιδρύματα. Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που βρεθούν στην κατοχή τους τα παραπάνω προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να τον ενημερώσουν άμεσα.

www.dikaiologitika.gr

ferriesingreece2

kalimnos

sportpanic03

 

 

eshopkos-foot kalymnosinfo-foot kalymnosinfo-foot nisyrosinfo-footer lerosinfo-footer mykonos-footer santorini-footer kosinfo-foot expo-foot