Από την Παρασκευή ξεκινά η χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων στην Ελλάδα, σύμφωνα με το πιθανότερο σενάριο, σε 10 -αρχικά- νοσοκομεία, σε όλες τις υγειονομικές περιφέρειες.

Οπως μετέδωσε το ΟΡΕΝ, ανάμεσα σε αυτά τα νοσοκομεία είναι το ΑΧΕΠΑ και το νοσοκομείο της Αλεξανδρούπολης και γι' αυτόν τον λόγο ετοιμάζεται πλατφόρμα στην ΗΔΙΚΑ, μέσω της οποίας οι θεράποντες γιατροί θα υποβάλλουν τις αιτήσεις, ενώ τον τελικό λόγο θα έχει ειδική επιτροπή.

Δικαιούχοι της θεραπείας, σύμφωνα με πληροφορίες από το ΟΡΕΝ, είναι άτομα που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες, όπως μεταμοσχευμένοι, με νεφρική ανεπάρκεια και καρκινοπαθείς

Η Ελλάδα έχει παραλάβει 2.000 δόσεις του φαρμάκου
Υπενθυμίζεται πως πριν από δύο εβδομάδες περίπου, η χώρα μας παρέλαβε τις πρώτες παρτίδες δόσεων του φαρμάκου των εταιρειών Regeneron-Roche κατά του Covid-19, βασισμένο σε μονοκλωνικά αντισώματα.

Συγκεκριμένα, παρελήφθησαν 2.000 δόσεις του εν λόγω φαρμάκου, από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), στο πλαίσιο της συμμετοχής της Ελλάδας στο πρόγραμμα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (σύμβαση SANTE-C3-2020-091) για την προμήθεια της νέας θεραπείας.

Το φάρμακο διατίθεται για πρώτη φορά στην Ελλάδα από το ΙΦΕΤ. Η διοίκηση και οι υπηρεσίες του ινστιτούτου κινήθηκαν ταχύτατα, κατόπιν εντολής του υπουργείου Υγείας, προκειμένου να εξασφαλίσουν εγκαίρως τις δόσεις που αναλογούν στη χώρα μας.

Σε ειδικά διαμορφωμένες υποδομές του ΙΦΕΤ το φάρμακο
Το φάρμακο έχει αποθηκευτεί ασφαλώς σε ειδικά διαμορφωμένες υποδομές του Ινστιτούτου.

Διευκρινίζεται ότι στόχος της συγκεκριμένης θεραπείας είναι η αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου.

H χορήγηση της θεραπείας στους νοσούντες θα πραγματοποιείται βάσει κριτηρίων που αναμένεται να προσδιοριστούν από τους αρμόδιους φορείς, ενώ το ΙΦΕΤ θα ακολουθήσει τις υποδείξεις του υπουργείου Υγείας για την αποτελεσματική διανομή και παράδοση των δόσεων.

https://www.iefimerida.gr/ellada/monoklonika-antisomata-ellada-dikaioyhoi-therapeias

Όπως τόνισε σε συνέντευξή της στο Πρώτο Θέμα, «σύμφωνα με τον θεραπευτικό αλγόριθμο θα χορηγούνται με συγκεκριμένα ιατρικά κριτήρια από τα νοσοκομεία όλης της χώρας. Ο σκοπός της συγκεκριμένης αγωγής είναι η μη επιδείνωση της νόσου με ότι αυτό συνεπάγεται.

Αναφερόμενη στο πως βρίσκει το ΕΣΥ το νέο κύμα της πανδημίας τόνισε πως «η αντοχή του ΕΣΥ δοκιμάζεται εδώ και περίπου δύο χρόνια. Βρισκόμαστε σε ένα επίπεδο όπου τα ημερήσια κρούσματα βρίσκονται σε επίπεδα πολύ υψηλότερα από πέρσι την ίδια περίοδο, ενώ αυξητική τάση παρατηρείται και στις εισαγωγές στα νοσοκομεία αλλά σε ποσοστά μικρότερα αναλογικά με τα κρούσματα χάρη στον εμβολιασμό. Η εμβολιαστική κάλυψη σε άνω των 12 ετών είναι 66,7% αλλά δεν είναι ομοιόμορφη. Θα θέλαμε μεγαλύτερη εμβολιαστική κάλυψη στην Βόρεια Ελλάδα. Όπου το ποσοστό των εμβολιασμών είναι ικανοποιητικό, αυτό συμβάλει σε ένα πιο εύκολο χειμώνα».

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/360840/erxontai-2-000-monoklonika-antisomata-amesa-stin-ellada

Τέλος Οκτωβρίου ή αρχές Νοεμβρίου αναμένεται να φτάσουν στη χώρα μας τα μονοκλωνικά φάρμακα για τον κορονοϊό, τα οποία περιμένουν την οριστική έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η Ελλάδα αναμένεται να παραλάβει αρχικά 2.000 δόσεις της εταιρείας Roche, καθώς συγκαταλέγεται στις ευρωπαικές χώρες που είχαν υπογράψει με την εν λόγω εταιρεία την κοινή σύμβαση για τα μονοκλωνικά αντισώματα, οπότε έχει μερίδιο από τις πρώτες 55.000 δόσεις που σύντομα θα αποκτηθούν, σύμφωνα με δημοσίευμα της Real News.

Η Ελλάδα μπορεί, εάν το αποφασίσει, να αποκτήσει άμεσα μονοκλωνικά, ακόμα και πριν από την οριστική έγκριση του ΕΜΑ, καθώς σε τροπολογία του υπουργείου Υγείας, προβλέπεται ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν να εισάγονται και να χορηγούνται σε νοσηλευόμενους με covid-19 για να αποφευχθεί η βαριά νόσηση, καθώς έχει εκδοθεί επιστημονική γνώμη του ΕΜΑ.

Όσον αφορά τον σχεδιασμό του υπουργείου Υγείας, το σκεύασμα θα χορηγηθεί κατά προτεραιότητα σε ανοσοκατασταλμένους και ευπαθείς ομάδες και το κόστος θα καλύπτεται εξ΄ολοκλήρου από το κράτος.

Κάθε δόση κοστίζει 2.000 ευρώ και στο υπουργείο Υγείας εξετάζουν την προτεραιοποίηση για τη χορήγηση των μονοκλωνικών φαρμάκων, με τις τελικές αποφάσεις να λαμβάνονται το επόμενο διάστημα.

Τα μονοκλωνικά φάρμακα αποτελούν ισχυρό όπλο για ασθενείς με συμπτώματα της νόσου και είναι αποτελεσματικά και απέναντι στις μεταλλάξεις, σύμφωνα με τις επιστημονικές μελέτες.

Πρόκειται για πρωτεΐνες που δημιουργήθηκαν στα επιστημονικά εργαστήρια και μιμούνται την ικανότητα του ανοσοπουητικού συστήματος να καταπολεμούν τον ιό.

Βάσει των επιστημονικών δεδομένων, η θεραπεία μονοκλωνικών φαρμάκων της Roche είναι ενδεδειγμένη για ενηλίκους και παιδιά άνω των 12 ετών που έχουν κίνδυνο σοβαρλής νόσησης ή νοσοκομειακής περίθαλψης, θα πρέπει να χορηγηθούν στην αρχή των συμπτωμάτων και συγκεκριμένα μέσα σε 10-15 ημέρες από την εκδήλωσή τους, με ενδοφλέβια ή νυποδόρια έγχυση, ενώ δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με μηχανική υποστήριξη οξυγόνου, όπως αναφέρει η Real News.

Τέλος, σύμφωνα με τις κλινικές δοκιμές, η χορήγησή των μονοκλωνικών αντισωμάτων βελτιώνει την επιβίωση σε υψηλού κινδύνου μη νοσηλευόμενους ασθενείς με τον ιό, μειώνοντας τον κίνδυνο νοσοκομειακής περίθαλψης και θανάτου κατά 70% , αλλά και κατά 4 ημέρες τη διάρκεια των συμπτωμάτων.

 https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/358532/se-poious-tha-xorigithoyn-ta-monoklonika-antisomata-otan-erthoun-sti-xora-mas

Έρχεται τροπολογία από την κυβέρνηση για τη διάθεσή τους

Θετικές είναι οι εξελίξεις στο μέτωπο των μονοκλωνικών αντισωμάτων, μια από τις πιο πολλά υποσχόμενες θεραπείες έναντι του κορονοϊού. Ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης προανήγγειλε την εισαγωγή τους και στη χώρα μας καθώς επίσης και τη δωρεάν χορήγησή τους από το κράτος, με την Επιτροπή των ειδικών να αποφασίζει σε ποιες περιπτώσεις θα χορηγούνται.

Κορονοϊός – Μονοκλωνικά αντισώματα: Πότε και σε ποιους χορηγούνται
Μιλώντας στον τηλεοπτικό σταθμό ΣΚΑΪ, ο κ. Πλεύρης επεσήμανε πως «ήδη από τον Φεβρουάριο του 2021 η Ελλάδα συμμετέχει στο πρόγραμμα της Ε.Ε για τα μονοκλωνικά αντισώματα και παρακολουθεί τις εξελίξεις. Τον Αύγουστο υπήρχαν κάποιες ενθαρρυντικές μελέτες, γιατί ολοκληρώθηκε η τρίτη φάση των δοκιμών, αν και ακόμα δεν έχουν πάρει έγκριση. Σε κάποιες κατηγορίες μπορούν να χορηγηθούν, αν έχουν θετικές εξελίξεις. Η παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων είναι πολύ μικρή και θα κατεβάσουμε μέσα στο νομοσχέδιο που έρχεται την επόμενη εβδομάδα μια διάταξη ώστε να μπορέσει η χώρα να κάνει εισαγωγή και η Επιτροπή με αυστηρά κριτήρια και πρωτόκολλα θα κρίνει ποιες περιπτώσεις απευθύνονται. Ωστόσο, όπως έχω ενημερωθεί, τα φάρμακα αυτά χορηγούνται στην πρώιμη φάση και όχι όταν ο ασθενής είναι διασωληνωμένος και είναι πολύ ειδικές οι κατηγορίες που μπορεί να κάνουν χρήση και θα καλυφθούν πλήρως από το κράτος. Το στοιχείο δεν είναι η οικονομική δυνατότητα του καθενός, αλλά αν πρέπει ή δεν πρέπει να τα πάρει».

Σημειώνεται ότι προ ημερών, ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Γιάννης Οικονόμου είχε προαναγγείλει την κατάθεση τροπολογίας με την οποία θα επιτρέπεται η προμήθεια των μονοκλωνικών αντισωμάτων. Ο ίδιος υποστήριξε πως αυτό δεν μπορούσε να γίνει νωρίτερα διότι δεν υπήρχε η σχετική έγκριση, «εκτός αν κάποιος πιστέψει σε μια μαζική προμήθεια χωρίς να έχει πάρει έγκριση». Κάνοντας, δε, έμμεση αναφορά και στον Παύλο Πολάκη, χωρίς να τον κατονομάσει, υπογράμμισε ότι πίσω από τις συνεχείς προτροπές για τα μονοκλωνικά «κρύβονταν η προσπάθεια διαφόρων να δημιουργήσουν θέματα και αμφιβολίες σε ότι αφορά τον εμβολιασμό».

Τι συνιστά ο FDA

Σημειώνεται ότι μέσα στο καλοκαίρι, ο FDA – ο αμερικανικός οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων- συνέστησε τη χρήση δύο θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology. Η απόφαση στηρίχθηκε σε παρόμοια δεδομένα in vitro ανάλυσης που ήταν διαθέσιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να διατηρούν τη δραστικότητα τους έναντι των παραλλαγών P.1 ή B.1.351.

Πηγή ethnos.gr

Ερευνητές από το Public Health Clinical Centre της Σανγκάης στην Κίνα, διερεύνησαν τη συσχέτιση μεταξύ ήπιας νόσου COVID-19 και της μετέπειτα ανάπτυξης αντισωμάτων.

Τα ευρήματα της μελέτης συνοψίζουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ, Ιωάννης Ντάνασης, Ευάγγελος Τέρπος (καθηγητής Αιματολογίας) και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ).

Στη μελέτη συμμετείχαν 175 ασθενείς με μέση ηλικία τα 50 έτη, οι οποίοι είχαν ήπια συμπτώματα της νόσου COVID-19 και θετική δοκιμασία PCR για τον ιό SARS-CoV-2. Οι ασθενείς νοσηλεύτηκαν τους μήνες Ιανουάριο και Φεβρουάριο 2020 για μια διάμεση περίοδο νοσηλείας 16 ημερών, ενώ η διάμεση διάρκεια της νόσου ήταν οι 22 ημέρες. Κατά την έξοδό τους από το νοσοκομείο, τα επίπεδα των εξουδετερωτικών αντισωμάτων, τα οποία είναι απαραίτητα ώστε να αντιμετωπιστεί ο ιός από το ανθρώπινο σώμα, εμφάνισαν μεγάλη διακύμανση μεταξύ των ασθενών. Μάλιστα, σε 10 ασθενείς δεν ανιχνεύονταν, ενώ στο 30% των ασθενών ήταν σε πολύ χαμηλά επίπεδα
Επιπλέον, σε 117 από τους 175 ασθενείς αξιολογήθηκε ο τίτλος των εξουδετερωτικών αντισωμάτων δύο εβδομάδες αργότερα. Παρατηρήθηκε μια σημαντική μείωση σε σχέση με την πρώτη μέτρηση, ενώ στους 10 ασθενείς που αρχικά δεν είχαν ανιχνευτεί, παρέμειναν μη ανιχνεύσιμα.

Μια άλλη ενδιαφέρουσα παρατήρηση της μελέτης, ήταν ότι ο τίτλος των εξουδετερικών αντισωμάτων ήταν σημαντικά υψηλότερος στους γηραιότερους ασθενείς συγκριτικά με τους νεότερους. Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας είχαν επίσης υψηλότερες τιμές C-αντιδρώσας πρωτεΐνης και μικρότερο αριθμό λεμφοκυττάρων κατά την εισαγωγή στο νοσοκομείο συγκριτικά με τους νεότερους.

Συμπερασματικά, οι συγγραφείς καταλήγουν ότι τα αποτελέσματά τους είναι προκαταρκτικά και απαιτούνται περαιτέρω σχετικές μελέτες, ενώ η ικανότητα των εμβολίων να επάγουν ανοσιακή απάντηση και η πιθανή ανάγκη για επαναληπτική δόση, θα αξιολογηθεί στις τρέχουσες κλινικές μελέτες εμβολίων.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/310964/koronoios-ti-antisomata-apokta-opoios-perna-ipia-ti-noso