Στην ανάκληση δύο προϊόντων προχωρά ο ΕΟΦ, κατόπιν σφαλμάτων στη λειτουργία τους.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά την παρτίδα P4480 τoυ ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄Soluprick Rye Flour, 2 ml solution, allergenic extract, prick-test 1:20 w/v΄΄, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή της Ισπανίας ότι όλα τα φιαλίδια της παρτίδας, συμπεριλαμβανομένων των αποθεμάτων και των δειγμάτων αναφοράς, εμφάνισαν καφέ χρώμα. Η συγκεκριμένη αλλαγή στην εμφάνιση των φιαλιδίων συνδέεται με τον πολυμερισμό των περιεχόμενων πρωτεϊνών σικάλεως από φαινολικές οξειδάσες με επαγόμενη επίπτωση στην ευαισθησία του τεστ.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)

Σήμερα ο ΕΟΦ αποσύρει από την αγορά τις παρτίδες 53189 (ημ. ληξ. 01-2018) & 53339 (ημ. ληξ. 04-2018) του διαγνωστικού προϊόντος «ZENIT RA Scl-70» λόγω εσφαλμένων θετικών αποτελεσμάτων.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)

Στην απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης των καλλυντικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στο συνημμένο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ και σύμφωνα με τις αναφορές-κοινοποιήσεις με αρ. αναφοράς 46,48, 49,51/2016, & 01,02,03,05,06,08,09.10,11,13,16/2017 για λόγους ποιότητας προχωρά ο ΕΟΦ.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση των προϊόντων στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας στα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΛΙΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ