Τα μέτρα που επιχείρησε να λάβει η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας μέσω του ΕΟΦ με την απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών δεν περιόρισαν τις ελλείψεις φαρμάκων και βάζουν σε μεγάλη ταλαιπωρία ή ακόμη και σε κίνδυνο τους ασθενείς

Όπως αναφέρουν οι φαρμακοποιοί, σε έλλειψη βρίσκονται από τα ράφια των φαρμακείων, τα νοσοκομεία και τον ΙΦΕΤ, σχεδόν 100 φάρμακα. Τα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) δείχνουν ότι 98 φάρμακα λείπουν από την ελληνική αγορά, έναντι 92 που έλλειπαν τον μήνα Απρίλιο. Κι αυτό, γιατί στον κατάλογο των ελλείψεων του προηγούμενου μήνα προστέθηκαν και δύο ακόμη σκευάσματα που πωλούνται από φαρμακεία, ένα νοσοκομειακό, αλλά και 5 φάρμακα που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ, ενώ δύο ελλείψεις εμβολίων από τον προηγούμενο μήνα τελικά αποκαταστάθηκαν.

Οι θεραπείες, στις οποίες καταγράφεται έλλειψη, είναι :

53 φάρμακα διαφόρων παθήσεων,
21 νοσοκομειακά,
6 εμβόλια,
18 σκευάσματα που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ

Μπορείτε να δείτε τον πλήρη κατάλογο του ΕΟΦ, με όλα τα φάρμακα που παρουσιάζουν ελλείψεις ΕΔΩ
Η πλατφόρμα του ΕΟΦ για τις ελλείψεις φαρμάκων

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών φαρμάκων, ενώ καθιέρωσε και το σύστημα ηλεκτρονικής δήλωσης των ελλείψεων από φαρμακοποιούς, φορείς, εταιρείες και Συλλόγους Ασθενών. Σύμφωνα με την απόφαση ένα φάρμακο το οποίο περιλαμβάνεται στον κατάλογο των φαρμάκων που εμφανίζουν έλλειψη για διάστημα μεγαλύτερο των δύο μηνών, απαγορεύεται από την εταιρεία που το διακινεί να το εξάγει. Ωστόσο, το πρόβλημα δεν έχει λυθεί.

Σε παλαιότερη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, ωστόσο, παραδέχεται ότι το θέμα είναι σύνθετο:

“Η αποτροπή των ελλείψεων δεν αποτελεί πάντοτε μία ρεαλιστική προσέγγιση, καθώς οι παράγοντες που επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων είναι ποικίλοι και μπορεί να οφείλονται σε προβλήματα παραγωγής ή ποιότητας, απρόβλεπτη αύξηση της ζήτησης, παράλληλο εμπόριο, και άλλες παραμέτρους που δεν είναι πάντοτε εφικτό να προβλεφθούν”.

Το Δ.Σ του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ), ωστόσο, τονίζει την ανάγκη λήψης πιο αποτελεσματικών αποφάσεων σε πολιτικό και ελεγκτικό επίπεδο, ώστε να εξασφαλλιστεί η επάρκεια φαρμάκων για τους έλληνες ασθενείς. Πρόταση του ΠΦΣ είναι να εφαρμοστεί ο νόμος που επιβάλλει την τήρηση τρίμηνων αποθεμάτων φαρμάκων από τις εταιρείες.

Οι ελλείψεις των φαρμάκων, σύμφωνα με τους φαρμακοποιούς, πάντως, προκαλεί τεράστια ταλαιπωρία στους ασθενείς, οι οποίοι αναγκάζονται να πηγαίνουν καθημερινά στα φαρμακεία αναζητώντας μάταια τη θεραπεία τους. Πολύ συχνά αποφασίζουν, μάλιστα, να την αντικαταστήσουν με άλλες θεραπείες, κάτι που σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί και να εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την υγεία τους.

Ο ΕΟΦ δέχεται αναφορές για τις ελλείψεις φαρμάκων στο e-mail: pakaep@eof.gr.

Περιορισμούς στη χρήση του φαρμάκου Xeljanz – επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της σοβαρής ελκώδους κολίτιδας – προτείνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά την ανακοίνωση ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξετάζει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, σε ασθενείς συγκεκριμένων κατηγοριών.

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συστήνει στους ιατρούς να μη συνταγογραφούν το φάρμακο Xeljanz (τοφασιτινίμπη) στη δόση των 10 mg δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες. Σε αυτούς συγκαταλέγονται ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, καρκίνο, κληρονομικές διαταραχές της πήξης του αίματος ή ιστορικό θρομβώσεων καθώς και ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

Επιπλέον, οι ιατροί οφείλουν να λάβουν υπόψη και άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας, της παχυσαρκίας, του καπνίσματος ή της ακινητοποίησης.

Το Xeljanz είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της σοβαρής ελκώδους κολίτιδας.

Η σύσταση της PRAC ακολουθεί τα συμπεράσματα μιας συνεχιζόμενης μελέτης (μελέτη Α3921133) σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Η μελέτη αυτή κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων στους πνεύμονες και θάνατο όταν χρησιμοποιήθηκε η δόση των 10mg δύο φορές ημερησίως, η οποία είναι διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση για ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Η νέα οδηγία σημαίνει πως, εφόσον τα 10mg είναι η μόνη συνιστώμενη δόση εκκίνησης για ελκώδη κολίτιδα, ασθενείς με αυτή την πάθηση που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Xeljanz. Ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν επί του παρόντος αυτή τη δόση για οποιαδήποτε πάθηση πρέπει να στραφούν σε άλλες θεραπευτικές επιλογές. Οι ασθενείς δεν πρέπει να διακόπτουν τη λήψη ή να αλλάζουν τη δόση του Xeljanz χωρίς να μιλήσουν με το γιατρό τους. Θα πρέπει να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια εάν παρουσιάσουν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος ή στο πάνω μέρος της πλάτης και βήχα με αιμόπτυση, τα οποία μπορεί να υποδεικνύουν την παρουσία θρόμβου αίματος στους πνεύμονες.

Οι νέες συστάσεις είναι προσωρινές και ακολουθούν προηγούμενες οδηγίες της PRAC για μη υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης των 5 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η PRAC θα προβεί λοιπόν σε ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων και θα παρασχεθούν επικαιροποιημένες οδηγίες σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας μόλις η αναθεώρηση ολοκληρωθεί.

Πηγή:www.dimokratiki.gr

Η ανάκληση έγινε γιατί τα συγκεκριμένα κραγιόν και βάση μεϊκάπ περιέχουν συντηρητικές ουσίες, οι οποίες δεν αναγράφονται στην συσκευασία τους και ως εκ τούτου δεν γνωστοποιούνται στους καταναλωτές
Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την ελληνική αγορά την κυκλοφορία τριών τύπων κραγιόν και μιας βάσης μεϊκάπ (foundation).

Η ανάκληση έγινε γιατί τα συγκεκριμένα κραγιόν και βάση μεϊκάπ περιέχουν συντηρητικές ουσίες, οι οποίες δεν αναγράφονται στην συσκευασία τους και ως εκ τούτου δεν γνωστοποιούνται στους καταναλωτές.

Η νέα ανάκληση του ΕΟΦ αφορά τα ακόλουθα καλλυντικά προϊόντα:

Κραγιόν Lovie Lip Booster, Collagen Microsheres VIT. E & Aloe Vera, Paraben Free, No14. (αρ. παρτ. 15911)

Κραγιόν Lovie Lip Booster, Collagen Microsheres VIT. E & Aloe Vera, Paraben Free, No52. (αρ. παρτ. 151163)

Κραγιόν Lovie MaXi Lip, Grapeseed & Avogado oil VIT. E, Paraben Free, No255. (αρ. παρτ.: 16881)

SEVENTEEN NATURAL VELVET Long lasting matte foundation SPF 20 CAFÉ AU LAIT No 90 (αρ. παρτ.: 1704712434)

Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων κοινοποιεί την απόφασή του να απαγορεύσει τη διακίνηση και διάθεση των καλλυντικών προϊόντων που διατίθενται από συγκεκριμένη εταιρεία.
Πρόκειται για μια ακόμα τέτοια απόφαση του ΕΟΦ τον τελευταίο καιρό για καλλυντικά προϊόντα.

Αυτήν τη φορά η απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης αφορά τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται υπό την επωνυμία PHARMA-CORP.GR με διάθεση στην αγορά από την ΓΡΗΓΟΡΟΠΟΥΛΟΣ ΚΩΝ/ΝΟΣ/PHARMA-CORP.GR

https://www.iatropedia.gr/

Την απαγόρευση διάθεσης φαρμακευτικού υδρόφιλου βαμβακιού στην ελληνική αγορά, επειδή δεν πληρεί τις προδιαγραφές, αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Το προϊόν Βαμβάκι υδρόφιλο Luxe Gold Line αποσύρεται από την ελληνική αγορά, καθώς βρέθηκε σε ελέγχους του ΕΟΦ ότι -μεταξύ άλλων- δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές φθορισμού και απορροφητικότητας.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για την απαγόρευση του προϊοντος
"Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Βαμβάκι υδρόφιλο Luxe Gold Line,διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους του φθορισμού και της απορροφητικότητας και το προϊόν δε φέρει τη σήμανση CE, κατά παράβαση του άρθρου 17 της υπουργικής απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9-2009.

Η επιχείρηση SUPERMARKET ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΟΥ, η οποία διέθεσε το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες και να τηρήσει το αρχείο των σχετικών παραστατικών για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών

Κατασκευαστής: COGISSRL, Ιταλίας"