Την ανάκληση δεκάδων παρτίδων από τρία προϊόντα ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, επικαλούμενος κινδύνους για την ανάπτυξη των εμβρύων σε εγκύους.

Η ανάκληση, όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, έρχεται γιατί ύστερα από ελέγχους προέκυψε πως λόγω χρήσης των συγκεκριμένων προϊόντων, μπορεί να υπάρξει κίνδυνος για την ανάπτυξη των εμβρύων

Ειδικότερα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

Η ανάκληση αφορά τα εξής προϊόντα και παρτίδες

Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ανάκληση επιπλέον παρτίδων

Παράλληλα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων του παρακάτω πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία. Οι αποδέκτες , οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Τον κώδωνα του κινδύνου χτύπησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) για συμπλήρωμα διατροφής, το οποίο φέρεται να περιέχει ηρωίνη άγνωστης συγκέντρωσης.

Πρόκειται για το προϊόν KSM-66 Ashwagandha της εταιρείας Medicine Garden, το οποίο κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής στην Ευρώπη.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, το εν λόγω προϊόν περιέχει οπιοειδή ναρκωτική ουσία και συγκεκριμένα ηρωίνη άγνωστης συγκέντρωσης. H διακίνησή του και στην Ελλάδα είναι πιθανή μέσω διαδικτύου.

Ο Οργανισμός εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους το προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Η ειδοποίηση γίνεται ύστερα από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Δανίας μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές (RASFF).

Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας του Οργανισμού από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Στα 135, από τα 156 τον προηγούμενο μήνα, μειώθηκαν τα φάρμακα που παρουσιάζουν έλλειψη, σύμφωνα με τον νέο κατάλογο του ΕΟΦ.

Παραμένει το πρόβλημα με τις μακροχρόνιες και σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων στην ελληνική αγορά.

Σύμφωνα με τη νέα έκθεση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), απουσιάζουν από τα ράφια συνολικά 135 σκευάσματα.

Όπως προκύπτει από τη λίστα του ΕΟΦ που δημοσιεύτηκε την Τρίτη, πρόκειται για 70 φάρμακα για διάφορες παθήσεις, 12 νοσοκομειακά, 6 εμβόλια και 47 φάρμακα που εισάγονται μέσω της θυγατρικής εταιρείας του ΕΟΦ Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).

Υπενθυμίζεται ότι τον περασμένο μήνα, ήταν σε έλλειψη 156 προϊόντα, ενώ είχε διακοπεί η παραγωγή για άλλα 76, δηλαδή σύνολο ελλείψεων 232.

Με βάση τα στοιχεία αυτά, η εικόνα φαίνεται να εμφανίζει κάποια βελτίωση, η οποία, πάντως, απέχει σημαντικά από το να χαρακτηριστεί «κανονική».

Σε σχέση με τις τρέχουσες ελλείψεις, οι ειδικοί του ΕΟΦ σημειώνουν πως για τα 63 από τα ελλείποντα φάρμακα υπάρχουν εναλλακτικές επιλογές, δηλαδή φάρμακα με την ίδια ή παρόμοια δραστική ουσία.

Για 5 από αυτά, παρέχεται η δυνατότητα ατομικής παραγγελίας από το εξωτερικό, για 14 έχει δοθεί εντολή για έρευνα αγοράς στο ΙΦΕΤ, ενώ για 9 φάρμακα παρατηρείται πανευρωπαϊκό πρόβλημα έλλειψης.

Πηγή News247.gr

Τα συγκεκριμένα συμπληρώματα διατροφής περιέχουν μη εγκεκριμένες ουσίες που συνδέονται με ανεπιθύμητες ενέργειες στο καρδιαγγειακό σύστημα. Γι’ αυτό και ο ΕΟΦ ζητά από τους καταναλωτές να μην τα χρησιμοποιήσουν αν τα έχουν αγοράσει!

Τα συμπληρώματα για τα οποία εξέδωσε την προειδοποίηση ο ΕΟΦ είναι τα: Etumax royal Honey, Black Horse Vital Honey, Bio herbs royal king honey, Janguar Power, Royal Honey VIP, Kingsman royal honey και Vital honey VIP.

Τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν στην Ευρώπη κι επομένως είναι πιθανή η διακίνησή τους και στην Ελλάδα και μέσω διαδικτύου, σαν συμπληρώματα διατροφής.

Περιέχουν τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες sildenafil και tadalafil, η παρουσία των οποίων τα καθιστά μη εγκεκριμένα φάρμακα, σημειώνει ο ΕΟΦ. Η sildenafil και η tadalafil συνδέονται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα, γεγονός που καθιστά την ανεξέλεγκτη χρήση επικίνδυνη για την υγεία του χρήστη.

«Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους τα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνουμε ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Η πιο πάνω ειδοποίηση γίνεται ύστερα από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών του Βελγίου μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές (RASFF) και του Δικτύου για την Καταπολέμηση της Απάτης στην αγροδιατροφική αλυσίδα (Agri-food fraud)», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

https://www.newsit.gr/ygeia/o-eof-efista-prosoxi-gia-epta-sympliromata-diatrofis-deite-poia-einai/3702297/

Παρτίδα σιροπιού για τον βήχα ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, την ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR(7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.aftodioikisi.gr/ygeia/eof-anakalei-siropi-gia-ton-vicha-foto/