Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V για τον κορονοϊό, με τη Ρωσία να υπόσχεται ότι θα προμηθεύσει την Ευρώπη με 50 εκατ. ξεκινώντας από τον ερχόμενο Ιούνιο.

Η απόφαση της αρμόδιας επιτροπής του ΕΜΑ να ξεκινήσει την διαδικασία αξιολόγησης βασίστηκε στα αποτελέσματα των κλινικών μελετών σε ενήλικες. Σύμφωνα με τα αποτελέσματων των δοκιμών, το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 και με αυτό τον τρόπο συμβάλει στην προστασία από την COVID – 19.

Το Ρωσικό Ταμείο Αμεσων Επενδύσεων (RDIF) ανακοίνωσε ότι η Ρωσία είναι έτοιμη να προμηθεύσει την ΕΕ αυτή την ποσότητα δόσεων του εμβολίου, εφόσον εξασφαλισθεί η έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ενώ αναμένει ότι πολλές χώρες – μέλη της Ένωσης θα εγκρίνουν το ρωσικό εμβόλιο αυτόν τον μήνα.

Ο Κίριλ Ντμίτριεφ, διευθύνων σύμβουλος του RDIF που προωθεί το ρωσικό εμβόλιο διεθνώς, δήλωσε μετά την ανακοίνωση του ΕΜΑ ότι το εμβόλιο θα λειτουργήσει σαν γέφυρα ανάμεσα στην Ρωσία και την Ευρώπη και ότι η διανομή του δεν πρέπει να πνιγεί από την πολιτική.

Κουρτς: Η Αυστρία εξετάζει το ενδεχόμενο προμήθειας του Sputnik-V και παραγωγής του
Ήδη η Αυστρία διεξάγει συνομιλίες με την Ρωσία με θέμα το ενδεχόμενο της αγοράς του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού Sputnik V, είτε της συνεργασίας στον τομέα της παραγωγής του σε περίπτωση που υπάρξει πιστοποίηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), όπως αποκάλυψε την περασμένη Τρίτη ο καγκελάριος της Αυστρίας Σεμπάστιαν Κούρτς.

“Σε ό,τι αφορά στο ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού Sputnik V, είμαστε σε επαφή. Μίλησα τηλεφωνικά με τον Βλαντίμιρ Πούτιν. Μετά από αυτή τη συνομιλία έχουμε συνεχείς επαφές με τον Ρώσο πρέσβη (στην Βιέννη Ντμίτρι Λιουμπίνσκι) καθώς και με τις εταιρείες που το παράγουν στην Ρωσία. Πρόκειται για δύο ζητήματα. Πρώτον για την ενδεχόμενη αγορά του εμβολίου στην περίπτωση που το εγκρίνει ΕΜΑ. Δεύτερον, για την δυνητική συνεργασία στον τομέα της παραγωγής του”, δήλωσε ο αυστριακός καγκελάριος στους δημοσιογράφους στην Βιέννη.

Την 1η Μαρτίου ο Λιουμπίνσκι είχε ανακοινώσει ότι επισκέφθηκε την καγκελαρία για να συζητήσει ζητήματα σχετικά με την ενδεχόμενη προμήθεια του εμβολίου και την συνεργασία με το Ρωσικό Ταμείο Άμεσο Επενδύσεων (RDIF) για την παραγωγή του ρωσικού εμβολίου στην Αυστρία καθώς και το θέμα της πιστοποίησης του από τον ΕΜΑ.

Στις 26 Φεβρουαρίου Κουρτς και Πούτιν σε τηλεφωνική επικοινωνίας που είχαν συζήτησαν το θέμα της προμήθειας του ρωσικού εμβολίου από την Αυστρία μετά την έγκριση του από τον ΕΜΑ, όπως και τις δυνατότητες της από κοινού παραγωγής του.

Πηγή: thetoc.gr

Αλλαγή σχεδίου στη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca έρχεται και στην Ελλάδα τις επόμενες ημέρες, όπως άλλωστε είχε προαναγγείλει η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου.

Κατά τη διάρκεια της τακτικής ενημέρωσης για την πορεία της πανδημίας, όπου μεταξύ άλλων ανακοινώθηκε το νέο έκτακτο σχέδιο για τα νοσοκομεία της Αττικής, καθώς και νέα μέτρα για την αντιμετώπιση του κοροναϊού, ο υπουργός Υγείας, Βασίλης Κικίλιας, τόνισε πως βάσει των τελευταίων επιστημονικών δεδομένων, αναμένεται σύντομα η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών να εισηγηθεί τη διενέργεια εμβολιασμών με το εμβόλιο της AstraZeneca και για τις ηλικίες 65 και άνω στην Ελλάδα.

Τι ισχύει μέχρι σήμερα
Σημειώνεται πως το προηγούμενο διάστημα, ακολουθώντας το παράδειγμα αρκετών ευρωπαϊκών χωρών που είχαν «μπλοκάρει» το εμβόλιο για τους πολίτες άνω των 65 ετών, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμού είχε αποφασίσει τη χορήγησή του σε άτομα ηλικίας κάτω των 65 ετών αναδιαμορφώνοντας το εθνικό σχέδιο εμβολιασμών.

Βασιζόμενες στο γεγονός ότι στις έως τότε κλινικές μελέτες δεν συμμετείχε επαρκής αριθμός ηλικιωμένων ατόμων, οι αρμόδιες Αρχές έκριναν -παρά το γεγονός ότι το εν λόγω σκεύασμα έχει πολύ καλά χαρακτηριστικά ασφάλειας, ικανότητας να δημιουργεί ανοσία και αποτελεσματικότητας- πως πρέπει να θέσουν ηλικιακό όριο έως ότου υπάρξουν περισσότερα δεδομένα.

Στην πράξη, αυτό σηματοδότησε τη δημιουργία παράλληλης γραμμής εμβολιασμού για άτομα ηλικίας μικρότερης των 65 ετών.

Ωστόσο, όπως ανακοίνωσε τη Δευτέρα η κ. Θεοδωρίδου, μετά από σχετική μελέτη που έγινε προέκυψαν επαρκή δεδομένα που επιτρέπουν τη χορήγησή του και σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.

«Πρόσφατη αξιολόγηση των δεδομένων μεγάλης μελέτης που έγινε στη Σκωτία διαπιστώνει την υψηλή αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου και στις μεγάλες ηλικίες, γεγονός που αναμένεται να δρομολογήσει επικαιροποίηση των συστάσεων» υποστήριξε χαρακτηριστικά.

Επιταχύνονται οι εμβολιασμοί στις ΗΠΑ μετά την έγκριση για το εμβόλιο Johnson & Johnson. Το εμβόλιο είναι μιας δόσεις και αποθηκεύεται σε κανονικές συνθήκες ψυγείου. Προσοχή στις νέες μεταλλάξεις συστίνει ο Τζο Μπάιντεν.

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε την αδειοδότηση του εμβολίου, αλλά προειδοποίησε τους Αμερικανούς να μην χαλαρώσουν την επαγρύπνησή τους, καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές του ιού.

«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA. «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί», συμπλήρωσε.

Μετά τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J είναι το τρίτο που αδειοδοτείται στις ΗΠΑ.

Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Την Παρασκευή, μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.

«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληρεί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση αδειοδότησης, η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson ανέφερε πως ξεκινά από σήμερα Κυριακή ή αύριο Δευτέρα την αποστολή φορτίων με εμβόλια στις ΗΠΑ. Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.

Η άδεια χρήσης του εμβολίου της J&J, που έχει ήδη ξεκινήσει να χορηγείται στη Νότια Αφρική, μπορεί να επιταχύνει επιπλέον την μαζική εκστρατεία εμβολιασμού.

Περισσότερα από 72 εκατομμύρια εμβόλια έχουν ήδη χορηγηθεί στη χώρα, που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα παγκοσμίως από την πανδημία σε απόλυτους αριθμούς, καταμετρώντας τουλάχιστον 500.000 νεκρούς.

Στις κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών της Covid-19 στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση και μυϊκοί πόνοι.

Πηγή: ΑΠΕ-,ΠΕ

Το επίπεδο των ασυμπτωματικών μολύνσεων μειώθηκε στο μισό σε όσους είχαν εμβολιασθεί λιγότερο από 12 ημέρες πριν
Μία μόνο δόση του εμβολίου των Pfizer και BioNTech κατά της Covid-19 μειώνει τον αριθμό των ασυμπτωματικών κρουσμάτων και μπορεί να περιορίσει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του κορονοϊού, σύμφωνα με τα αποτελέσματα βρετανικής μελέτης που δόθηκαν σήμερα στη δημοσιότητα.

Ερευνητές ανέλυσαν τα αποτελέσματα από τα χιλιάδες τεστ Covid-19 που πραγματοποιούνται κάθε εβδομάδα στο πλαίσιο νοσοκομειακών ελέγχων του υγειονομικού προσωπικού στο Κέμπριτζ, στην ανατολική Αγγλία. «Τα ευρήματά μας δείχνουν δραματική μείωση της αναλογίας των θετικών τεστ μεταξύ των ασυμπτωματικών μελών του υγειονομικού προσωπικού έπειτα από μία μόνο δόση του εμβολίου των Pfizer - BioNTech», λέει ο Νικ Τζόουνς, ειδικός στις λοιμώδεις νόσους στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Κέμπριτζ, ο οποίος συνδιηύθυνε τη μελέτη.

Αφού διαχώρισε τα αποτελέσματα των τεστ του μη εμβολιασμένου από εκείνα του εμβολιασμένου προσωπικού, η ομάδα του Τζόουνς διαπίστωσε πως 0,80% των τεστ των μη εμβολιασμένων μελών του υγειονομικού προσωπικού ήταν θετικά. Το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 0,37% για τα μέλη του προσωπικού που είχαν εμβολιασθεί λιγότερο από 12 ημέρες πριν -όταν η προστασία από το εμβόλιο δεν είναι ακόμα πλήρης- και 0,20% των τεστ για τα μέλη του προσωπικού που είχαν εμβολιασθεί πριν από 12 ή περισσότερες ημέρες.

Όπως αναφέρει το ΑΠΕ-ΜΠΕ, η μελέτη και τα αποτελέσματά της δεν έχουν ακόμα εξετασθεί από ομοτίμους, όμως δημοσιεύθηκαν την Παρασκευή στο διαδίκτυο. Τα αποτελέσματα δείχνουν μείωση κατά τέσσερις φορές του κινδύνου να εμφανίσουν ασυμπτωματική Covid-19 υγειονομικοί εργαζόμενοι, που έχουν εμβολιασθεί πριν από 12 ημέρες ή περισσότερο, και 75% προστασία, λέει ο Μάικ Γουίκς, λοιμωξιολόγος στο τμήμα Ιατρικής του Πανεπιστημίου του Κέμπριτζ, ο οποίος συνδιηύθυνε τη μελέτη.

Ακολούθησε το Έθνος στο Google News! Live όλες οι εξελίξεις λεπτό προς λεπτό, με την υπογραφή του www.ethnos.gr
Το επίπεδο των ασυμπτωματικών μολύνσεων μειώθηκε επίσης στο μισό σε όσους είχαν εμβολιασθεί λιγότερο από 12 ημέρες πριν, δήλωσε. «Αυτά είναι σπουδαία νέα -- το εμβόλιο της Pfizer όχι μόνο παρέχει προστασία για να μην νοσήσεις από τον SARS-CoV-2, αλλά βοηθάει επίσης στην πρόληψη της μόλυνσης, περιορίζοντας την ικανότητα του ιού να περάσει σε άλλους», δήλωσε ο Γουίκς. «Όμως πρέπει να θυμόμαστε ότι το εμβόλιο δεν δίνει πλήρη προστασία σε όλους».

Δεδομένα που δόθηκαν στη δημοσιότητα την Τετάρτη από το Ισραήλ, που έχει προχωρήσει σ' έναν από τους ταχύτερους εμβολιασμούς πληθυσμών με το εμβόλιο της Pfizer στον κόσμο, έδειξαν ότι δύο δόσεις του εν λόγω εμβολίου μειώνουν τα συμπτωματικά κρούσματα Covid-19 κατά 94% σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και τη σοβαρή νόσο κατά σχεδόν το ίδιο ποσοστό.

Ανοίγει ο δρόμος έγκρισης του εμβολίου της Johnson & Johnson για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ, μετά την έκθεση αξιολόγησης της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) που είδε το φως της δημοσιότητας.

Το έγγραφο θα τεθεί υπόψη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων της FDA, η οποία θα συνεδριάσει την Παρασκευή για να εξετάσει το αίτημα της J&J για έγκριση έκτακτης ανάγκης.

Σύμφωνα με την έκθεση, στις κλινικές δοκιμές του εμβολίου μίας δόσης δεν καταγράφηκαν ζητήματα ασφαλείας, τα οποία θα μπορούσαν να αποτελέσουν πρόβλημα, ενώ -όπως αναφέρεται- καταγράφηκαν επτά θάνατοι από Covid-19 στα γκρουπ των εθελοντών που λάμβαναν το πλασίμπο φάρμακο, σε αντίθεση με τη μηδενική θνητότητα από τον κορωνοϊό σε όσουν έλαβαν την κανονική φόρμουλα του εμβολίου.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών της νόσου στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες μεταλλάξεις του ιού.

Η FDA μελέτησε ανεξάρτητα τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 40.000 ανθρώπους και διάφορες χώρες.

Παράλληλα, όπως τονίζεται παρατηρήθηκαν δύο περιπτώσεις εμφάνισης του συνδρόμου GUILLAIN-BARRE (σε 60χρονο εθελοντή που εμβολιάστηκε κανονικά και σε 75χρονο με το πλασίμπο).

Θα χρειαστούν περαιτέρω στοιχεία, αναφορικά με τους ασυμπτωματικούς φορείς, ωστόσο το εμβόλιο -σύμφωνα με τον FDA- είναι αποτελεσματικό ανεξαρτήτως ηλικίας, φυλής, εθνικότητας κ.λπ.

Σημείωνεται πως το εμβόλιο που χορηγείται στη Νότια Αφρική, για πρώτη φορά εκτός μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής, ήταν 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 σε μια μεγάλη παγκόσμια δοκιμή τελευταίου σταδίου εναντίον πολλαπλών στελεχών του κορωνοϊού. Το επίπεδο προστασίας του εμβολίου κυμάνθηκε από 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, έως 66% στη Λατινική Αμερική και 57% στη Νότια Αφρική.

Όσον αφορά την αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, υπενθυμίζεται πως ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός κατέθεσε το αίτημα στις 16 Φεβρουαρίου και απόφαση αναμένεται μέσα στον Μάρτιο. Το εμβόλιο αυτό θα είναι το τέταρτο που θα εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εάν λάβει το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρήγγειλε 200 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της J&J με επιλογή για 200 εκατομμύρια επιπλέον. Εκατό εκατομμύρια δόσεις αναμένεται να παραδοθούν έως τον Ιούνιο, εάν το εμβόλιο εγκριθεί.

Πηγή: kathimerini.gr