Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Πρόκειται για το τέταρτο εμβόλιο που εγκρίνεται, μετά από εκείνα των Pfizer-BioNTech, Moderna και AstraZeneca-πανεπιστημίου της Οξφόρδης.

Ωστόσο, σύμφωνα και με το ΑΠΕ, το σκεύασμα της Johnson & Johnson παρουσιάζει πολλά πλεονεκτήματα ως προς την λειτουργία της εφοδιαστικής αλυσίδας: Είναι μονοδοσικό, αντίθετα με τα υπόλοιπα τρία, που χορηγούνται σε δύο δόσεις με απόσταση αρκετών εβδομάδων. Επίσης, διατηρείται για διάστημα 3 μηνών σε θερμοκρασίες κοινού ψυγείου, πράγμα που διευκολύνει την διάθεσή του.

Όσον αφορά στην αποτελεσματικότητά του, δοκιμάσθηκε σε κλινικές δοκιμές με την συμμετοχή 40.000 ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω σε πολλές χώρες, όπως οι ΗΠΑ, η Βραζιλία, το Μεξικό, η Νότια Αφρική. Το ήμισυ των συμμετεχόντων έλαβε το εμβόλιο, το άλλο ήμισυ έλαβε placebo και στην συνέχεια έγιναν οι συγκρίσεις ανάμεσα στις δύο ομάδες.

Υψηλή αποτελεσματικότητα
Το εμβόλιο αποδείχθηκε κατά 85% αποτελεσματικό στην αποφυγή σοβαρής νόσησης από Covid-19, στοιχείο σοβαρό διότι αποτρέπει την νοσηλεία και τον θάνατο. Επίσης, κανένα από τα εμβολιασμένα άτομα δεν πέθανε από Covid-19 κατά την διάρκεια των δοκιμών, έναντι 7 θανάτων που σημειώθηκαν στην ομάδα του placebo.

Το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα 66% στην πρόληψη ήπιας έως σοβαρής νόσησης. Το ποσοστό αυτό συνοψίζει τις διαφορετικές πραγματικότητες μεταξύ χωρών: 72% στις ΗΠΑ, 64% στην Νότια Αφρική, όπου η παραλλαγή B.1.351 κυριαρχούσε κατά την περίοδο των κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με τα στοιχεία που αναλύθηκαν από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Βεβαίως, η παραπάνω αποτελεσματικότητα δεν μπορεί να συγκριθεί με το 95% των Pfizer-Moderna. Στην πραγματικότητα, όμως, οι κλινικές δοκιμές των Pfizer-Moderna πραγματοποιήθηκαν σε χρόνο που οι παραλλαγές – και κυρίως η νοτιοαφρικανική – δεν ήταν διαδεδομένες.

Έχει παρενέργειες;
Οι συχνότερες παρενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Johnson & Johnson ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, εξάντληση και μυικοί πόνοι. Επίσης, στην Νότια Αφρική καταγράφηκε τουλάχιστον ένα περιστατικό αναφυλαξίας, σύμφωνα με την εταιρεία.

Τέτοιες αντιδράσεις, αν και πολύ σπάνιες, έχουν προκληθεί και μετά την χορήγηση των εμβολίων των Moderna και Pfizer.

Σημειώνεται ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson είναι ένα εμβόλιο ιικού φορέα. Χρησιμοποιεί έναν εξασθενημένο αδενοϊό, τροποποιημένο ώστε να δέχεται γενετικές οδηγίες του τμήματος του ιού που ευθύνεται για την Covid-19. Μόλις εισαχθεί στα κύτταρα, παράγεται πρωτεΐνη χαρακτηριστική του κορονοϊού SARS-CoV-2, που εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα να την αναγνωρίζει.

Και σε άλλες χώρες
Το εμβόλιο της Johnson & Johnson έχει ήδη λάβει άδεια επείγουσας χρήσης στις Ηνωμένες Πολιτείας από το τέλος Φεβρουαρίου. Έχει επίσης εγκριθεί στον Καναδά στις αρχές Μαρτίου. Πριν από τις δύο αυτές χώρες, η Νότια Αφρική έχει ήδη αρχίσει την χρήση του.

Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι μελετά την αποτελεσματικότητα της χορήγησης δύο δόσεων, αντί μίας, στην παροχή ανοσολογικής προστασίας.

Ορισμένοι επιστήμονες έχουν εκφράσει επιφυλάξεις για το αποτέλεσμα της επιπλέον δόσης, εξαιτίας της τεχνικής που χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη του εμβολίου: το ανοσοποιητικό σύστημα ενδέχεται να αναγνωρίσει τον αποδυναμωμένο ιό «όχημα» που διοχετεύεται μία δεύτερη φορά και να τον εξουδετερώσει πριν αυτός μπορέσει να δράσει.

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε επίσης την προσεχή έναρξη δοκιμών στους εφήβους, στην συνέχεια στα παιδιά, καθώς και στις εγκύους.

Πηγή: in.gr

Το εμβόλιο της AstraZeneca μπορεί να χορηγείται και στους άνω των 65 ετών, όπως ανακοινώθηκε κατά την σημερινή ενημέρωση από το υπουργείο Υγείας.

Η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών Μαρία Θεοδωρίδου δήλωσε ότι οι εξελίξεις στον τομέα των εμβολίων είναι συνεχείς. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου (ΕΜΑ) έχει εγκρίνει από το τέλος Ιανουαρίου το εμβόλιο της AstraZeneca με τη σύσταση να γίνεται από άτομα 18 ετών και άνω.

Ο έλεγχος των δεδομένων από την ελληνική επιτροπή ήταν ενδελεχής και το συμπέρασμα ήταν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ανοσογόγο και προστατεύει όλους τους εμβολιαζομένους. Βοηθάει δε να μειωθούν οι εισαγωγές στα νοσοκομεία και προστατεύει και από την ήπια νόσο.
Οι αρχικές μελέτες, όμως, περιελάμβαναν μικρό αριθμό ατόμων άνω των 65 ετών. Με βάση αυτό το δεδομένο η επιτροπή αποφάσισε την χορήγησή του σε άτομα έως 64 ετών, διατυπώνοντας όμως τη θέση ότι οι συστάσεις αυτές μπορούν να τροποποιηθούν ανάλογα με τις μελέτες.

Πηγή:www.dimokratiki.gr

Σε συζήτηση που αφορούσε στο ζήτημα του κορονοϊού, ο γενικός γραμματέας Συντονισμού Θανάσης Κοντογεώργης υποστήριξε πως μέχρι τις αρχές Μαΐου θα έχουν εμβολιαστεί οι πολίτες άνω των 60 ετών καθώς και όσοι πάσχουν από σοβαρές ασθένειες.

Μάλιστα τόνισε πως με βάση τον προγραμματισμό, μέσα στον Απρίλιο θα γίνουν όσοι εμβολιασμοί έγιναν όλο το πρώτο τρίμηνο του έτους. Μιλώντας στο ΣΚΑΪ, ο κ. Κοντογεώργης ανέφερε ότι τις επόμενες μέρες θα ανακοινωθεί πώς θα πιστοποιούνται τα άτομα με σοβαρές ασθένειες που θα ακολουθήσουν στη σειρά των εμβολιασμών.

Τόνισε επίσης ότι ήδη έχει καταρτιστεί η σχετική λίστα μέσω της άυλης συνταγογράφησης και τον ΗΔΙΚΑ, ωστόσο θα ανακοινωθεί πώς θα μπορεί κάποιος να μπει στη λίστα αν δεν έχει εντοπιστεί από τις αρμόδιες υπηρεσίες του κράτους. Ακόμα, τόνισε πως η πλατφόρμα για τις ευπαθείς ομάδες θα ανοίξει το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Μαρτίου και λίγες μέρες μετά θα ανοίξει για τους πολίτες 70-74 και 65-69 ετών.

Επίσης, ο κ. Κοντογεώργης σημείωσε ότι ανάλογα με τη διαθεσιμότητα και τον τύπο των εμβολίων θα μπουν στη διαδικασία φαρμακεία και ιδιώτες γιατροί, ωστόσο οι σχετικές ανακοινώσεις θα γίνουν μετά τον Απρίλιο ενώ αναφερόμενος στις παρενέργειες των εμβολίων, είπε ότι στην Ελλάδα έχουν καταγράφει συνολικά έξι σοβαρές παρενέργειες. Έκανε επίσης γνωστό ότι από τους 350.000 πολίτες που έχουν εμβολιαστεί και με τις δύο δόσεις, έχουν κολλήσει τον ίο περίπου 250 άτομα, χωρίς να έχουν χρειαστεί νοσηλεία.

Πηγή:www.dimokratiki.gr

Το εμβόλιο της Johnson & Johnson δρα εντελώς διαφορετικά από τα εμβόλια των Pfizer και Moderna και είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό ως προς την πρόληψη του κορωνοϊού.

Η εταιρεία Johnson & Johnson στοχεύει στην παραγωγή 100 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου εντός του πρώτου ήμισυ του 2021.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)(https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τη δημοσίευση των E.H.Livingston, P.N.Malani και C. Buddy Creech στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση JAMA (“The Johnson & Johnson Vaccine for COVID-19” JAMA. March 1, 2021. doi:10.1001/jama.2021.2927) καθώς και σχετικό άρθρο στο περιοδικό Nature (doi: https://doi.org/10.1038/d41586-021-00526-w).
Τι είναι το προσφάτως εγκεκριμένο εμβόλιο της Johnson & Johnson;
Το συγκεκριμένο εμβόλιο βασίζεται σε μια τεχνολογίας παρασκευής που χρησιμοποιεί ένα ιό που ονομάζεται αδενοιός και αποτελεί κοινό αίτιο αναπνευστικών λοιμώξεων. Το γενετικό υλικό DNA του αδενοϊού τροποποιείται κατάλληλα ώστε να παράγει την πρωτεΐνη S του ιού SARS-CoV-2 και να προκαλέσει την ανάπτυξη ανοσιακής απάντησης του ανθρώπινου οργανισμού. Ο αδενοιός δε μπορεί να πολλαπλασιαστεί και γι’αυτό δε μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη στον εμβολιασμένο. Αξίζει να σημειωθεί ότι η συγκεκριμένη προσέγγιση βασίζεται σε σταθερά μόρια γενετικού υλικού DNA και γι΄αυτό δεν απαιτεί συνθήκες βαθιάς κατάψυξης για την αποθήκευση και τη διανομή.

Σε τι διαφέρει το εμβόλιο της Johnson & Johnson από τα υπόλοιπα εμβόλια έναντι του κορωνοϊού;
Τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna στηρίζονται σε τεχνολογία που χρησιμοποιεί το mRNA ως γενετικό υλικό που κωδικοποιεί για την πρωτεΐνη S που χρησιμοποιεί ο SARS-CoV-2 για να εισβάλλει στα ανθρώπινα κύτταρα. Το mRNA του εμβολίου προστατεύεται από λιπιδικά νανοσωματίδια που το περιβάλλουν και μόλις ενεθεί στον ανθρώπινο οργανισμό προκαλεί την ανοσιακή απάντηση του οργανισμού. Επειδή όμως το γενετικό υλικό αποδομάται γρήγορα σε θερμοκρασίες δωματίου, αυτά τα εμβόλια πρέπει να διατηρούνται σε πολύ ψυχρά περιβάλλοντα μέχρι να χορηγηθούν, σε αντίθεση με το εμβόλιο της Johnson & Johnson το οποίο μπορεί να διατηρηθεί έως και 3 μήνες στο ψυγείο. Ένα άλλο χαρακτηριστικό του νέου εμβολίου είναι η χορήγησή του σε μία μόνο δόση, σε αντίθεση με τα εμβόλια των Pfizer και Moderna. Τα ανωτέρω διευκολύνουν την εφαρμογή του νέου εμβολίου σε επίπεδο πληθυσμού, ιδιαίτερα όσον αφορά τον εμβολιασμό περιθωριοποιημένων κοινωνικά ομάδων αλλά και την τήρηση του εμβολιαστικού προγράμματος από το σύνολο του πληθυσμού.

Πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο της Johnson & Johnson;
Τα αρχικά αποτελέσματα από τις μελέτες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson έδειξαν ότι το 90% των εμβολιασθέντων ανέπτυξαν αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2. Σύμφωνα με αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα κλινικής μελέτης, που συμπεριέλαβε πάνω από 40.000 άτομα σε 8 χώρες παγκοσμίως, η μία δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson ήταν κατά 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μέτριας προς σοβαρής νόσου COVID-19, 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρής νόσου και 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της νοσηλείας και του θανάτου λόγω COVID-19. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το νέο εμβόλιο είναι επίσης αποτελεσματικό και ως προς τη λοίμωξη από το νέο στέλεχος του κορωνοιού Β.1.351 που πρωτοεντοπίστηκε στη Νότια Αφρική. Στις κλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε καμία σοβαρή αλλεργική αντίδραση και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με άλλα εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2, ενώ το 9% των συμμετεχόντων εμφάνισαν πυρετό.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/ygeia/embolio-johnson-johnson-se-ti-diaferei-apo-ta-ypoloipa-enanti-toy-koronoioy

Οι εμβολιασμοί είναι το «κλειδί» για να κερδίσει η χώρα το στοίχημα του τουρισμού και να βάλει μπρος ξανά η οικονομία τις «μηχανές» της.

Η αδιάλειπτη προμήθεια εμβολίων, το ευρωπαϊκό πιστοποιητικό εμβολιασμού αλλά και οι διμερείς συμφωνίες με τρίτες χώρες, εκτός Ε.Ε. είναι οι 3 παράγοντες στους οποίους «ποντάρει» η κυβέρνηση για να ξεπεράσει η χώρα τον οικονομικό σκόπελο που δημιούργησε η πανδημία.

Χτες η χώρα έσπασε το φράγμα του 1.000.000 δόσεων του εμβολίου και εκτιμάται ότι ως τα τέλη Μαρτίου θα αγγίξει το 1.750.000 δόσεις.

Ως τα τέλη Μαΐου υπολογίζεται ότι θα έχουν εμβολιαστεί όλοι οι πολίτες άνω των 60 ετών και παράλληλα θα έχει δρομολογηθεί η κάλυψη και των ευπαθών ομάδων.

Στόχος για 30% ανοσία τον Ιούνιο
Η προσδοκία είναι ως τις αρχές Ιουνίου να έχει επιτευχθεί ανοσία σε ποσοστό άνω του 30%, ενώ καθώς από τις αρχές Απριλίου εκτιμάται ότι θα υπάρχει μεγάλη διάθεση εμβολίων από πολλές εταιρείες, σχεδιάζεται να δοθεί προτεραιότητα και στους εργαζόμενους στον τουρισμό αλλά και τους νησιώτες, έτσι ώστε η Ελλάδα να ανοίξει όσο πιο σύντομα γίνεται, με ασφάλεια, τον τουρισμό.

«Κάθε εβδομάδα που περνά, χτίζουμε το τείχος ανοσίας που θα μας επιτρέψει να αφήσουμε πίσω αυτή την περιπέτεια» δήλωσε χτες ο Πρωθυπουργός, σε νέο του μήνυμα προς τους πολίτες. «Είμαστε στην αρχή του τέλους» πρόσθεσε ο Κυριάκος Μητσοτάκης, τονίζοντας ότι η πιστή τήρηση των μέτρων είναι ο καταλύτης για να δημιουργηθούν οι συνθήκες για το άνοιγμα της χώρας.

Πίεση προς την Ε.Ε για περισσότερα εμβόλια
Την ίδια ώρα η κυβέρνηση εντείνει τις πιέσεις στην Ε.Ε. να διαπραγματευτεί πιο σκληρά με τις εταιρείες για να αυξηθεί η ροή των εμβολίων στα κράτη – μέλη.

Παράλληλα δηλώνει αισιόδοξη πως ως τα τέλη της άνοιξης θα έχει προχωρήσει η θέσπιση σε ευρωπαϊκό επίπεδο, του πιστοποιητικού εμβολιασμού.

Στην πρόσφατη Σύνοδο Κορυφής η επικεφαλής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα Φον ντερ Λάιεν εκτίμησε ότι σε τρεις μήνες η διαδικασία θα έχει ολοκληρωθεί, ενώ και η Γερμανίδα καγκελάριος Άνγκελα Μέρκελ ανακοίνωσε ότι «όλοι συμφώνησαν ότι χρειαζόμαστε ένα ψηφιακό πιστοποιητικό εμβολιασμού», προσθέτοντας ότι θα είναι διαθέσιμα μέχρι το καλοκαίρι καθώς η Ένωση χρειάζεται τρεις μήνες για τη δημιουργού του τεχνικού πλαισίου.

Το πιστοποιητικό εμβολιασμού δεν θα ισοδυναμεί με υγειονομικό διαβατήριο, αλλά θα ανοίγει μία λωρίδα ταχείας κυκλοφορίας για τις μετακινήσεις, χωρίς τους περιορισμούς που προκαλούν τα διαγνωστικά τεστ και η υποχρεωτική καραντίνα.

Διμερείς συμφωνίες με 11 χώρες
Σύμφωνα με πληροφορίες του Newsit σε καλό δρόμο είναι και οι επαφές για τη σύναψη διμερών συμφωνιών με χώρες εκτός Ε.Ε., που προχωρούν γρήγορα το εμβολιαστικό πρόγραμμα, ώστε να διευκολυνθούν οι πολίτες τους που έχουν εμβολιαστεί, να κάνουν τις διακοπές τους στην Ελλάδα.

Εκτός από το Ισραήλ, σε προχωρημένο επίπεδο είναι οι συζητήσεις με Μεγάλη Βρετανία, Η.Π.Α., Καναδά, Αυστραλία, Ρωσία, Κίνα, Αραβικά Εμιράτα, Σαουδική Αραβία, Σερβία και Ουκρανία

https://www.newsit.gr/ellada/emvolio-piesi-tis-kyvernisis-pros-tin-e-e-gia-ayksisi-ton-doseon/3234170/