Περίπου το 14% των εθελοντών που εμβολιάστηκαν με το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, στο πλαίσιο της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, δηλώνει ότι νιώθει αδυναμία, έχει μυϊκούς πόνους και παρουσιάζει πυρετό, δήλωσε σήμερα ο Ρώσος υπουργός Υγείας, Μιχαήλ Μουράσκα.

«Περισσότεροι από 300 εμβολιασθέντες (εθελοντές), δηλαδή περίπου το 14%, δηλώνουν ότι νιώθουν αδυναμία, μυϊκούς πόνους στη διάρκεια του εικοσιτετραώρου και σε σπάνιες περιπτώσεις ανεβάζουν πυρετό. Ολα αυτά περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης, είναι οι προβλεπόμενες παρενέργειες. Κατά κανόνα διαρκούν μια, μιάμιση ημέρα», δήλωσε ο Μουράσκα, προσθέτοντας ότι το εμβόλιο πέρασε σειρά κλινικών και προκλινικών δοκιμών και αναπτύχθηκε πάνω σε μια πλατφόρμα η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί για την ανάπτυξη εμβολίων.

«Τα στοιχεία που διαθέτουμε βάσει αυτής της πλατφόρμας είναι πάρα πολλά και μπορούμε να πούμε με ηρεμία ότι το σκεύασμα αυτό είναι ασφαλές. Ωστόσο για οποιοδήποτε φαρμακευτικό σκεύασμα, το οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ευρέως, πρέπει να υπάρχουν πιο αναλυτικά, λεπτομερή, δεδομένα από την χρήση του σε έναν μεγάλο αριθμό ασθενών στους οποίους έχουν γίνει διαφορετικές διαγνώσεις και παρουσιάζουν διαφορετικά επίπεδα ανοσίας», δήλωσε ο Ρώσος υπουργός Υγείας.

Ο Ρώσος υπουργός Υγείας είπε ότι οι εμβολιασθέντες εθελοντές παρακολουθούνται συστηματικά μέσω ενός κέντρου τηλεϊατρικής από ιατρούς με υψηλή κατάρτιση οι οποίοι έχουν πρόσβαση στο ιατρικό τους ιστορικό, δηλαδή γνωρίζουν μεταξύ άλλων και ποιοι πάσχουν από χρόνια νοσήματα. «Αυτό μας επιτρέπει να έχουμε ένα πλήρες φάσμα δεδομένων κατά την διάρκεια της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών» δήλωσε ο ίδιος.

Ο Μιχαήλ Μουράσκα ανακοίνωσε επίσης ότι η παραγωγή του εμβολίου Sputnik-V προχωράει βάσει σχεδίου και τρεις μεγάλες φαρμακευτικές επιχειρήσεις στην Ρωσία έχουν ξεκινήσει την παραγωγή του.

Παράλληλα πρόσθεσε ότι κατά την παρούσα χρονική περίοδο, η πρώτη παρτίδα του εμβολίου άρχισε να διανέμεται σε όλες τις περιφέρειες της Ρωσίας. Οι πρώτοι που θα έχουν πρόσβαση στο εμβόλιο θα είναι οι ιατροί και το νοσηλευτικό προσωπικό, οι δάσκαλοι και εργαζόμενοι σε άλλους τομείς που έρχονται άμεσα σε επαφή με τον κόσμο, δήλωσε ο Μουράσκα, εκτιμώντας ότι στα τέλη Νοεμβρίου με αρχές Δεκεμβρίου θα στέλνονται μεγάλες παρτίδες εμβολίων, με τα οποία δεν θα εμβολιάζονται μόνο τα άτομα που ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου, αλλά και ευρέως όλοι οι πολίτες.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/kosmos/koronoios-embolio-sputnik-v-adynamia-pyretos

Οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που πραγματοποιούνται από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης άρχισαν εκ νέου.

Το «πράσινο φως» έδωσε η Ρυθμιστική Αρχή Υγείας (MHRA) της Βρετανίας, σημειώνοντας πως πλέον ήταν ασφαλές να προχωρήσουν οι δοκιμές, ανακοίνωσε η εταιρεία το Σάββατο.

Η είδηση ότι η AstraZeneca διέκοψε τις δοκιμές για το εμβόλιο του κορονοϊού προκάλεσε παγκόσμιο σοκ με τον Ηλία Μόσιαλο να παραθέτει τα νεότερα στοιχεία.
Οπως τονίζει ο κ. Μόσιαλος οι δοκιμές του εμβολίου είχαν σταματήσει και τον Ιούλιο, καθώς ένας εθελοντής παρουσίασε συμπτώματα νευρολογικής φύσεως και αποδείχθηκε ότι τελικά είχε σκλήρυνση κατά πλάκας.

Αναλυτικά τα όσα αναφέρει ο Ηλίας Μόσιαλος:

Ο διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής, Pascal Soriot, δήλωσε πως η αναστολή προκλήθηκε από τις παρενέργειες του εμβολίου Covid-19 σε μια γυναίκα στο Ηνωμένο Βασίλειο που εμφάνισε νευρολογικά συμπτώματα που θύμιζαν εγκάρσια μυελίτιδα. Η διάγνωση της γυναίκας δεν έχει επιβεβαιωθεί, αλλά βελτιώνεται και πιθανότατα θα πάρει εξιτήριο από το νοσοκομείο την Τετάρτη, δήλωσε ο Soriot.

Ο Soriot επιβεβαίωσε επίσης ότι η κλινική δοκιμή σταμάτησε μια φορά τον Ιούλιο μετά από έναν συμμετέχοντα που παρουσίασε συμπτώματα νευρολογικής φύσεως. Μετά από περαιτέρω εξέταση, εκείνος ο συμμετέχων διαγνώστηκε με σκλήρυνση κατά πλάκας, που θεωρείται ότι δεν σχετίζεται με τη θεραπεία του εμβολίου Covid-19.

Μέχρι σήμερα, οι δημόσιες δηλώσεις της AstraZeneca σχετικά με την παύση ήταν αραιές σε λεπτομέρειες. Για παράδειγμα, η εταιρεία δεν έχει επιβεβαιώσει δημοσίως ότι είναι η δεύτερη φορά που οι δοκιμές της σταμάτησαν να διερευνήσουν συμβάντα υγείας μεταξύ των συμμετεχόντων.

Η εταιρεία επίσης εξέδωσε δήλωση, πως θα καθοδηγηθεί από μια επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων για να καθορίσει πότε θα γίνει άρση της διακοπής.

https://www.newsit.gr/ellada/apokalypsi-mosialou-gia-deyteri-fora-stamatisan-oi-dokimes-tou-emvoliou-tis-AstraZeneca/3099645/

Μιλώντας αποκλειστικά στην εκπομπή “Live News” του Νίκου Ευαγγελάτου στο Μega, o Ιατρικός Διευθυντής της Pfizer Hellas, Δαμιανός Μένεγας, δήλωσε ότι η εταιρεία θα υποβάλει το εμβόλιο για τον κορονοϊό, που αναπτύσσει από κοινού με την BioNTech, για αξιολόγηση τον Οκτώβριο, και εφόσον όλα πάνε καλά θα μπορούν να διατεθούν οι πρώτες δόσεις έως το Δεκέμβριο.
“Πρόθεση της εταιρείας είναι να καταθέσουμε τον φάκελο μέσα στον Οκτώβριο και εφόσον πάει καλά και αδειοδοτηθεί, θα έχει τη δυνατότητα η εταιρεία να διαθέσει μέχρι το τέλος του 2020, 100 εκατομμύρια δόσεις και το 2021 αναμένεται να μπορεί να παρέχει 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις”, ανέφερε ο κ. Δαμιανός Μένεγας, Ιατρικός Διευθυντής της Pfizer Hellas.

“Οι κλινικές μελέτες πάνε πολύ καλά”
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech κατέληξαν σε συμφωνία για την ανάπτυξη εμβολίου τον περασμένο Ιούλιο. Στις 27 Ιουλίου άρχισαν οι κλινικές δοκιμές της φάσης ΙΙΙ για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του υποψηφίου εμβολίου με τη συμμετοχή 23.000 εθελοντών ηλικίας από 18 έως 85 ετών σε τρεις χώρες: Ηνωμένες Πολιτείες, Βραζιλία και Αργεντινή.
Στην αποκλειστική του συνέντευξη στο LIVE NEWS o Ιατρικός Διευθυντής της Pfizer Hellas αποκάλυψε ότι μέχρι στιγμής τα δεδομένα είναι πολύ ενθαρρυντικά.

“Μέχρι στιγμής η μελέτη έχει τρέξει, έχει τρέξει, έχει πάει πάρα πολύ καλά. Έχουν ήδη ενταχθεί 23.000 άτομα και βρισκόμαστε στη φάση, που χορηγείται η δεύτερη δόση. Τα δεδομένα που παίρνουμε ανταλλάσσονται σταθερά και σε πραγματικό χρόνο, ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να έχουν τη δυνατότητα να τα αξιολογήσουν γρήγορα και να προχωρήσει γρήγορα η διαδικασία”, σημείωσε ο κ. Μένεγας.

Το εν λόγω εμβόλιο έχει λάβει τον χαρακτηρισμό “fast track” από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Ο χαρακτηρισμός “fast track” επιταχύνει τη διαδικασία αξιολόγησης των εμβολίων που παρουσιάζουν θετικές ενδείξεις, επιτρέποντας έτσι την ταχύτερη ανάπτυξή τους.

“Η διαδικασία για να παραχθούν οι δόσεις έχει ήδη αρχίσει και μάλιστα στο εργοστάσιό μας στο Βέλγιο έχουν ήδη παραχθεί σε αρκετές εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις” πρόσθεσε ο Ιατρικός Διευθυντής της Pfizer Hellas.

https://www.newsit.gr/ellada/apokleistiko-Live-News-ton-dekemvrio-to-emvolio-tis-Pfizer-gia-ton-koronoio/3098025/

Η έρευνα πραγματοποιήθηκε από τις 15-19 Αυγούστου, όταν τα κρούσματα αυξάνονταν ραγδαία στη χώρα και 1 στους 2 απαντά «ναι θα ήθελα να το κάνω»
ο παγκόσμιο κίνημα των αρνητών της πανδημίας και των ψεκασμένων βρίσκει σιγά-σιγά πρόσφορο έδαφος και στη χώρα μας. Το «Βήμα της Κυριακής» δημοσιεύει έρευνα της Metron Analysis που καταγράφει τις απόψεις του κόσμου για το εμβόλιο κατά του κοροναϊού.

«Αν υπήρχε ένα συγκεκριμένο και δωρεάν από το κράτος εμβόλιο για τον κοροναϊό, προσωπικά εσείς θα θέλατε να το κάνετε ή όχι;» είναι η ερώτηση που κλήθηκαν να απαντήσουν 1.002 άτομα.

Η έρευνα πραγματοποιήθηκε από τις 15-19 Αυγούστου, όταν τα κρούσματα αυξάνονταν ραγδαία στη χώρα και 1 στους 2 απαντά «ναι θα ήθελα να το κάνω».

Σχεδόν το ίδιο ποσοστό (44%) απαντά «όχι δεν θα ήθελα», κι ένα 6% «δεν γνωρίζω δεν απαντώ».

Οι περισσότεροι από εκείνους που δηλώνουν ότι δεν θα ήθελαν να κάνουν το εμβόλιο είναι ηλικίας 17-54 ετών.

Δείτε αναλυτικά:

Πηγή:www.dimokratiki.gr