Στην ανάκληση παρτίδων γνωστού αντιβιοτικού φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Αναλυτικότερα όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται οι παρτίδες 20189, 20190, 20191 και 20192 του φαρμακευτικού προϊόντος MEDPHATOBRA 40MG/ML-10 AMPS x 1ML, λόγω του ότι λανθασμένα στην ταινία γνησιότητας αναγράφεται η περιγραφή που αφορά φύσιγγες των 2ML, ενώ περιέχουν 1ML (τονίζεται ότι οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα).

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η εν λόγω απόφαση (ΔΕΙΤΕ ΕΔΩ) εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.

«Το ΙΦΕΤ A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση.

https://www.aftodioikisi.gr/ygeia/eof-anakalei-apo-tin-agora-gnosto-antiviotiko/

Την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER) αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER), καθώς η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.

Η εταιρεία TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/405149/o-eof-anakalei-partida-me-xapi-gia-ti-xolisterini

Ανακαλείται ηλεκτρονικό πιεσόμετρο και οξύμετρο από τον ΕΟΦ.
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και 2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/404515/o-eof-anakalei-ilektroniko-piesometro-kai-oksymetro

Συναγερμός σήμανε στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος ανακαλεί προϊόν για αφαίρεση ημιμόνιμου βερνικιού.

Πρόκειται για το "Laloo Magic Gel Off 15mL". Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο διαπιστώθηκαν "αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών ως προς την ποσοστιαία περιεκτικότητα σε αιθανόλη έναντι του πιστοποιητικού του προϊόντος και τη μεθανόλη, η οποία υπερβαίνει το επιτρεπόμενο όριο περιεκτικότητας βάσει του Καν. (ΕΚ) 1223/2009 και δεν αναγράφεται στην επισήμανση του προϊόντος".

Ο ΕΟΦ καλεί την υπεύθυνη για την κυκλοφορία του προϊόντος εταιρεία να το αποσύρει άμεσα από την αγορά.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στην παρουσίαση του προϊόντος ΚΕΤΟBLACK premium, το οποίο διαφημίζεται στο διαδίκτυο ως συμπλήρωμα διατροφής για την απώλεια βάρους.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το σκεύασμα αυτό δεν είναι γνωστοποιημένο συμπλήρωμα διατροφής. Επίσης, δε νομιμοποιείται να φέρει ισχυρισμούς περί απώλειας βάρους.

Το KETOBLACK premium διακινείται διαδικτυακά μέσω ιστοσελίδων, ενώ η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του είναι άγνωστη.

Επισημαίνεται ότι κατά την παραγγελία των προϊόντων μέσω των ιστοσελίδων, οι καταναλωτές καλούνται να συμπληρώσουν τα στοιχεία τους σε μια έτοιμη φόρμα παραγγελίας, χωρίς να γνωρίζουν είτε που απευθύνουν τα στοιχεία τους, είτε ποιος θα τα διαχειριστεί, είτε την εταιρεία που έχει τη νομική ευθύνη του προϊόντος.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το KETOBLACK premium, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

 https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/401387/eof-prosoxi-me-gnosto-polydiafimismeno-proion-gia-adynatisma-agnosti-i-etaireia-pou-to-diakinei