Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων της γνωστής κρέμας για δερματολογικά προβλήματα, Canesten cream 1%, κατόπιν εκτός προδιαγραφών αποτελεσμάτων όσον αφορά το προϊόν αποδόμησης καρβινόλη, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αυτή είναι η κρέμα για δερματολογικά προβλήματα που ανακαλείται

Η Canesten cream 1% με δραστικό συστατικό το Clotrimazole είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο κατάλληλο για τη θεραπεία μυκητιάσεων. Eνδείκνυται για τη θεραπεία: μυκητιάσεων του δέρματος που οφείλονται σε δερματόφυτα (π.χ. δερματομυκητιάσεις ποδιών, χεριών, σώματος, βουβωνικής χώρας), μυκητιάσεων που οφείλονται σε μονίλια (Candida albicans) και της ποικιλοχρόου πιτυρίασης.

Η εταιρεία BAYER ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν
daddy-cool.gr

Αυτές είναι οι παρτίδες της κρέμας που ανακαλούνται

Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό ιατροτεχνολογικό προϊόν.

Την ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Μentor SILTEX® silicon breast implant” λόγω μη ανανέωσης της σήμανσης CE η οποία σχετίζεται με θέματα συμμόρφωσης ή ασφάλειας.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Η εταιρεία Johnson & Johnson Hellas S.A. που έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να το αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Πηγή: dikaiologitika.gr

Την ανάκληση της παρτίδας 800452, με ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2021, του φαρμακευτικού προϊόντος KARVOFIL 300mg/tab, κατόπιν ανίχνευσης της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων, αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου με ανακοίνωσή του ενημερώνει για την ανάκληση των παρτίδων F145060A και F149040A του φαρμακευτικού προϊόντος «HEXARHINAL, NASAL SPRAY HA 0.1%(1MG/ML) 10 ML» με ημερομηνία λήξης 09/2020 και 10/2020 αντίστοιχα.

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας και είναι προληπτική, δεδομένου ότι οι εν λόγω παρτίδες είναι σύμφωνες με τις προδιαγραφές του προϊόντος», αναφέρει η ανακοίνωση και συνεχίζει:

«Ο Κ.Α.Κ. JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ αποφάσισε την ανάκληση λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών σε μεταγενέστερες παρτίδες. Η εταιρεία JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Πηγή:www.dimokratiki.gr