Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των προϊόντων ΚΥΤΟCELL, INFLAVIN, OLIGOPON, ΑΝΟSONEEM, ΜΕNDEZYM αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Τα προϊόντα διατίθενται από την εταιρεία META-PHARM ως φάρμακα χωρίς άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα.

Σύμφωνα με τα ευρήματα του ελέγχου που διενήργησε ο ΕΟΦ, «τα προαναφερόμενα αποτελούν ενδεικτικά και, όχι αποκλειστικά, παραδείγματα προϊόντων, που κυκλοφορούν, από τη συγκεκριμένη εταιρεία, ως φάρμακα χωρίς άδεια κυκλοφορίας».

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία META-PHARM οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των προϊόντων και να τα αποσύρει από την αγορά αμέσως.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/ellada/eof-apagoreysi-kykloforias-pente-farmakon

Ο καθηγητής Παθολογίας-Ανοσολογίας, Παναγιώτης Γ. Βλαχογιαννόπουλος υπέβαλε την παραίτηση του από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ, διατυπώνοντας ενστάσεις για τους χειρισμούς στην υπόθεση του εμβολίου της AstraZeneca.

Ειδικότερα, με επιστολή του στον Υπουργό Υγείας, Βασίλη Κικίλια, ζήτησε την αντικατάστασή του από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) διότι θεωρεί ότι τα αξιακά του πρότυπα δε συνάδουν με αυτά της Ε.ΦΑ.Ρ.

Ο κ. Βλαχογιανόπουλος τόνισε πως τάσσεται υπέρ των εμβολίων κορονοϊού και θεωρεί «σπάνια τα περιστατικά θρομβώσεων με το εμβόλιο της A-Z αλλά και με το εμβόλιο της Pfizer»

Εξηγώντας τους λόγους, ανέφερε την έλλειψη θάρρους από πλευράς Επιτροπής να αναδείξει πιθανά προβλήματα των εμβολίων και είχε γνωματεύσει πάντοτε αρνητικά για την συσχέτιση ποικίλλων φαινομένων θρομβώσεων με το εν λόγω εμβόλιο.

Σύμφωνα με τον ίδιο μετά την εμφάνιση θρομβώσεων που αναφερόταν μέσω κίτρινης κάρτας, η Επιτροπή αναζητούσε όλους τους παραδοσιακούς παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και τους απέδιδε σε αυτούς. Έτσι, αγνοούσε τη χρονική συνάφεια του γεγονότος με τη λήψη του εμβολίου.

«Αν δεν υπήρχαν εμφανείς παραδοσιακοί παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση η Επιτροπή συνήθιζε να αναβάλλει μια τελεσίδικη απόφαση με το αιτιολογικό ότι η περίπτωση μελετάται» συμπλήρωσε χαρακτηριστικά.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/336975/paraitisi-vomva-ston-eof-gia-to-emvolio-tis-astrazeneca

Σε διάψευση δημοσιευμάτων που έκαναν λόγο για μπλόκο παρτίδας εμβολίων της AstraZeneca, μετά από σχετική κίνηση από την Αυστρία και την Λετονία, προχώρησε ο ΕΟΦ.

Στη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται πως ουδέποτεσχετίστηκε η συγκεκριμένη παρτίδα με ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στην Αυστρία.
«Αναφορικά με δημοσιεύματα που αναφέρονται σε απόσυρση παρτίδας του εμβολίου της ετ. AstraZeneca στην Ελλάδα, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι δεν ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, η παραγωγός εταιρεία, καθώς και ο Αυστριακός Οργανισμός Φαρμάκων, δεν σχετίζουν τη συγκεκριμένη παρτίδα και τον εμβολιασμό με ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στην Αυστρία».

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος "Skinceptica αλκοολούχο τζελ χεριών70% αλκοόλη", αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι διατίθεται ως βιοκτόνο, χωρίς να διαθέτει την απαιτούμενη άδεια κυκλοφορίας.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τις μυκητιάσεις
Επιπλέον, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που πραγματοποιήθηκαν σε δείγμα συγκεκριμένης παρτίδας δεν συμφωνούν με την επισήμανση του προϊόντος ως προς την περιεκτικότητα ισοπροπανόλης και την παρουσία αιθανόλης.

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και οι εταιρείες που έχουν διαθέσει το συγκεκριμένο προϊόν στην αγορά οφείλουν να το αποσύρουν μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Την ανάκληση των παρτίδων 2000913, 2000914 και 2000915 με ημερομηνία λήξης 11/2021 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE 1 mg/ml injection solution, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, εντοπίστηκε αστοχία υλικού (βαθιά χαραγή στο λαιμό της φύσιγγας) σε τεμάχια παρτίδων του προϊόντος που διακινήθηκαν σε χώρα της Ευρώπης.

Η απομάκρυνση των ανωτέρω παρτίδων από την ελληνική αγορά αποφασίστηκε, παρά το γεγονός ότι δεν έχουν καταγραφεί ελαττωματικά τεμάχια σε αυτές, επειδή έχουν παραχθεί από την ίδια παρτίδα φύσιγγας με το εύρημα, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Προσθέτει ότι η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία DEMO AE.