Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά παρτίδα από ένα γνωστό αντι-υπερτασικό φάρμακο.

Σύμφωνα με τη νανακοίβωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκ, καθώς «δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας».

Πρόκειται για την παρτίδα 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10).

Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το NORMOLOSE

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10), λόγω του ότι δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας.

Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε εδώ την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

https://www.newsit.gr/ygeia/O-eof-anakalei-partida-gnostou-farmakou-gia-tin-ypertasi/3661356/

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης ανάκλησης της παρτίδας 119841 του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTER-ALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER)».
Την Άρση της υπ’ αρ. 108533/18-10-2022 Απόφασης ανάκλησης της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTER-ALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER)» αποφάσισε ο ΕΟΦ καθώς επιλύθηκε το πρόβλημα της εσφαλμένης κωδικοποίησης των ταινιών γνησιότητας με αποτέλεσμα να καθίσταται δυνατή η έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η παρτίδα 119841 μπορεί πλέον να διατίθεται κανονικά.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/410166/o-eof-anakalei-tin-anaklisi-gia-xapi-gia-ti-xolisterini

Στην ανάκληση παρτίδων γνωστού αντιβιοτικού φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Αναλυτικότερα όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται οι παρτίδες 20189, 20190, 20191 και 20192 του φαρμακευτικού προϊόντος MEDPHATOBRA 40MG/ML-10 AMPS x 1ML, λόγω του ότι λανθασμένα στην ταινία γνησιότητας αναγράφεται η περιγραφή που αφορά φύσιγγες των 2ML, ενώ περιέχουν 1ML (τονίζεται ότι οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα).

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η εν λόγω απόφαση (ΔΕΙΤΕ ΕΔΩ) εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.

«Το ΙΦΕΤ A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση.

https://www.aftodioikisi.gr/ygeia/eof-anakalei-apo-tin-agora-gnosto-antiviotiko/

Την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER) αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER), καθώς η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.

Η εταιρεία TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/405149/o-eof-anakalei-partida-me-xapi-gia-ti-xolisterini

Ανακαλείται ηλεκτρονικό πιεσόμετρο και οξύμετρο από τον ΕΟΦ.
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και 2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/404515/o-eof-anakalei-ilektroniko-piesometro-kai-oksymetro