Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος «ACCUPRON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/ tab» που κυκλοφορούν από τη Pfizer Ελλάς Α.Ε, προχώρησε ο ΕΟΦ.

Την ανάκληση των ως άνω παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος που είναι για την υπέρταση «ACCUPRON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/tab», λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη (N-nitroso-quinapril).

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και έχει ως σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΔΕΙΤΕ ΕΔΩ

https://www.aftodioikisi.gr/wp-content/plugins/pdfjs-viewer-shortcode/pdfjs/web/viewer.php?file=/wp-content/uploads/2022/04/PFIZER.pdf&dButton=true&pButton=true&oButton=false&sButton=true#zoom=auto&pagemode=none

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι «σε ορισμένα τεμάχια η εμφάνιση του περιεχομένου δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος».

Το προϊόν που ανακλήθηκε είναι το RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET.

«Την ανάκληση της παρτίδας 002170 (ημ/νία λήξης 08/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET, καθώς σε ορισμένα τεμάχια η εμφάνιση του περιεχομένου δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την ανάκληση της εταιρείας RAFARM A.E.B.E., η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

https://www.newsit.gr/ygeia/o-eof-anakalei-gnosto-sympliroma-sidirou/3460580/

Μετά τη δημοσιοποίηση του θέματος της μεταφοράς ψυχικά ασθενών στη Λέρο, η υφυπουργός Ζωή Ράπτη επενέβη ώστε να ανακληθεί η απόφαση.

Η υφυπουργός Υγείας Ζωή Ράπτη ακύρωσε με απόφασή της την προγραμματισμένη μεταφορά ψυχικά ασθενών στη Λέρο, μετά τον σάλο που ξέσπασε από το θέμα που πρώτο το TPP έφερε στο φως της δημοσιότητας.

Συγκεκριμένα, η υφυπουργός ζήτησε από την 2η ΥΠΕ να ανακαλέσει άμεσα την απόφασή της και να εφαρμόζει τη σχετική εγκύκλιο που επιτρέπει μεταφορές ασθενών στη Λέρο μόνο από την περιοχή της Δωδεκανήσου.

Σε ανακοίνωσή της η Πρωτοβουλία, αναφέρει μεταξύ άλλων: «Καθοριστικής σημασίας ώστε να καταστεί εφικτή η άρση των αποφάσεων αυτών ήταν η άμεση παρέμβαση της Ειδικής Επιτροπής Ελέγχου Προστασίας των Δικαιωμάτων των ατόμων με ψυχικές διαταραχές, η οποία προχώρησε στην άμεση διερεύνηση του θέματος. Παράλληλα η δημοσιογραφική έρευνα που πραγματοποιήθηκε ανέδειξε τις πραγματικές διαστάσεις του προβλήματος, ότι επρόκειτο, δηλαδή, για δεκάδες αποφάσεις, και έκανε γνωστές τις θέσεις του Διοικητή της 2ης ΥΠΕ, ο οποίος υπερασπίστηκε, στις δημόσιες τοποθετήσεις του, την ανάλγητη και οπισθοδρομική πολιτική ψυχικής υγείας του Υπουργείου και τις εγκληματικές αυτές αποφάσεις, ενώ δεν δίστασε να εξαπολύσει και ηθική επίθεση σε όσες και όσους αντέδρασαν σ΄ αυτές».

«Δεν εφησυχάζουμε καθώς, ανά πάσα στιγμή, μπορεί να βρεθούν οι «πρόθυμοι» να ξεφορτώσουν τις αποτυχίες της ψυχιατρικής στη Λέρο και αφού είδαμε πόσο εύκολα η Λέρος συνέβη ξανά να μετατραπεί σε τόπο υποδούλωσης με “αντίτιμο βασικού μισθού”, με την λειτουργία του κλειστού στρατοπέδου/φυλακης για τους πρόσφυγες.

Δεν εφησυχάζουμε αφού η «Λέρος», αυτό που στην ιστορία της ελληνικής ψυχιατρικής έμεινε να σηματοδοτεί η «Λέρος», υπάρχει παντού ως κουλτούρα και πρακτική μέσα στις ψυχιατρικές υπηρεσίες, με υπαρκτό τον κίνδυνο αναβίωσης των Ασύλων με σύγχρονο περιτύλιγμα παντού και ανά πάσα στιγμή» καταλήγει.

Να σημειωθεί πως σε εκπομπή της ΕΡΤ -μετά τις επίμονες προσπάθειες δημοσιογράφων- ο διοικητής της 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας Πειραιώς και Αιγαίου (ΥΠΕ), Χρήστος Ροϊλός, κλήθηκε να απαντήσει αν αληθεύουν οι καταγγελίες σχετικά με τη μεταφορά ασθενών στη Λέρο, με τη δημοσιογράφο να τονίζει ότι σε επικοινωνία της με τον δήμαρχο Λέρου, εκείνος υποστήριξε πως δεν γνωρίζει τίποτα.

Ο διοικητής χαρακτήρισε «μεγάλη ανοησία» την ανακοίνωση της Πρωτοβουλίας, προσθέτοντας προκλητικά ότι δεν γνωρίζει ποια είναι αυτή η Πρωτοβουλία.

Στην απόφαση αναφέρονται τα εξής:

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των αποφάσεων της Επιτροπής Διαχείρισης Μετάβασης Ψυχικά ασθενών της 2ης ΥΠΕ κατά τις 3011 και 31η Συνεδριάσεις αυτής, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν στις 18.10.2021 και στις 03.12.2021 αντίστοιχα, και κατά τις οποίες αποφασίστηκε η φιλοξενία συνολικά εικοσιεπτά (27) ασθενών στις στεγαστικές δομές του ΚΘ-ΓΝ-ΚΥ-Λέρου, μεταξύ των οποίων και ασθενών από Ψυχιατρικά Τμήματα της Αττικής.

1.. Το υπ’ αριθμ. πρωτ. 6127/15-12-2021 έγγραφο της Διοίκησης 2ης ΥΠΕ Πειραιώς και Αιγαίου με θέμα «Πρακτικά της 31ης Συνεδρίασης της Επιτροπής Διαχείρισης Μετάβασης Ψυχικά Ασθενών σε ΜΨΑ της 2ης ΥΠΕ»

2. Το υπ’ αριθμ. πρωτ. 7294/17-12-2021 έγγραφο της της Διοίκησης 2ης ΥΠΕ Πειραιώς και Αιγαίου.

3. Το υπ’ αριθμ. πρωτ. 116/14-12-2021 έγγραφο της Ειδικής Επιτροπής Ελέγχου Προστασίας των Δικαιωμάτων των Ατόμων με Ψυχικές Διαταραχές.

4. Το άρθρο 1 του ν. 2716/1999 (ΦΕΚ 96/Α/1999) «Ανάπτυξη και εκσυγχρονισμός των υπηρεσιών ψυχικής υγείας και άλλες διατάξεις».

5. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. Γ3α,β/Γ.Π.οικ.131/04-01-2021 εγκύκλιο της Διεύθυνσης Ψυχικής Υγείας του Υπουργείου Υγείας.

Αναφορικά με τα ανωτέρω 1 και 2 σχετ. έγγραφά σας και τις αποφάσεις της Επιτροπής Διαχείρισης Μετάβασης Ψυχικά ασθενών της 2ης ΥΠΕ, κατά τις 30η και 31η Συνεδριάσεις αυτής, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν στις 18.10.2021 και στις

03.12.2021 αντίστοιχα, και κατά τις οποίες αποφασίστηκε η φιλοξενία συνολικά εικοσιεπτά (27) ασθενών στις στεγαστικές δομές του ΚΘ-ΓΝ-ΚΥ-Λέρου, μεταξύ των οποίων και ασθενών από Ψυχιατρικά Τμήματα της Αττικής, σας γνωρίζουμε τα εξής:

Στο πλαίσιο της τήρησης των αρχών της τομεοποίησης και της ψυχοκοινωνικής αποκατάστασης και κοινωνικής επανένταξης των ατόμων με ψυχική αναπηρία του άρθρου 1 του ανωτέρω 4 σχετ. νόμου και της διασφάλισης της θεραπευτικής συνέχειας εντός του ιδίου ή, αν αυτό δεν είναι εφικτό, όμορου Τομέα και της εντοπιότητας ή/και ύπαρξης οικείων του ασθενούς στον τόπο που εδρεύουν οι Μονάδες Ψυχοκοινωνικής Αποκατάστασης σύμφωνα με την ανωτέρω 5 σχετ. εγκύκλιο, παρακαλείσθε να προβείτε άμεσα στην ανάκληση των αποφάσεων της Επιτροπής Διαχείρισης Μετάβασης Ψυχικά ασθενών της 2ης ΥΠΕ κατά τις 30η και 31η Συνεδριάσεις αυτής, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν στις 18.10.2021 και στις

03.12.2021 αντίστοιχα, πλην του μέρους τους το οποίο είναι σύμφωνο με την αρχή της τομεοποίησης.

Εφεξής, στις Μονάδες Ψυχοκοινωνικής Αποκατάστασης του ΚΘ-ΓΝ-ΚΥ-Λέρου θα εντάσσονται μόνο άτομα με ψυχική αναπηρία που διαβιούν στην περιφερειακή ενότητα Δωδεκανήσου, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που θέτει η ανωτέρω 5 σχετ. εγκύκλιος.

Η ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

ΖΩΗ ΡΑΠΤΗ

Στην άμεση ανάκληση μιας συγκεκριμένης παρτίδας ενός ακόμα συμπληρώματος διατροφής, ανακοίνωσε ότι προχώρησε σήμερα Τρίτη (23/11) οΕθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται στην επίσημη ανακοίνωση του ΟΕΦ, αποφασίστηκε «η ανάκληση της παρτίδας JN0807210D (ημ/νια λήξης 07/2023) του συμπληρώματος διατροφής JOHN NOA SPRAY VITAMINS, Vitamin D3 1000IU/SPRAY, διότι, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων, σε δείγμα της παραπάνω παρτίδας δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές όσον αφορά τον «Συνολικό αριθμό αερόβιων μικροοργανισμών (TAMC)».

https://www.aftodioikisi.gr/ygeia/eof-anakalei-sympliroma-vitaminis/

Σύμφωνα με διαδοχικές ανακοινώσεις του, ο ΕΟΦ προχώρησε:

Στην ανάκληση των παρτίδων 1051577, 1068321, 1057655 και 1036083 του συμπληρώματος διατροφής Urticalcin (της εταιρείας A.Vogel SA, Ελβετίας), διότι χρησιμοποιήθηκε για την παρασκευή του α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία A.Vogel AG, Ελβετίας στην επιχείρηση HEALTHCODE ΙΚΕ.
Στην ανάκληση των παρτίδων 190220 και 041221 του συμπληρώματος διατροφής REDOX HARDCORE 90 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας σε επιχειρήσεις.
Στην ανάκληση της παρτίδας 6APE001 του συμπληρώματος διατροφής OstroVit Appetite control 60 caps (της εταιρείας Fitness Trading Robert szulborski, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινείται από την εταιρεία Fitness Trading Robert szulborski, Πολωνίας στην επιχείρηση ΜΑΥΡΟΣ ΣΩΤΗΡΙΟΣ & ΣΙΑ ΕΕ.
Στην ανάκληση των παρτίδων 1109378, 1112213 και 1112321 του συμπληρώματος διατροφής BIG BANG (mango, orange) (της εταιρείας Bio Tech USA Kft, Ουγγαρίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία Bio Tech USA Kft, Ουγγαρίας σε επιχειρήσεις.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/362559/eof-baraz-anakliseon-se-sympliromata-diatrofis-perieixan-karkinogono-ousia