Στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων (εμβολίων ανοσοθεραπείας) ALUTEK/DEPOSIT, ALXOID/ROXOID, CLUSTOID/CLUSTEK, CLUSTOID MAX, παραγωγής ΙΜMUNOTEK SL (SPAIN), λόγω μη συμμόρφωσης του εργοστασίου παραγωγής προς τους Κανόνες Καλής Παρασκευής, με αποτέλεσμα να αμφισβητείται η στειρότητά τους, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, για προληπτικούς λόγους.

Η εταιρεία εισαγωγής οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.

Στην προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων ως έκτακτο μέτρο προστασίας της δημόσιας υγείας, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Πρόκειται για αντιθρομβωτικά, ινσουλίνες, σκευάσματα για το κεντρικό νευρικό σύστημα, εισπνεόμενα για το αναπνευστικό, για την οστεοπόρωση.

«Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα και κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων», αναφέρει ο ΕΟΦ. Υπενθυμίζει επίσης, ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στην Ελλάδα μετά από έγκριση του για έκτακτη εισαγωγή ή κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση.

«Η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη», τονίζει ο ΕΟΦ, επισημαίνοντας ότι ή μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων.

Η προσωρινή απαγόρευση ισχύει για τα εξής σκευάσματα:

CLEXANE INJ.SOL 2000ANTI-XA IU/0,2ML BTx2PF.SYR.x0,2ML

CLEXANE INJ.SOL 4000ANTI-XA IU/0,4ML BTx2 PF.SYR.x0,4 ML

CLEXANE INJ.SOL 6000anti-XA IU/0,6ml BTx10 PF.SYRx0,6 ML

CLEXANE INJ.SOL 8000anti-XA IU/0,8ml BTx10 PF.SYR.x0.8 ML

CRESTOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx 14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (σε BLISTERS ALUMINIUM LAMINATED/ALUMINIUM)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx20 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx60 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 δισκία σε σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x3ML για χορήγηση από του στόματος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 300ML

LYRICA CAPS 100MG/CAP BTX21ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 25MG/CAP BTX56(ΚΥΨΕΛΗ PVC/AL)

LYRICA CAPS 300MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 50MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

NOVOMIX 30 FLEXPEN INJ.SUSP 100 U/ML 5 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΝΑΣ x 3ML

NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML

PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60

PROLIA INJ.SOL 60MG/ML 1 PF.SYR με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας σε BLISTER

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 200MG/TAB ΒΤx50 (BLIST 5×10)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 400MG/TAB BTx30(BLIST3x10)

Το προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής, από την εταιρεία JLM Powerline Kft και παράγεται από την εταιρεία BioTech ΗΠΑ.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Οι εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανάκληση παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής «Nox Pump».

Σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ειδικότερα, ότι ανακαλείται η παρτίδα 13053803 του προϊόντος Nox Pump, λόγω παρουσίας των μη εγκεκριμένων ουσιών methyl-synephrine (Oxilofrine), beta-methylphenethylamine και bete-dimethylphenethylamine. Το προϊόν διακινείται ως συμπλήρωμα διατροφής και η εν λόγω παρτίδα διανεμήθηκε από την Naskor B.V., Ολλανδίας.

Επίσης στην ανακοίνωση επισημαίνεται ότι ανακαλείται εξίσου η παρτίδα 14053334 του προϊόντος «Nox Pump», λόγω παρουσίας των μη εγκεκριμένων ουσιών methyl-synephrine (Oxilofrine), beta-methylphenethylamine και bete-dimethylphenethylamine, του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel food) ως συστατικό Acacia rigidula. Το προϊόν διακινείται ως συμπλήρωμα διατροφής και η εν λόγω παρτίδα διανεμήθηκε από την SFD SA, Πολωνίας.

Ο ΕΟΦ στη συνέχεια καλεί τις εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση των παρτίδων του προϊόντος στην Ελλάδα να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν τα συμπληρώματα από την αγορά.

Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ για σκευάσματα που προωθούνται για την απώλεια βάρους αλλά και την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας.

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ, τα προϊόντα, Pink Bikini, Xero Xtreme και Lipo Escultura, που προωθούνται για την απώλεια βάρους, περιέχουν τις φαρμακευτικές ουσίες diclofenac και siboutramine, χωρίς να αναγράφεται στη συσκευασία τους, και μπορεί να αποβούν επικίνδυνα για την υγεία του χρήστη.

Η δικλοφαινάκη είναι δραστική ουσία που περιέχεται σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας. Επίσης, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα προϊόντα PUSHER capsules, AUMVA capsules, VIRILIX, και BEST capsules και ZR capsules, τα οποία διακινούνται κυρίως μέσω Διαδικτύου, περιέχουν τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες sildenafil και yohimbine, χωρίς να αναγράφονται στην επισήμανσή τους, όπως προκύπτει από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Ισπανίας.

Τα συγκεκριμένα προϊόντα προωθούνται για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας. Η δραστική ουσία sildenafil περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Πρόσφατα ο ΕΟΦ είχε ανακοινώσει επίσης ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμοδίων ισπανικών αρχών, διαπιστώθηκε ότι τα προϊόντα GOLD MAX (blue caps, pink caps), V-XL-GUM (chewable tablets), V-XL INSTANT tablets, Mr-B caps, PERFORMAX caps, HORNY LITTLE DEVIL caps, SHADES OF LOVE (for him, for her) και HARD ON caps, περιέχουν φαρμακολογικά δραστικές ουσίες (αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης-5) χωρίς σχετική αναγραφή στη συσκευασία τους. Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να τον ενημερώσουν άμεσα.