Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανάκληση παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής «Nox Pump».
Σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ειδικότερα, ότι ανακαλείται η παρτίδα 13053803 του προϊόντος Nox Pump, λόγω παρουσίας των μη εγκεκριμένων ουσιών methyl-synephrine (Oxilofrine), beta-methylphenethylamine και bete-dimethylphenethylamine. Το προϊόν διακινείται ως συμπλήρωμα διατροφής και η εν λόγω παρτίδα διανεμήθηκε από την Naskor B.V., Ολλανδίας.
Επίσης στην ανακοίνωση επισημαίνεται ότι ανακαλείται εξίσου η παρτίδα 14053334 του προϊόντος «Nox Pump», λόγω παρουσίας των μη εγκεκριμένων ουσιών methyl-synephrine (Oxilofrine), beta-methylphenethylamine και bete-dimethylphenethylamine, του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel food) ως συστατικό Acacia rigidula. Το προϊόν διακινείται ως συμπλήρωμα διατροφής και η εν λόγω παρτίδα διανεμήθηκε από την SFD SA, Πολωνίας.
Ο ΕΟΦ στη συνέχεια καλεί τις εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση των παρτίδων του προϊόντος στην Ελλάδα να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν τα συμπληρώματα από την αγορά.
Επικίνδυνο για την υγεία του χρήστη, μπορεί να αποβεί το προϊόν Natureal, που προωθείται για την απώλεια βάρους, καθώς όπως αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ, περιέχει τη φαρμακευτική ουσία siboutramine χωρίς να αναγράφεται στη συσκευασία του.
Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.
Εφίσταται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ, ο οποίος επισημαίνει ότι η αγορά και χρήση προϊόντων από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
ΑΠΕ-ΜΠΕ
Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ για σκευάσματα που προωθούνται για την απώλεια βάρους αλλά και την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας.
Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ, τα προϊόντα, Pink Bikini, Xero Xtreme και Lipo Escultura, που προωθούνται για την απώλεια βάρους, περιέχουν τις φαρμακευτικές ουσίες diclofenac και siboutramine, χωρίς να αναγράφεται στη συσκευασία τους, και μπορεί να αποβούν επικίνδυνα για την υγεία του χρήστη.
Η δικλοφαινάκη είναι δραστική ουσία που περιέχεται σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.
Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας. Επίσης, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα προϊόντα PUSHER capsules, AUMVA capsules, VIRILIX, και BEST capsules και ZR capsules, τα οποία διακινούνται κυρίως μέσω Διαδικτύου, περιέχουν τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες sildenafil και yohimbine, χωρίς να αναγράφονται στην επισήμανσή τους, όπως προκύπτει από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Ισπανίας.
Τα συγκεκριμένα προϊόντα προωθούνται για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας. Η δραστική ουσία sildenafil περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.
Πρόσφατα ο ΕΟΦ είχε ανακοινώσει επίσης ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμοδίων ισπανικών αρχών, διαπιστώθηκε ότι τα προϊόντα GOLD MAX (blue caps, pink caps), V-XL-GUM (chewable tablets), V-XL INSTANT tablets, Mr-B caps, PERFORMAX caps, HORNY LITTLE DEVIL caps, SHADES OF LOVE (for him, for her) και HARD ON caps, περιέχουν φαρμακολογικά δραστικές ουσίες (αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης-5) χωρίς σχετική αναγραφή στη συσκευασία τους. Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να τον ενημερώσουν άμεσα.
Ένα ακόμη από τα 49 προαπαιτούμενα έκλεισε αργά χθες το βράδυ με τη δημοσίευση στο ΦΕΚ της υπουργικής απόφασης για την καθιέρωση νέων ελάχιστων ποσοστιαίων στόχων συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων κατά όγκο
αλλά και τη θέσπιση ορίων στη φαρμακευτική δαπάνη κάθε γιατρού ξεχωριστά ανάλογα με την ειδικότητα, τον αριθμό των ασθενών για τους οποίους συνταγογραφεί αλλά και την περιφερειακή ενότητα της χώρας στην οποία ασκεί το επάγγελμά του.
Η υπουργική απόφαση
Το υπ’ αριθμόν 44 προαπαιτούμενο της λίστας επέβαλε την «κατάργηση της υπουργικής απόφασης ΦΕΚ 1117/2015, με σκοπό την εκ νέου επιβολή κυρώσεων και ποινών κατόπιν αξιολόγησης και καταγγελίας για ανάρμοστη συμπεριφορά και σύγκρουση συμφερόντων κατά τη συνταγογράφηση και για μη συμμόρφωση με τις οδηγίες του ΕΟΦ περί συνταγογράφησης». Αυτό κάνει η απόφαση που υπογράφει ο υπουργός υγείας Ανδρέας Ξανθός. Έτσι:
Καθορίζονται ανά ιατρό οι ελάχιστοι ποσοστιαίοι στόχοι συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων κατά όγκο. Οι στόχοι αφορούν σε κάθε ιατρό που συνταγογραφεί για τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ και του γνωστοποιούνται μέσω του συστήματος της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Η ΗΔΙΚΑ (Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης) ενσωματώνει τους στόχους αυτούς στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και ενημερώνει καθημερινά τον ιατρό. Σύμφωνα με την νομοθεσία το μερίδιο των γενοσήμων φαρμάκων για εξωτερικούς ασθενείς πρέπει να αυξηθεί κατ’ όγκο στο 40% έως το Δεκέμβριο του 2015.
Καθορίζονται τα όρια στη φαρμακευτική δαπάνη κάθε ιατρού ανάλογα με την ειδικότητα, τον αριθμό των ασθενών για τους οποίους συνταγογραφεί, την περιφερειακή ενότητα της χώρας όπου έχει έδρα και το μήνα του έτους (τα όρια περιγράφονται σε αναλυτικούς πίνακες που ενσωματώνονται στην απόφαση)
Στους γιατρούς που θα παραβιάζουν τα όρια, θα επιβάλλονται πρόστιμα τα οποία θα κυμαίνονται από 1000 έως 5000 ευρώ ανάλογα με το ποσοστό της απόκλισης. Επίσης προβλέπονται ποινές αποκλεισμού από τη διαδικασία της συνταγογράφησης από δύο έως 12 μήνες ή ακόμη και πλήρη αποκλεισμό από το σύστημα.
«Έχουμε πολλές ελλείψεις σε εμβόλια- και όχι μόνο», αποκάλυψε ο πρόεδρος της Επιτροπής Ελλείψεων Φαρμάκων του ΕΟΦ, Δημήτρης Κούβελας, σε συνέντευξή του.
Μιλώντας στον ρ / φ σταθμό Πρακτορείο 104,9 FM, ο κ. Κούβελας είπε ότι υπάρχει μια ιδιόμορφη κατάσταση λόγω των ελέγχων στην κίνηση κεφαλαίων και της επιχειρηματικής αναταραχής, αλλά βασικότερο πρόβλημα είναι η πολιτική που εφαρμόζεται από τις μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες του εξωτερικού, λόγω ανταγωνισμού.
«Πολλές φαρμακοβιομηχανίες στην Ευρώπη και γενικότερα στον κόσμο, στρέφονται στην παρασκευή νέων, ακριβών φαρμάκων, εγκαταλείποντας τις παραδοσιακές τακτικές. Εγκαταλείπονται τα παραδοσιακά φάρμακα, επειδή οι μεγάλες βιομηχανίες δέχονται μεγάλο ανταγωνισμό από τα γενόσημα και τα λεγόμενα βιοομοειδή και από εταιρίες γενοσήμων από την Ινδία κατά κανόνα », είπε.
Για το θέμα της έλλειψης εμβολίων αναφέρει ότι δεν αντιμετωπίζει μόνο η Ελλάδα πρόβλημα, αλλά και άλλες ευρωπαϊκές χώρες. «Υπάρχει έλλειψη εμβολίων σε όλη την Ευρώπη, όχι μόνο στην Ελλάδα. Δεν μπορεί το κράτος να κάνει τίποτα. Χρειάζεται μια καλύτερη επιχειρηματική δραστηριότητα. Βρισκόμαστε σε μια δεινή θέση, γιατί τα κράτη δεν μπορούν να κάνουν φάρμακα, ιδιώτες τα κάνουν », ανέφερε.
Ο κ. Κούβελας χαρακτηρίζει πολύ σοβαρό πρόβλημα και το γεγονός ότι δεν γίνονται εισαγωγές φθηνών φαρμάκων στην Ελλάδα, με αποτέλεσμα να υπάρχουν ελλείψεις. «Οι επιχειρηματίες δεν δείχνουν ενδιαφέρον. Εδώ και πέντε χρόνια, για παράδειγμα, δεν υπάρχει κανένα αντιβηχικό σιρόπι, κανένα αντιβηχικό χάπι, γιατί περιέχουν κοδεΐνη και δεν τα φέρνει κανένας », τόνισε.
Καταλήγοντας, υπογράμμισε ότι υπάρχει έλλειψη και σε αντικαρκινικά φάρμακα με αποτέλεσμα να αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα καρκινοπαθείς που τα έχουν άμεση ανάγκη.
«Πρέπει να επιταχύνουμε τις διαδικασίες έγκρισης για φάρμακα που έχουν έλλειψη, με διαδικασία fast track. Υπάρχουν κάποιοι ιδιώτες που είναι εισαγωγείς από την Ινδία και σ ‘αυτούς τώρα βασιζόμαστε », κατέληξε ο κ. Κούβελας.
ΑΠΕ-ΜΠΕ