Την ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση ανακοίνωσε ο ΕΟΦ. Αναλυτικότερα, ο Οργανισμός ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων Aprovel 150mg, Aprovel 300mg, CoAprovel 300/25mg και Karvezide 300/25mg, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-[1,1΄-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E.

Η εταιρεία Sanofi-Aventis A.E.B.E., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.thetoc.gr/koinwnia/article/eof-anakaleitai-farmako-gia-tin-artiriaki-piesi/

Ο ΕΟΦ προχωρά στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του in vitro διαγνωστικού προϊόντος DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-19 ως αυτοδιαγνωστικό, self test:

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ ΙΙ εδ. 8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β')
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ»
3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
4. Την υπ' αριθμ. Ο – 5/26-01-2021 απόφαση ΔΣ/ΕΟΦ

Αποφασίζει

Δείτε την απόφαση ΕΔΩ

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/358416/o-eof-apagoreyei-ti-diakinisi-kai-diathesi-self-test-koronoioy

Όπως αναφέρει στην ανακοίνωση: «Την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι του φαρμακευτικού προϊόντος Champix, λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την ουσία N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV), το οποίο καθορίστηκε
από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά μετά τον καθορισμό του ορίου των 18.5 ppm NNV.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ (PDF)

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/koinonia/357419/o-eof-anakalei-pasignosto-farmako-gia-to-kapnisma

Στην ανάκληση κυκλοφορίας δύο πασίγνωστων συμπληρωμάτων διατροφής προχώρησε ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση αλλά και την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του γνωστού συμπληρώματος διατροφής της γερμανικής NUTRIN GMBH.

Πρόκειται για τις κάψουλες που ονομάζονται «POWER OF NATURE PROBIOZEN MED», ένός ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου.

Παράλληλα ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση αλλά και την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του γνωστού συμπληρώματος της ιρλανδικής PRECISIONBIOTICS LTD, με την εμπορική ονομασία «ALFLOREX ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΥΕΡΕΘΙΣΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ».

Και αυτό το συμπλήρωμα διατροφής αφορούσε τη θεραπεία του ευερέθιστου εντέρου.

https://www.aftodioikisi.gr/koinonia/eof-anakaloyntai-pasignosta-sympliromata-diatrofis/

Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης στη αγορά προϊόντων «EcoVag Balance vaginal suppositories», που ενσωματώνουν ή συνίσταται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμ΄ών, βακτηρίων, μυκήτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους ως Ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Το συγκεκριμένο προϊόν χρησιμοποείται ως κολπικό υπόθετο για αποκατάσταση της κολπικ΄ης χλωρίδας.