Συνεδρίασε, εκτάκτως, σήμερα η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνισης του ΕΟΦ με αντικείμενο τα περιστατικά θρομβώσεων σε πολίτες στην Κρήτη μετά το εμβόλιο της AstraZeneca για κορονοϊό.
Σύμφωνα με πληροφορίες που μετέδωσε το OPEN TV, οι επιστήμονες της επιστροπής κατέληξαν σε προσωρινό πόρισμα για πιθανή συσχέτιση του εμβολίου με τα περιστατικά θρομβώσεων όσον αφορά στην περίπτωση του 35χρονου αλλά και της 44χρονης γυναίκας που συνεχίζει να νοσηλεύεται στο ΠΑΓΝΗ.
Επίσης συνεχίζεται ο κλινικός έλεγχος στην περίπτωση της 47χρονης και αναμένονται τα αποτελέσματα.
Σύμφωνα με το ρεπορτάζ οι επιστήμονες κατέληξαν στο προσωρινό πόρισμα καθώς ήδη έχουν ενημερωθεί προφορικά για το αποτέλεσμα του αντισώματος. Ανακάλυψαν ότι ο 35χρονος και η 44χρονη βγήκαν θετική σε ειδικό έλεγχο για παράγοντα που είναι χαρακτηριστικό του συνδρόμου θρόμβωσης και αιμορραγίας. Όταν τα αποτελέσματα φτάσουν και γραπτώς στην επιτροπή, θα καταλήξουν σε οριστικό πόρισμα.
Μάλιστα, οι πληροφορίες αναφέρουν ότι υπάρχει ανησυχία σε μέλη της επιτροπής όσον αφορά στη συχνότητα των περιστατικών θρομβώσεων με το εμβόλιο της AstraZeneca.
Σε συμφωνία κατέληξαν τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με το λεγόμενο πράσινο πιστοποιητικό.
Κοινή γραμμή για το «άνοιγμα» των ταξιδιών στην Ευρώπη που μετ' επιτάσεως ζητούσε ο τουριστικός τομέας επετεύχθη στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τα κράτη μέλη της Ένωσης έφτασαν σε συμφωνία για το «πράσινο πιστοποιητικό», το διαβατήριο που θα καταγράφει δηλαδή την ολοκλήρωση του εμβολιασμού κατά του covid, τα αποτελέσματα ενός πρόσφατου τεστ (rapid, PCR ή self) ή την ανάρρωση από λοίμωξη και θα επιτρέπει στον επισκέπτη μιας χώρας να μπει σ' αυτήν χωρίς την υποχρέωση καραντίνας.
Την είδηση επιβεβαίωσε στο twitter o Επίτροπος Δικαιοσύνης, Ντιντιέ Ρέιντερς. «Λευκός καπνός: Έχουμε συμφωνία στην πρόταση της Επιτροπής για το Ευρωπαϊκό Ψηφιακό Πιστοποιητικό Covid. Καλωσορίζω τη σημερινή συμφωνία που επετεύχθη μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της ΕΕ. Παραδώσαμε αυτό το νέο εργαλείο σε χρόνο ρεκόρ για να διασφαλίσουμε την ελεύθερη μετακίνηση όλων των πολιτών», έγραψε ο Βέλγος Επίτροπος.
Σήμερα πραγματοποιήθηκε ο τέταρτος γύρος των διαπραγματεύσεων για το πιστοποιητικό, ο οποίος διήρκησε πάνω από τέσσερις ώρες. Οι λεπτομέρειες της συμφωνίας αναμένεται να ανακοινωθούν. Ο Κανονισμός για το πιστοποιητικό θα πρέπει να εγκριθεί από τα Κράτη - Μέλη και να ψηφιστεί στην Ολομέλεια Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου μεταξύ 7-10 Ιουνίου.https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/kosmos/342571/prasino-pistopoiitiko-symfonisan-ta-krati-meli-tis-evropaikis-enosis
φωτό
Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων προϊόντων ιατρικής τεχνολογίας προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρεται στην επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ «αποφασίζεται η ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IΙb, “Boston Όλα-σε-Ένα Διάλυμα SIMPLUS 120 ml“, “Boston Conditioning Solution Advance Formula 120 ml”, “Boston ADVANCE™ Cleaner Advance Formula 30ml”, “Boston ADVANCE Cleaner Conditioning Solution Starter Kit Advance Formula 10 ml, 30 ml”, “EasySept Διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 360 ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων Δωρεάν δείγμα 60 ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων 360 ml” και “Biotrue multi-purpose solution Flight Pack 2 x 60 ml”, λόγω αμφιβολιών ως προς τη διαδικασία αποστείρωσης ορισμένων συστατικών των συγκεκριμένων προϊόντων, που ακολουθήθηκε από προμηθευτή της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Bausch & Lomb Incorporated. Η εταιρεία με την επωνυμία BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με επίσημη ανακοίνωση εφιστά την προσοχή των καταναλωτών για τρία συμπληρώματα διατροφής που διακινούνται και στην ελληνική αγορά μέσω διαδικτύου.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, οι καταναλωτές θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να μην χρησιμοποιήσουν τρία συμπληρώματα διατροφής με ισχυρισμούς υγείας σχετικά με την COVID-19.
Αυτά είναι τα συμπληρώματα διατροφής ENERBILIN A, ENERBILIN C και VIT.D3 της εταιρείας i2nutri.
«Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Πορτογαλίας μέσω του Συστήματος Διοικητικής Συνδρομής και Συνεργασίας (AAC), τα συμπληρώματα διατροφής ENERBILIN A, ENERBILIN C, VIT.D3 της εταιρείας i2nutri πωλούνται και προωθούνται μέσω διαδικτύου με ισχυρισμούς υγείας σχετικά με τoν Covid-19.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα παραπάνω αναφερθέντα χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.https://www.newsit.gr/ygeia/eof-prosoxi-se-ayta-ta-sympliromata-diatrofis-gia-tin-COVID-19/3283541/
Ανάκληση της παρτίδας F03518 του Συμπληρώματος Διατροφής "POWER OF NATURE NUTRALAX" της Power Health.
Την ανάκληση της παρτίδας F03518 (ημ. ληξ.: 11/2022) του συμπληρώματος διατροφής «POWER OF NATURE NUTRALAX» (αριθμός γνωστοποίησης 31793/22-03-2019) της εταιρείας POWER HEALTH HELLAS διότι το συστατικό ψύλλιο (psyllium) που περιέχει, βρέθηκε εκτός προδιαγραφών και συγκεκριμένα ανιχνεύθηκε η ουσία αιθυλενοξείδιο.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας POWER HEALTH HELLAS, η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.