Σε μια σειρά ερωτημάτων που έθεσε το iefimerida κατά την παρουσίαση του Εθνικού Σχεδίου Εμβολιαστικής Κάλυψης, απάντησε η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου.

Στην ερώτηση ποιο θα είναι το πρώτο εμβόλιο που θα έρθει στην Ελλάδα, η κ. Θεοδωρίδου απάντησε «όποιο πάρει την έγκριση, είτε από τον FDA είτε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό».

«Με τη σφραγίδα αυτής της αξιολόγησης μπορεί να ξεκινήσει και ο εμβολιασμός, επομένως είμαστε σε αναμονή. Υπάρχουν τουλάχιστον δύο εμβόλια τα οποία είναι πολύ κοντά, γι' αυτό και συζητούμε την πιθανότητα της έναρξης του εμβολιασμού τον πρώτο μήνα του 2021», πρόσθεσε.

Αναφορικά με το «πότε περιμένει η Επιτροπή να δημιουργηθούν αντισώματα στον πληθυσμό», η πρόεδρος τόνισε ότι «αυτό θα πάρει χρόνο και θα εξαρτηθεί από τον αριθμό των ατόμων που θα εμβολιαστούν», ενώ συμπλήρωσε ότι θα εξαρτηθεί και από κάποιες ιδιότητες των εμβολίων που ακόμα δεν μας είναι γνωστές. Το εμβόλιο τουλάχιστον αρχικά δεν θα είναι το μόνο όπλο που θα αποτελέσει ανάχωμα για την πανδημία. Θα χρειαστούν και άλλα μέτρα.

Τέλος, η κ. Θεοδωρίδου επισήμανε ότι «και οι εκπαιδευτικοί που έχουν ένα τόσο σημαντικό έργο θα είναι από τις ομάδες που θα συμπεριληφθούν στις προτεραιότητες» για τη χορήγηση του εμβολίου.

Σημειώνεται ότι κατά τη διάρκεια της ενημέρωσης του υπουργείου Υγείας, ο Βασίλης Κικίλιας παρουσίασε αναλυτικά το σχέδιο της κυβέρνησης για τον μαζικό εμβολιασμό των Ελλήνων.

Τα εμβολιαστικά κέντρα θα είναι 1.018 και θα μπορούν να εμβολιαστούν 2.117.440 πολίτες τον μήνα με την εξής ιεράρχηση: πρώτα θα εμβολιαστούν οι υγειονομικοί, μετά οι ευπαθείς ομάδες και τέλος ο γενικός πληθυσμός.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/ellada/proedros-tis-ethnikis-epitropis-emboliasmon-sto-iefimerida-embolio

Η τελική ανάλυση από τα αποτελέσματα της Φάσης 3 των κλινικών δοκιμών δείχνει ότι το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech προσφέρει αποτελεσματικότητα 95% στην πρόληψη της Covid-19, ακόμα και μεταξύ των ηλικιωμένων, χωρίς να προκαλεί σοβαρές παρενέργειες.

Τα ευρήματα αυτά υπερβαίνουν σημαντικά την αποτελεσματικότητα 90% που είχε ανακοινώσει η Pfizer σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα, μια είδηση που άναψε το φως στην άκρη του τούνελ της πανδημίας.

«Η αποτελεσματικότητα που μετρήσαμε είναι σταθερή σε όλες τις ηλικιακές ομάδες […] στους ενηλίκους άνω των 65 ετών ξεπερνά το 94%» αναφέρει κοινή ανακοίνωση των δύο εταιρειών.

Από τα 170 κρούσματα κοροναϊού που καταγράφηκαν μεταξύ των 43.661 εθελοντών της μελέτης, μόνο οκτώ καταγράφηκαν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, ενώ τα υπόλοιπα αφορούν την ομάδα ελέγχου, στην οποία χορηγήθηκε μόνο placebo.

«Μέχρι σήμερα, η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων [που επιβλέπει την κλινική δοκιμή] δεν έχει αναφέρει σοβαρές ανησυχίες για θέματα ασφάλειας» διαβεβαιώνουν στην κοινή ανακοίνωση η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech που ανέπτυξε το εμβόλιο.

Η συχνότερη παρενέργεθα που καταγράφηκε ήταν η κόπωση στο 3,7% των εθελοντών μετά τη χορήγηση της δεύτερης και τελικής δόσης του εμβολίου.

«Στη δοκιμή καταγράφηκαν δέκα περιστατικά σοβαρής Covid-19, από τα οποία τα εννέα ήγταν στην ομάδα του placebo και το ένα στην ομάδα που έλαβε το BNT162b2», όπως είναι η προσωρινή ονομασία του εμβολίου.

Αίτημα έγκρισης «εντός των ημερών»
Η Pfizer ανέφερε ότι θα καταθέσει αίτημα επείγουσας κυκλοφορίας στις ΗΠΑ «εντός των ημερών». Θα υποβάλει επίσης ανάλογα αιτήματα στις αρχές άλλων χωρών και θα δημοσιεύσει τα ευρήματα της μελέτης στον επιστημονικό Τύπο.

Πάντως η συλλογή δεδομένων θα συνεχιστεί για ακόμα δύο χρόνια σε κλινικές δοκιμές που συνεχίζονται σε ΗΠΑ, Γερμανία, Τουρκία, Νότια Αφρική, Βραζιλία και Αργεντινή.

Ενθαρρυντικά είναι τα νέα για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, καθώς η Moderna ανακοίνωσε ότι έχει αποτελεσματικότητα 94,5%. Τα Χριστούγεννα αναμένεται να έρθουν οι πρώτες δόσεις στην Ελλάδα.

Σύμφωνα με τις τελευταίες πληροφορίες, που μεταδίδει το MEGA, γύρω στα Χριστούγεννα αναμένεται να έχουμε τις πρώτες 200.000 δόσεις.

Στην ουσία πρόκειται να εμβολιαστούν αρχικά 100.000 άνθρωποι (100.000 επί δύο δόσεις), όλοι θα ανήκουν στο ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό της χώρας μας.

Μάλιστα, όπως αποκαλύπτει το MEGA, μόνο για τους υγειονομικούς η παρτίδα δεν θα σπάσει. Και οι δύο δόσεις θα πάνε σε εκείνους.

ADVERTISING

Περίπου ένα μήνα μετά οι επόμενες παρτίδες
Σύντομα, περίπου 1 με 1μιση μήνα μετά, θα ακολουθήσουν και οι επόμενες παρτίδες.

Εκεί πλέον θα ακολουθηθεί η διαδικασία που έχει γίνει γνωστή. Δηλαδή με βάση σειρά προτεραιότητας, πρώτα οι ευπαθείς ομάδες και στη συνέχεια οι υπόλοιποι πολίτες, θα πηγαίνουν στα ειδικά κέντρα εμβολιασμού για να κάνουν την πρώτη παρτίδα του εμβολίου.

Σύμφωνα με τις πληροφορίες, ο στόχος είναι μέχρι το Πάσχα να έχει εμβολιαστεί μέχρι και το 50% του πληθυσμού της Ελλάδας!

Τι ξέρουμε για το εμβόλιο της Moderna και σε τι διαφέρει από αυτό της Pfizer
Κύμα αισιοδοξίας προκάλεσε η ανακοίνωση σχετικά με τα εμβόλια κατά του κοροναϊού, από την ανακοίνωση της Moderna πως το εμβόλιο που αναπτύσσει έχει αποτελεσματικότητα έως και 95%.

Το χαρμόσυνο νέο ακολουθεί την είδηση της προηγούμενης εβδομάδας, σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer, που με τη σειρά του παρουσίασε 90% επιτυχία στις δοκιμές.

Πώς λειτουργεί

Η τεχνολογία του εμβολίου της Moderna βασίζεται στην έγχυση γενετικού κώδικα του κοροναϊού στο ανθρώπινο σώμα.

Έτσι, ξεκινάει μια διαδικασία παραγωγής πρωτεϊνών του ιού από τον οργανισμό, όχι όμως του ίδιου του ιού.

Η ύπαρξη των πρωτεϊνών στο σύστημά μας θα το «εκπαιδεύσει» να αναγνωρίζει και να μάχεται τον ιό, σε περίπτωση μόλυνσή του από αυτόν.

Ομοιότητες και διαφορές με το εμβόλιο της Pfizer

Συγκρινόμενο με το εμβόλιο της Pfizer, το εμβόλιο της Moderna παρουσιάζει τόσο ομοιότητες, όσο και διαφορές.

Αρχικά, και τα δύο εμβόλια αξιοποιούν στη βάση τους τον γενετικό κώδικα του ιού.

Η προστασία που φαίνεται να παρέχουν, σύμφωνα με τις πρώτες δοκιμές, είναι επίσης περίπου στα ίδια επίπεδα, με το εμβόλιο της Moderna να εμφανίζει μέχρι στιγμής ελαφρύ πλεονέκτημα.

Το εμβόλιο της Moderna, ωστόσο, φαίνεται να είναι ευκολότερο στην συντήρηση, καθώς διατηρείται σε σταθερή κατάσταση στους -20 βαθμούς Κελσίου έως και 6 μήνες, και μπορεί να διατηρηθεί σ’ ένα συμβατικό ψυγείο για έως και έναν μήνα.

Το εμβόλιο της Pfizer, από την άλλη, μακροχρόνια πρέπει να συντηρείται στους -75 βαθμούς Κελσίου, και μπορεί να διατηρηθεί σε απλό ψυγείο έως και 5 ημέρες.

Αξίζει επιπλέον να υπενθυμίσουμε ότι και το εμβόλιο Sputnik V, ρωσικής παρασκευής και ευρεσιτεχνίας, σε πολύ πρώιμες δοκιμές φαίνεται να επέδειξε αποτελεσματικότητα σε ποσοστό 92%.

Είναι ασφαλές;

Τέλος, και όσον αφορά την ασφάλεια του νέου εμβολίου της Moderna, οι μόνες παρενέργειες που φαίνεται μέχρι στιγμής να έχει προκαλέσει σε όσους υποβλήθηκαν σε ένεση ήταν η ήπια, βραχύχρονη κόπωση, ο πονοκέφαλος και ήπιοι σωματικοί πόνοι.

Ωστόσο, σύμφωνα με τον δρ. Peter Openshaw του Imperial College του Λονδίνου, τέτοια είναι τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένει κανείς από οποιοδήποτε εμβόλιο «κάνει την δουλειά του».https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/320637/emvolio-koronoioy-ta-xristoygenna-stin-ellada-oi-protes-200-000-doseis

Το εμβόλιο που αναπτύσσει η γαλλική εταιρεία Sanofi για τον κορονοϊό και το οποίο σκοπεύει να το θέσει σε κυκλοφορία τον Ιούνιο του 2021, δεν θα χρειάζεται καταψύκτη για να διατηρείται, ανακοίνωσε ο πρόεδρος της φαρμακοβιομηχανίας, Ολιβιέ Μπογκιγιό, μιλώντας στο CNews.

Σε αντίθεση με το εμβόλιο της αμερικανικής Pfizer και της γερμανικής BioNTech, που προηγείται στις δοκιμές αλλά χρειάζεται πολύ χαμηλές θερμοκρασίες για να συντηρείται (-70°C) «το δικό μας εμβόλιο θα είναι σαν εκείνο της γρίπης, θα μπορείτε να το βάλετε στο ψυγείο σας», είπε ο Μπογκιγιό στο κανάλι και εξήγησε ότι για τον λόγο αυτό θα πλεονεκτεί «σε ορισμένες χώρες».

Το εμβόλιο θα μπορούσε να αρχίσει να διανέμεται από τον Ιούνιο του 2021. Τα αποτελέσματα των δοκιμών της φάσης 2 πρόκειται να ανακοινωθούν στις αρχές Δεκεμβρίου και προς το παρόν «δεν είναι αρνητικά», πρόσθεσε.

Αν τα αποτελέσματα είναι θετικά, η Sanofi θα ξεκινήσει την κλινική δοκιμή της τρίτης φάσης «σε πολλές δεκάδες χιλιάδες ασθενείς» και «θα πάρει το ρίσκο» να ξεκινήσει ταυτόχρονα την παραγωγή του. Τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης θα γίνουν γνωστά τον Μάιο. Η εταιρεία δεν γνωρίζει ακόμη αν θα χρειαστούν μία ή δύο δόσεις για να είναι αποτελεσματικό.

«Ο στόχος είναι να φτάσουμε στα τέλη του 2021 με ένα δισεκατομμύριο δόσεις. Το 2022 θα μπορούσαμε ακόμη και να αυξήσουμε την παραγωγή για να ξεπεράσουμε αυτόν τον αριθμό», είπε ο πρόεδρος της Sanofi France. Τα εμβόλια θα παραχθούν κυρίως στη Γαλλία, στο εργοστάσιο του Βιτρί-σιρ-Σεν, κοντά στο Παρίσι.

Αυτήν την περίοδο αναπτύσσονται περισσότερα από 35 εμβόλια, εκ των οποίων τα 11 έχουν μπει στην τρίτη φάση των δοκιμών, την τελευταία προτού να λάβουν άδεια κυκλοφορίας. Η σύμπραξη Pfizer/BioNTech ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της είναι αποτελεσματικό σε ποσοστό 90%, αφού το δοκίμασε σε περισσότερους από 40.000 ανθρώπους. Ο στόχος της είναι να παραδώσει 300 εκατομμύρια δόσεις μέχρι τον Απρίλιο του 2021.

Η Pfizer «προηγείται ελαφρώς», παραδέχτηκε ο Μπογκιγιό, όμως «ένα εργαστήριο μόνο του δεν μπορεί να εξασφαλίσει τις δόσεις για όλον τον πλανήτη. Θα χρειαστεί να έχουμε πολλούς νικητές στο τέλος αυτής της κούρσας», είπε.

Ο Μπογκιγιό είπε ότι το εμβόλιο της Sanofi θα διατεθεί σε «προσιτή» τιμή, χωρίς να δώσει περισσότερες διευκρινίσεις.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/kosmos/320499/koronoios-to-emvolio-tis-sanofi-tha-syntireitai-se-aplo-psygeio-kai-an-apodextei-apotelesmatiko-tha-kykloforisei-ton-ioynio-tou-2021

Πυρετώδεις είναι οι προετοιμασίες για την παραλαβή, αποθήκευση και διανομή του πρώτου 1 εκατ. δόσεων του εμβολίου κατά του κορωνοϊού που αν όλα πάνε καλά αναμένεται να φτάσουν στην Ελλάδα στις αρχές του 2021.

Στη χώρα μας οι εμβολιασμοί αναμένεται να ξεκινήσουν στην αρχή της άνοιξης. Συγκεκριμένα, οι πρώτοι που θα εμβολιαστούν είναι:

-Το υγειονομικό προσωπικό που θα κάνει το εμβόλιο εντός των νοσοκομείων

-Όσοι υπηρετούν στα σώματα ασφαλείας

-Οι άνω των 65 και δη όσοι έχουν υποκείμενα νοσήματα

-Και όσοι διαμένουν σε κλειστές δομές (δομές πρόνοιας, φυλακές κτλ)

Σε δεύτερο χρόνο θα ακολουθήσει ο γενικός πληθυσμός.

Οι εμβολιασμοί θα γίνονται με ραντεβού από εξειδικευμένο προσωπικό σε 1.018 εμβολιαστικά κέντρα σε όλη την Ελλάδα που θα βρίσκονται εντός των κέντρων υγείας και των άλλων δομών πρωτοβάθμιας φροντίδας.

Όσοι εμβολιάζονται θα καταγράφονται στο Εθνικό Μητρώο Εμβολιασμού και θα ειδοποιούνται σε sms ή e-mail για το πότε πρέπει να κάνουν τη δεύτερη δόση που θα είναι του ίδιου εμβολίου.Όσοι δεν μπορούν να μετακινηθούν ή ζουν σε κλειστές δομές θα εμβολιάζονται από κινητές μονάδες.

Τα εμβόλια θα είναι δωρεάν για όλο τον πληθυσμό.

Σύμφωνα με τον πρωθυπουργό η Ελλάδα θα παραλάβει συνολικά περισσότερα από 25 εκατ. εμβόλια ώστε να καλυφθεί όλος ο πληθυσμός με τις δύο απαιτούμενες δόσεις.

Αυτό όμως δεν σημαίνει αυτομάτως επιστροφή στην κανονικότητα.

«Αυτό δεν αναμένεται να το ζήσουμε, εάν δεν περάσουν δεκάδες μηνών. Η υπεύθυνη πολιτεία θα πρέπει να έχει ταυτόχρονα και το plan B για το πώς θα διαχειριστεί την πανδημία στην κοινότητα και πως θα μπορέσει να λάβει εκείνα τα μέτρα ώστε να μην μπαίνουμε και να βγαίνουμε συνεχώς σε μέτρα lockdown.» τονίζει ο Κωνσταντίνος Πουλάς, Αν. Καθηγητής Βιοχημίας, Τμήμα Φαρμακευτικής Παν. Πατρών.

Το μεγάλο ερώτημα είναι πόσο αποτελεσματικά θα είναι αυτά τα εμβόλια.

«Αυτές τις μέρες ακούμε ότι το ένα είναι 90%, το ανταγωνιστικό είναι 92%. Θα πρέπει να περιμένουμε. Εάν φτάσουμε ένα επίπεδο αποτελεσματικότητας 60% θα είναι αυτό που θα έχει πιάσει τους στόχους» εξηγεί ο κος Πουλάς.

Με τα μέχρι τώρα δεδομένα το εμβόλιο θα γίνεται σε δύο δόσεις και θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε χρόνο.

«Τα εμβόλια έχουν μεγάλη πιθανότητα να είναι πραγματικά αποτελεσματικά και μάλιστα σε ένα βάθος χρόνου που είναι πολύ σημαντικό τουλάχιστον δηλαδή 8 με 10 μήνες», αναφέρει ο Αχιλλέας Γραβάνης, καθηγητής Φαρμακολογίας Ιατρική Σχολή Κρήτης.

Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι πρόκειται για ένα εμβόλιο ασφαλές που έχει περάσει από όλα τα απαιτούμενα στάδια δοκιμών.

Σύμφωνα με την Μαρία Παπαθανασίου, Λέκτορα στοΤμήμα Χημικών Μηχανικών Imperial, δεν έχει προσπεραστεί κανένα απολύτως στάδιο. Όλα τα στάδια έχουν γίνει ουσιαστικά πιο γρήγορα καλώντας περισσότερο κόσμο να δοκιμάσει το εμβόλιο σε πολύ μικρότερο χρονικό διάστημα. Έχουν γίνει πολλά από τα στάδια παράλληλα.

«Δεν πρέπει να υπάρχει καμία ανησυχία. Ξέρετε στις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ για οποιοδήποτε φάρμακο χρησιμοποιούνται συνήθως 5.000-7.000 εθελοντές που παίρνουν το φάρμακο. Εδώ μιλάμε για φάση ΙΙΙ που περιλαμβάνει πολλές δεκάδες χιλιάδες εθελοντών. Άρα όταν θα δοθεί η άδεια για την επείγουσα χρήση των εμβολίων θα έχουμε καλή γνώση για τις τοξικές δράσεις εάν υπάρχουν ακόμα και σε μικρούς πληθυσμούς.» προσθέτει ο κος Γραβάνης.

Από τις εν εξελίξει κλινικές μελέτες προκύπτει ότι ο οργανισμός αρχίζει να παράγει αντισώματα ήδη από τις πρώτες ημέρες χορήγησης του εμβολίου.

«Όταν θα κάνουμε τη μία ή τις δύο ή τις περισσότερες δόσεις που θα προβλέπει το κάθε εμβόλιο θεωρητικά θα αρχίσουμε να αποκτούμε προστασία, ανοσία δηλαδή, από 10 μέρες, 15 μέρες και μετά» εξηγεί ο κος Πουλάς.

Κάποιοι επιστήμονες εκτιμούν ότι το εμβόλιο θα μπορούν να κάνουν και όσοι έχουν ήδη αναρρώσει από τον κορωνοϊό, αφού έχουν κάνει πρώτα έλεγχο αντισωμάτων.

«Εφόσον ο τίτλος των αντισωμάτων είναι χαμηλός ή δεν έχουν καθόλου, τότε θα πρέπει να προχωρούν σε εμβολιασμό» αναφέρει ο κος Γραβάνης.

ΠΗΓΗ: ΣΚΑΙ