Λίαν αποτελεσματικό για έως και εννέα μήνες παραμένει το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία του σε συνεργασία με τη Pfizer για την Covid-19, επισημαίνει ο ιδρυτής της BioNTech, Ουγούρ Σαχίν, μολονότι μολύνονται από τον κορωνοϊό και εμβολιασμένοι.

Η προστασία που παρέχει το εμβόλιο αρχίζει να φθίνει «από τον τέταρτο μήνα», αλλά μελέτες που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα, δείχνουν ότι η προστασία έναντι βαριάς νόσησης διαρκεί έως και εννέα μήνες, όπως είπε ο Σαχίν στην κυριακάτικη Bild. Το αφεντικό της BioNTech τάχθηκε υπέρ της τρίτης δόσης καθώς «από τη μία προστατεύει τον εμβολιασμένο πολύ καλά από τη νόσηση, αλλά συμβάλλει και στο να σπάσει η αλυσίδα μετάδοσης του κορωνοϊού», κάτι που μπορεί να βοηθήσει σημαντικά ενόψει του δύσκολου χειμώνα που έχουμε μπροστά μας. Ο Σαχίν κάλεσε τους γιατρούς να είναι αποφασιστικότεροι αναφορικά με την τρίτη δόση. «Θα ήταν ευκταίο στα ιατρεία ή τα εμβολιαστικά κέντρα να προχωρήσουμε όσο το δυνατόν ρεαλιστικότερα και να μη στέλνουμε ανεμβολίαστους τους ανθρώπους στα σπίτια τους, αν και θα μπορούσαν να κάνουν το εμβόλιο χωρίς πρόβλημα», είπε.

Ο Σαχίν «βλέπει» ετήσιους εμβολιασμούς κατά της Covid-19 όπως και με τη γρίπη
Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech θεωρεί ότι στο μέλλον θα γίνονται κάθε χρόνο ενισχυτικές δόσεις του εμβολίου, αλλά σε αυτή τη φάση «σημαντικό είναι να αυξήσει η τρίτη δόση την προστασία. Αντίστοιχα αναμένουμε η προστασία αυτή να διαρκεί περισσότερο από εκείνη μετά από δύο δόσεις του εμβολίου και πιθανώς θα χρειάζονται ενισχυτικές δόσεις κάθε χρόνο, όπως συμβαίνει και με τη γρίπη», τόνισε.

Η ίδια εφημερίδα (Bild Am Sonntag) δημοσιεύει δημοσκόπηση του Ινστιτούτου Insa, σύμφωνα με την οποία η πλειονότητα των Γερμανών (52%) τάσσεται υπέρ του υποχρεωτικού εμβολιασμού, έναντι 41% που έχουν αντίθετη γνώμη και ενός ποσοστού 7% που δεν πήρε θέση.

https://www.iefimerida.gr/ygeia/oygoyr-sahin-ypsili-prostasia-embolio-pfizerbiontech-eos-9-mines

Ενέργειες προκειμένου να επισπευσθεί η ανύψωση του τείχους ανοσίας σχεδιάζουν κυβέρνηση και ειδικοί την ώρα που η πανδημία βρίσκεται σε έξαρση και τα κρούσματα διατηρούνται σε υψηλά επίπεδα. Στο πλαίσιο αυτό, την προσεχή Παρασκευή αναμένεται να ανοίξει για όλο τον ενήλικο πληθυσμό (18 και άνω) η πλατφόρμα για την τρίτη «αναμνηστική» δόση του εμβολίου κατά της covid-19.

Αναλυτικότερα, όπως έκανα γνωστό η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών Μαρία Θεοδωρίδου και ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους στη διάρκεια της χθεσινής ενημέρωσης την Παρασκευή 19 Νοεμβρίου ανοίγει και επίσημα πλέον η πλατφόρμα για την τρίτη δόση του εμβολίου για όλους τους ενήλικους πολίτες της χώρας μας. Εξήγησαν δε τους λόγους που οδήγησαν σε αυτή την απόφαση και τις προϋποθέσεις γι' αυτή την τρίτη δόση.

Οπως εξήγησαν, είναι πολύ πιθανό μέσα στο επόμενο χρονικό διάστημα να διαμορφωθεί ένα τελικό σχήμα εμβολιασμού με τρεις δόσεις και ετήσια αναμνηστική δόση, λόγω των αποτελεσμάτων συγκεκριμένων μελετών.

Οι μελέτες έδειξαν ότι η ανοσογονικότητα της τρίτης δόσης είναι υψηλότερη από αυτή της δεύτερης και ενδέχεται η μείωση της προστασίας από την τρίτη δόση να διαφέρει από το σχήμα των δύο δόσεων.

«Από τις κλινικές μελέτες η ανοσογονικότητα της τρίτης δόσης ήταν σημαντικά υψηλότερη από τη δεύτερη δόση και αναμένεται, σύμφωνα με ανοσολόγους, η μείωση της προστασίας από την τρίτη δόση να διαφέρει από το σχήμα των δύο δόσεων του εμβολίου, διαμορφώνοντας έτσι ένα πιθανώς τελικό σχήμα εμβολιασμού με τρεις δόσεις και ετήσια αναμνηστική δόση. Μπορώ, όμως, να πω ότι αναφερόμαστε στην 3η δόση, αλλά θα πρέπει να τονίζουμε ότι ο βασικός πυλώνας στο εμβολιαστικό σχήμα παραμένει η 1η δόση», ανέφερε η Μαρία Θεοδωρίδου.

Τι ισχύει με την τρίτη δόση για τους άνω των 18 ετών
Οπως ανέφερε ο Μάριος Θεμιστοκλέους, όσοι πολίτες 18 και άνω έχουν εμβολιαστεί με Pfizer, Monderna και Astra Zeneca θα πρέπει να κάνουν την αναμνηστική δόση 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της 2ης δόσης. Η αναμνηστική δόση στις τρεις κατηγορίες αυτές των εμβολίων γίνεται με εμβόλια Pfizer ή Moderna, και η πλατφόρμα μετά την τελευταία σύσταση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών θα ανοίγει στους 5,5 μήνες.

Αυτό χρειάζεται κάποια τεχνική προσαρμογή και θα εφαρμοστεί από την Παρασκευή το βράδυ. Η πλατφόρμα δηλαδή να ανοίγει στους 5,5 μήνες, έτσι ώστε να μπορούμε να κλείνουμε ραντεβού στους 6 μήνες.

Γι' αυτούς που έκαναν το εμβόλιο της Johnson & Johnson, η αναμνηστική δόση θα πρέπει να γίνεται στους δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό τους και θα μπορεί να γίνεται με τα εμβόλια Pfizer, Moderna και το εμβόλιο της Johnson & Johnson.

Για τους ανοσοκατεσταλμένους, που είναι μία ειδική ομάδα, η αναμνηστική δόση θα πρέπει να γίνεται έναν μήνα μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού τους. Οι οδηγίες έχουν ήδη αναρτηθεί στο emvolio.gov.gr και όποιος θέλει μπορεί να τις βρει και εκεί.

Σημειώνεται ότι στη χώρα μας έχουν εμβολιαστεί «περισσότεροι από 6.800.000, που αντιστοιχεί σε ποσοστό 64,8% στον γενικό πληθυσμό και 74,3% επί του ενήλικου». Αντίστοιχα, ο μέσος όρος στην ΕΕ είναι «69,6% επί του γενικού πληθυσμού και 81,1% επί του ενήλικου».

Ακόμη, ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας ανέφερε πως στην Ελλάδα «πάνω από 6.500.000 πολίτες έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό τους, που αντιστοιχεί στο 61,8% του γενικού πληθυσμού και 71,2% επί του ενήλικου». Αντίστοιχα, στην ΕΕ τα ποσοστά είναι κατά μέσο όρο 66,2% επί του γενικού πληθυσμού και 76% επί του ενήλικου.

Ιδιες οι παρενέργειες και στην τρίτη δόση του εμβολίου
Από την πλευρά της, η Μαρία Θεοδωρίδου αναφέρθηκε στις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται μετά τον εμβολιασμό με αναμνηστική δόση, οι οποίες είναι απλές και ίδιες με εκείνες των αρχικών δόσεων, όπως κόπωση, κεφαλαλγία, που διαρκούν 1-2 ημέρες και αντιμετωπίζονται με αναλγητικό.

Επίσης, η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών έκανε λόγο για σημαντική γνώση και εμπειρία που έχει συγκεντρωθεί εδώ και πάνω από 11 μήνες με την έναρξη των εμβολιασμών κατά της Covid-19. «Τα εμβόλια είναι αποτελεσματικά για την παραλλαγή Δέλτα και ασφαλή» σημείωσε, μεταξύ άλλων.

https://www.iefimerida.gr/ellada/embolio-covid-treis-doseis-kai-epanaliptiki

Στους 5,5 μήνες θα ανοίγει πλέον η σχετική πλατφόρμα των ραντεβού για τη χορήγηση της τρίτης δόσης εμβολίου.

Σύμφωνα με τον γενικό γραμματέα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Μάριο Θεμιστοκλέους, όλοι οι πολίτες θα έχουν αυτή τη δυνατότητα από την ερχόμενη Παρασκευή το βράδυ, έτσι ώστε να μπορούν να προγραμματίσουν τον εμβολιασμό τους ακριβώς με τη συμπλήρωση των έξι μηνών, όπως έχουν συστήσει οι ειδικοί.

«Απαιτείται κάποια σχετική προσαρμογή στην πλατφόρμα και αναμένεται να εφαρμοστεί από την ερχόμενη Παρασκευή» σημείωσε χαρακτηριστικά.

Η επιλογή των εμβολίων
Ο κ. Θεμιστοκλέους υπενθύμισε πως την τρίτη δόση (αναμνηστική) πρέπει να κάνουν τα άτομα άνω των 18 ετών που έχουν συμπληρώσει 6 μήνες από την δεύτερη δόση του εμβολιασμού τους με τα εμβόλια Pfizer, Moderna και AstraZeneca.

Η αναμνηστική δόση σε αυτές τις κατηγορίες θα γίνεται με τα εμβόλια των Pfizer ή Moderna, με τους πολίτες να έχουν δικαίωμα επιλογής.

Όσον αφορά τα άτομα που έχουν κάνει το εμβόλιο Johnson & Johnson μπορούν να κάνουν την αναμνηστική δόση μετά από δύο μήνες από το εμβολιασμό τους.

Σε αυτή την κατηγορία πολιτών η αναμνηστική δόση θα γίνεται να τα εμβόλια των Pfizer, Moderna ή Johnson & Johnson.

Για την συνδυαστική χορήγηση του εμβολίου της γρίπης, με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού μιλά σε ανάρτησή του ο επίκουρος καθηγητής επιδημιολογίας και μέλος της επιτροπής εμπειρογνωμόνων Γκίκας Μαγιορκίνης.

Ο Γκίκας Μαγιορκίνης εξηγεί ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ των δύο εμβολίων, ενώ δίνει και τέσσερις κανόνες με βάση τους οποίους θα πρέπει να… βάλετε κάτω το ημερολόγιο πριν προγραμματίσετε τα ραντεβού σας.

Αναλυτικά αναφέρει ο Γκίκας Μαγιορκίνης για τα εμβόλια κορωνοϊού και γρίπης:
«Το ευρέως διαδεδομένο εμβόλιο της γρίπης αποτελείται από αδρανοποιημένους ιούς. Αυτού του είδους τα εμβόλια μπορούν να χορηγούνται οποιαδήποτε χρονική στιγμή. Αυτό συμβαίνει γιατί τα αντιγόνα του ιού είναι έτοιμα και μπορεί να τα επεξεργασθεί το ανοσοποιητικό σύστημα άμεσα για την παραγωγή ανοσολογικής απάντησης.

Τα εμβόλια mRNA όπως είναι της COVID-19 ωστόσο είναι ένα βήμα πίσω (γεγονός που τα κάνει και πιο αποτελεσματικά εν τέλει) και πρέπει να παράξουν τα αντιγόνα που στη συνέχεια θα επεξεργασθεί το ανοσοποιητικό σύστημα. Θεωρητικά λοιπόν μπορούν να επηρεασθούν από τις ιντερφερόνες που εκκρίνονται από μία διέγερση του ανοσοποιητικού (όπως άλλη λοίμωξη ή άλλο εμβόλιο) καθότι οι ιντερφερόνες μπορούν να μπλοκάρουν την παραγωγή των αντιγόνων από τα mRNA.
Κατά πόσο αυτή η θεωρητική γνώση είναι σημαντική δεν το γνωρίζουμε, οπότε κρατάμε αυτήν την πληροφορία με επιφύλαξη μελλοντικών μελετών που μπορεί να δείξουν ότι το timing στην πράξη μπορεί να μην παίζει ιδιαίτερο ρόλο.

Με βάση, λοιπόν, αυτή την θεωρητική γνώση οι παρακάτω κανόνες μπορούν να βοηθήσουν στο να παραχθεί η βέλτιστη απόδοση του εμβολίου COVID-19:

1) Η απόδοση του εμβολίου της γρίπης δεν θα επηρεασθεί όποτε και αν γίνει

2) Αφού γίνει το εμβόλιο γρίπης θα πρέπει να περιμένουμε τουλάχιστον 20 ημέρες μέχρι την χορήγηση οποιασδήποτε δόσης του mRNA COVID-19

3) Μετά την ολοκλήρωση του mRNA COVID-19 το εμβόλιο της γρίπης μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή (λαμβάνοντας υπόψιν όμως ότι η επόμενη δόση του mRNA COVID-19 θα ακολουθήσει σύμφωνα με τον δεύτερο κανόνα).

4) Μπορεί να γίνει ταυτόχρονη χορήγηση mRNA εμβολίου COVID-19 και εμβολίου της γρίπης

Παράδειγμα 1: Σήμερα κάνω την πρώτη δόση του mRNA COVID-19 και μετά από 10 ημέρες προγραμμάτισα να κάνω το εμβόλιο της γρίπης. Η επόμενη δόση του εμβολίου mRNA COVID-19 θα πρέπει να γίνει τουλάχιστον 20 ημέρες μετά τον εμβολιασμό από τη γρίπη δηλαδή σε 30 ημέρες από την πρώτη δόση.

Παράδειγμα 2: Σήμερα έκανα την δεύτερη (ή τρίτη) δόση του εμβολίου mRNA COVID-19, αλλά εκκρεμεί το εμβόλιο της γρίπης. Το εμβόλιο της γρίπης μπορώ να το κάνω όποια ημέρα με βολεύει από εδώ και πέρα, ακόμα και την ίδια ημέρα.

https://www.aftodioikisi.gr/ygeia/emvolia-koronoioy-kai-gripis-pote-ginontai-oi-tesseris-kanones/

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε την περασμένη εβδομάδα το «πράσινο» ώστε να χορηγηθεί 3η δόση από το εμβόλιο της Moderna σε άτομα ηλικίας από 18 ετών και άνω.

Στην Ελλάδα οι υγειονομικές υπηρεσίες προετοιμάζονται να χορηγήσουν το εμβόλιο σε σχήμα μισής δόσης, όπως έχουν εισηγηθεί οι ρυθμιστικές αρχές.

Το αργότερο σε δύο εβδομάδες θα αρχίσει να χορηγείται και στη χώρα μας, σε σχήμα μισής δόσης (50 αντί 100 μικρογραμμάρια), το εμβόλιο Spikevax της εταιρείας Moderna, ως τρίτη δόση.

Μόλις προσαρμοστεί το σύστημα στις νέες απαιτήσεις της χορήγησης του εμβολίου -το οποίο αποδείχθηκε τόσο αποτελεσματικό ώστε στο αναμνηστικό σχήμα να μην απαιτείται ολόκληρη δόση- οι έλληνες πολίτες άνω των 50 ετών, θα μπορούν να προγραμματίσουν το ραντεβού τους.

Να σημειωθεί, ότι μέχρι στιγμής στην Ελλάδα έχουν χορηγηθεί 339.706 αναμνηστικές δόσεις εμβολίου, όλες αποκλειστικά με το εμβόλιο της Pfizer.

Τι έδειξαν οι μελέτες για την αναμνηστική δόση της Moderna
Στις κλινικές μελέτες, η τρίτη δόση του εμβολίου της Moderna χορηγήθηκε στους εθελοντές σε διάστημα από 6 έως 8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, στη μισή ποσότητα από αυτή που χρησιμοποιείται στο αρχικό πρόγραμμα εμβολιασμού.

Στους ενήλικες στους οποίους χορηγήθηκε οδήγησε σε αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων, τα οποία είχαν αρχίσει να μειώνονται μετά το πέρας των μηνών. Ως προς τις ανεπιθύμητες ενέργειες, αποδείχθηκε ότι αυτές δεν διαφοροποιήθηκαν σε σχέση με αυτές που εμφανίστηκαν στις αρχικές δόσεις (πόνος στο χέρι, πονοκέφαλος, μυϊκοί πόνοι, χαμηλός πυρετός ή αίσθημα κόπωσης)

Τα συγκριτικά αποτελέσματα που κοινοποίησε το Κέντρο Ελέγχου Λοιμώξεων (CDC) ως προς τη δοκιμή και των τριών εμβολίων σε αναμνηστική δόση, έδειξαν ότι η αποτελεσματικότητά τους ως προς την πρόληψη των νοσηλειών από τη νόσο Covid-19, ήταν η εξής:

Moderna 93%
Pfizer 88%
Johnson & Johnson 71%
Όταν θα ενταχθεί και το εμβόλιο της Moderna στο πρόγραμμα εμβολιασμού της τρίτης δόσης, ο πολίτης που έχει επιλέξει να εμβολιαστεί για την αναμνηστική δόση με το ίδιο εμβόλιο Pfizer, Moderna, ή Johnson & Johnson (το συγκεκριμένο εμβόλιο αρχίζει να χορηγείται άμεσα στην Ελλάδα ως αναμνηστική δόση) θα έχει αυτή τη δυνατότητα.

Moderna: Η τρίτη δόση με πρόσμιξη διαφορετικών εμβολίων
Για λόγους ευκολίας και επιτάχυνσης των εμβολιασμών, ωστόσο, οι επιστήμονες μελέτησαν την περίπτωση χορήγησης στην τρίτη δόση, διαφορετικού εμβολίου από αυτό που χορηγήθηκε στον αρχικό εμβολιασμό. Η τεχνική αυτή, ονομάζεται mix ‘n match.

Ήδη, από εχθές Παρασκευή (29/10) στην πλατφόρμα για τον προγραμματισμό των ραντεβού, emvolio.gov.gr αναγράφεται δίπλα στο εμβολιαστικό κέντρο, το είδος του εμβολίου που χορηγείται, ώστε ο πολίτης να επιλέγει το εμβόλιο που επιθυμεί.

Όποιος επιθυμεί να εμβολιαστεί με άλλο εμβόλιο από αυτό του αρχικού εμβολιασμού του, καλό θα είναι να γνωρίζει τα εξής:

Η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην παραγωγή αντισωμάτων παρατηρήθηκε με την πρόσμιξη εμβολίων αδενοϊού στον αρχικό εμβολιασμό (Johnson & Johnson – AstraZeneca), με τα mRNA εμβόλια (Pfizer – Moderna).

Μελέτες που έγιναν στους λήπτες του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson απέδειξαν ότι όταν εμβολιάστηκαν με αναμνηστική δόση Johnson & Johnson δύο μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, τετραπλασίασαν τον αριθμό των εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Όσοι εμβολιάστηκαν στην τρίτη δόση με mRNA, ανέπτυξαν κατά 76 φορές περισσότερα αντισώματα με Moderna και κατά 35 φορές περισσότερα με το εμβόλιο της Pfizer.

O ετερόλογος συνδυασμός (Johnson & Johnson + mRNA) αποδείχθηκε ότι ενίσχυε ταυτόχρονα και την παραγωγή αντισωμάτων, αλλά και την κυτταρική ανοσία, δίνοντας ευρύτερο φάσμα προστασίας. Ο συνδυασμός αποδεικνύεται πολύ αποτελεσματικός σε ανθρώπους που έχουν προβλήματα υγείας και έχουν μεγάλη απώλεια εξουδετερωτικών αντισωμάτων (μεταμοσχευμένοι, ανοσοκατεσταλμένοι κλπ).

Ως εκ τούτου οι γιατροί συμβουλεύουν όσους έχουν εμβολιαστεί με Johnson & Johnson να κάνουν δεύτερη δόση με mRNA εμβόλιο, ενώ όσοι έχουν εμβολιαστεί με mRNA στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού, μπορούν να λάβουν όποιο εμβόλιο θέλουν για την αναμνηστική δόση, επιτυγχάνοντας πολύ καλά αποτελέσματα και υψηλή προστασία.

Ωστόσο, άλλοι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι είναι προτιμότερο, οι πολίτες που εμβολιάστηκαν αρχικά με κάποιο εμβόλιο χωρίς να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, να επιμείνουν για την τρίτη δόση στο ίδιο εμβόλιο.

Moderna: Η μισή δόση εμβολίου δοκιμάζεται τώρα σε παιδιά 6 έως 11 ετών
Η εταιρεία Moderna δήλωσε ότι δοκιμάζει τη χαμηλή δόση του εμβολίου της κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 11 ετών. Από τα μέχρι στιγμής αποτελέσματα έχει φανεί ότι η χορήγησή του σε αυτές τις ηλικίες είναι αποτελεσματική και ασφαλής, όπως λέει η εταιρεία.

Στη μελέτη συμμετείχαν 4.753 παιδιά. Στα πρώιμα αποτελέσματα φάνηκε ότι ανέπτυξαν αντισώματα για την καταπολέμηση του ιού σε παρόμοια επίπεδα με τους νεαρούς ενήλικες, ανέφερε η Moderna σε ανακοίνωση της. Ως προς τις ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν: κόπωση, πονοκέφαλος, πυρετός και πόνος στο σημείο της ένεσης.

Ωστόσο, το εμβόλιο της Pfizer είναι αυτό που θα προηγηθεί για ευρεία χρήση στα παιδιά αυτής της ηλικίας και συγκεκριμένα στα παιδιά από 5 έως 11 ετών, καθώς σχεδόν έχει λάβει την τελική έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων της Αμερικής (FDA). H Moderna δεν έχει λάβει ακόμα έγκριση για τη χορήγηση του εμβολίου της στους εφήβους.

Της Γιάννας Σουλάκη/iatropedia.gr