Στην ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ γι' αυτή την ανάκληση φαρμάκου, «τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%)».

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά.

https://www.iatropedia.gr

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για συμπλήρωμα διατροφής.

Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από τις αμερικανικές αρμόδιες αρχές (FDA), προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να κάνουν χρήση του προϊόντος THE BEAST CAPSULES Stiff Boy LLC.

Το συγκεκριμένο προϊόν προωθείται ως συμπλήρωμα διατροφής για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας και δεν αποκλείεται η διάθεσή του στη χώρα μας μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που πραγματοποίησαν οι αμερικανικές αρμόδιες αρχές, το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη (sildenafil), χωρίς αυτή να δηλώνεται στη επισήμανση του.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει τους καταναλωτές ότι το προϊόν "La muse de l' éclat-Brilliance effect- MUSE 24H-ΑΝΤΙΓΗΡΑΝΤΙΚΗ ΔΡΑΣΗ", το οποίο παρουσιάζεται ως καλλυντικό, δεν έχει γνωστοποιηθεί στην Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα καλλυντικά, όπως επιτάσσει η σχετική νομοθεσία. Ως εκ τούτου, τίθεται ζήτημα νόμιμης κυκλοφορίας του συγκεκριμένου προϊόντος.

Επισημαίνεται επίσης, ότι στην ομώνυμη ιστοσελίδα δεν υπάρχουν τα στοιχεία της εταιρείας που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του στην Ελλάδα (διεύθυνση, φυσική έδρα), παρά μόνο ένας τηλεφωνικός αριθμός και μια διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών σε ιστοσελίδες όπου η πώληση προϊόντων γίνεται μέσω τηλεφωνικών παραγγελιών ή φόρμας ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, χωρίς να υπάρχουν άλλα στοιχεία για τον υπεύθυνο κυκλοφορίας και υπενθυμίζει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας του από αναξιόπιστες πηγές, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί για προϊόν που διακινείται μέσω διαδικτύου ως συμπλήρωμα διατροφής για τη μείωση του σωματικού βάρους, το οποίο δεν έχει γνωστοποιηθεί στον Οργανισμό, ούτε έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

Επισημαίνεται ότι στις ιστοσελίδες μέσω τον οποίων προωθείται το προϊόν, προβάλλεται με «θεαματικά» αποτελέσματα ενάντια στην αύξηση του σωματικού βάρους κατά παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας, ενώ ο καταναλωτής καλείται να αποστείλει συμπληρωμένη φόρμα επικοινωνίας, χωρίς να γνωρίζει τα πλήρη στοιχεία της εταιρείας που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε να μην προβαίνουν στην αγορά και σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Τα μέτρα που επιχείρησε να λάβει η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας μέσω του ΕΟΦ με την απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών δεν περιόρισαν τις ελλείψεις φαρμάκων και βάζουν σε μεγάλη ταλαιπωρία ή ακόμη και σε κίνδυνο τους ασθενείς

Όπως αναφέρουν οι φαρμακοποιοί, σε έλλειψη βρίσκονται από τα ράφια των φαρμακείων, τα νοσοκομεία και τον ΙΦΕΤ, σχεδόν 100 φάρμακα. Τα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) δείχνουν ότι 98 φάρμακα λείπουν από την ελληνική αγορά, έναντι 92 που έλλειπαν τον μήνα Απρίλιο. Κι αυτό, γιατί στον κατάλογο των ελλείψεων του προηγούμενου μήνα προστέθηκαν και δύο ακόμη σκευάσματα που πωλούνται από φαρμακεία, ένα νοσοκομειακό, αλλά και 5 φάρμακα που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ, ενώ δύο ελλείψεις εμβολίων από τον προηγούμενο μήνα τελικά αποκαταστάθηκαν.

Οι θεραπείες, στις οποίες καταγράφεται έλλειψη, είναι :

53 φάρμακα διαφόρων παθήσεων,
21 νοσοκομειακά,
6 εμβόλια,
18 σκευάσματα που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ

Μπορείτε να δείτε τον πλήρη κατάλογο του ΕΟΦ, με όλα τα φάρμακα που παρουσιάζουν ελλείψεις ΕΔΩ
Η πλατφόρμα του ΕΟΦ για τις ελλείψεις φαρμάκων

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών φαρμάκων, ενώ καθιέρωσε και το σύστημα ηλεκτρονικής δήλωσης των ελλείψεων από φαρμακοποιούς, φορείς, εταιρείες και Συλλόγους Ασθενών. Σύμφωνα με την απόφαση ένα φάρμακο το οποίο περιλαμβάνεται στον κατάλογο των φαρμάκων που εμφανίζουν έλλειψη για διάστημα μεγαλύτερο των δύο μηνών, απαγορεύεται από την εταιρεία που το διακινεί να το εξάγει. Ωστόσο, το πρόβλημα δεν έχει λυθεί.

Σε παλαιότερη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, ωστόσο, παραδέχεται ότι το θέμα είναι σύνθετο:

“Η αποτροπή των ελλείψεων δεν αποτελεί πάντοτε μία ρεαλιστική προσέγγιση, καθώς οι παράγοντες που επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων είναι ποικίλοι και μπορεί να οφείλονται σε προβλήματα παραγωγής ή ποιότητας, απρόβλεπτη αύξηση της ζήτησης, παράλληλο εμπόριο, και άλλες παραμέτρους που δεν είναι πάντοτε εφικτό να προβλεφθούν”.

Το Δ.Σ του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ), ωστόσο, τονίζει την ανάγκη λήψης πιο αποτελεσματικών αποφάσεων σε πολιτικό και ελεγκτικό επίπεδο, ώστε να εξασφαλλιστεί η επάρκεια φαρμάκων για τους έλληνες ασθενείς. Πρόταση του ΠΦΣ είναι να εφαρμοστεί ο νόμος που επιβάλλει την τήρηση τρίμηνων αποθεμάτων φαρμάκων από τις εταιρείες.

Οι ελλείψεις των φαρμάκων, σύμφωνα με τους φαρμακοποιούς, πάντως, προκαλεί τεράστια ταλαιπωρία στους ασθενείς, οι οποίοι αναγκάζονται να πηγαίνουν καθημερινά στα φαρμακεία αναζητώντας μάταια τη θεραπεία τους. Πολύ συχνά αποφασίζουν, μάλιστα, να την αντικαταστήσουν με άλλες θεραπείες, κάτι που σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί και να εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την υγεία τους.

Ο ΕΟΦ δέχεται αναφορές για τις ελλείψεις φαρμάκων στο e-mail: pakaep@eof.gr.