Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Μπάφαλο, μεταξύ των οποίων και ένας Έλληνας επιστήμονας, ανέπτυξαν μια πρωτοποριακή μέθοδο που αφαιρεί τα περιττά φαρμακευτικά πρόσθετα και έτσι κάνει τα κοινά ενέσιμα φάρμακα πιο ασφαλή.

Η μείωση των πρόσθετων ουσιών από φάρμακα που χορηγούνται με ένεση, όπως τα αντικαρκινικά ή τα ανοσοκατασταλτικά, μειώνει τους κινδύνους για την πρόκληση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και άλλων παρενεργειών στους ασθενείς.

Οι ερευνητές του Πανεπιστημίου του Μπάφαλο της Νέας Υόρκης, με επικεφαλής τον επίκουρο καθηγητή του Τμήματος Μηχανικών Βιοϊατρικής Τζόναθαν Λόβελ και με τη σημαντική συμμετοχή του καθηγητή Πασχάλη Αλεξανδρίδη του Τμήματος Χημικών και Βιολόγων Μηχανικών, έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό «Nature Communications».

Η νέα τεχνική αφαιρεί κυρίως τις λεγόμενες επιφανειοδραστικές ουσίες, οι οποίες δυνητικά μπορούν να προξενήσουν προβλήματα υγείας.

«Η μέθοδος μπορεί να αξιοποιηθεί σε μεγάλη κλίμακα και να καταστήσει τα υπάρχοντα ενέσιμα φάρμακα ασφαλέστερα και πιο αποτελεσματικά για εκατομμύρια ασθενείς», δήλωσε ο Λόβελ.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν τις πρόσθετες επιφανειοδραστικές και άλλες ουσίες για να διαλύσουν τις δραστικές φαρμακευτικές ουσίες σε υγρό διάλυμα, έτσι ώστε να είναι κατάλληλες για χορήγηση με ένεση. Όμως αυτές οι συνοδευτικές ουσίες μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικό σοκ, θρόμβωση του αίματος, αιμόλυση κ.α.

Μέχρι σήμερα, έχουν δοκιμασθεί δύο κυρίως τρόποι για να ξεπερασθεί το πρόβλημα. Είτε να συρρικνωθούν τα σωματίδια της δραστικής φαρμακευτικής ουσίας στη νανοκλίμακα, ώστε να μην χρειάζονται πια πρόσθετα (αλλά τα σωματίδια παραμένουν ακόμη αρκετά μεγάλα για να θεωρηθεί ασφαλής η ενέσιμη χορήγησή τους), είτε να δημιουργηθούν νέα φάρμακα με τη χρήση νανοτεχνολογίας.

Η νέα μέθοδος αφαιρεί δραστικά σχεδόν όλες τις επιφανειοδραστικές ουσίες. Σε εργαστηριακά πειράματα με 12 κοινά φάρμακα, οι ερευνητές κατάφεραν να πετύχουν ενέσιμα φάρμακα που περιείχαν 100 έως 1.000 φορές λιγότερες πρόσθετες ουσίες.

Ο Πασχάλης Αλεξανδρίδης αποφοίτησε από τη Σχολή Χημικών Μηχανικών του Εθνικού Μετσόβιου Πολυτεχνείου το 1989 και πήρε το διδακτορικό του το 1994 από το Τμήμα Χημικών Μηχανικών του Πανεπιστημίου ΜΙΤ των ΗΠΑ. Το 1997 έγινε επίκουρος καθηγητής και από το 2003 είναι καθηγητής στο Τμήμα Χημικών και Βιολόγων Μηχανικών του Πανεπιστημίου του Μπάφαλο. Έχει πολλές διεθνείς διακρίσεις, μεταξύ των οποίων το Βραβείο Μποδοσάκη του 2005.

ellines.com

Εντοπίστηκε αριθμός συσκευασιών του φαρμακευτικού προϊόντος Cialis 20 mg/tab οι οποίες είναι ψευδεπίγραφες και σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), φέρουν τα εξής χαρακτηριστικά:

Στην εσωτερική συσκευασία (blister) αναγράφoνται ως αριθμοί παρτίδας, οι αριθμοί Α05673 & Α05668, οι οποίοι είναι διαφορετικοί από αυτούς της εξωτερικής συσκευασίας και οι οποίοι δεν έχουν δηλωθεί από το νόμιμο κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος.

Η εξωτερική συσκευασία διαφέρει από τη γνήσια στο χρώμα, τις διαστάσεις και τα επιμέρους χαρακτηριστικά, ενώ η εσωτερική συσκευασία (blister) στην εμφάνιση και στις διαστάσεις και το δισκίο στην εγχάρακτη ένδειξη.

Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο των εν λόγω συσκευασιών δεν ταυτοποιήθηκε η δραστική ουσία Tadalafil, σύμφωνα με την εγκεκριμένη σύνθεση του προϊόντος, αλλά η ουσία Sildenafil Citrate.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή σε όλους τους εμπλεκομένους στον εφοδιασμό της ελληνικής αγοράς με φάρμακα, αλλά και τους τελικούς χρήστες/ασθενείς, ώστε σε περίπτωση που έρθει στη κατοχή τους προϊόν με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το διαθέσουν ή/και να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον Οργανισμό. Επισημαίνεται επίσης ότι η αγορά φαρμάκων, και γενικότερα προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από εγκεκριμένους προμηθευτές, ειδάλλως διακυβεύεται σοβαρά η δημόσια υγεία.

Με νομοθετική ρύθμιση που φέρνει στο πολυνομοσχέδιο το οποίο κατατέθηκε στη βουλή απελευθερώνονται τα σημεία πώλησης των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, τα οποία θα πωλούνται πλέον και εκτός φαρμακείων.

Συγκεκριμένα από τα 1582 μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τα 216 εισάγονται σε μια ειδική ομάδα που δημιουργήθηκε και η οποία θα ονομάζεται «γενικής διάθεσης φάρμακα», τα οποία θα πωλούνται εκτός φαρμακείων.

Παυσίπονα, αντιφλεγμονώδη αποσυμφορητικά σπρέι μύτης, είναι μερικά από τα φάρμακα που θα πωλούνται πλέον στα σουπερμαρκετ, σύμφωνα με πληροφορίες του MEGA.

Δείτε στο βίντεο από το MEGA τα φάρμακα που θα πωλούνται εκτός φαρμακείων:

enikos.gr

Στο πολυνομοσχέδιο της κυβέρνησης, που κατατέθηκε χθες στη Βουλή, περιλαμβάνεται διάταξη με την οποία επιτρέπεται η πώληση προϊόντων τα οποία περιλαμβάνονται σε ειδικό κατάλογο που συντάχθηκε από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Πρόκειται για 216 σκευάσματα από τα συνολικά 1.582 ΜΗΣΥΦΑ που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.

Με βάση το ισχύον πλαίσιο, στα σούπερ μάρκετ διατίθενται βιταμίνες. Από την ψήφιση του πολυνομοσχεδίου θα μπορούν να πωλούνται και παυσίπονα, αντιφλεγμονώδη, κρέμες και άλλα σκευάσματα, για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.

Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας θα πρέπει να υποβάλουν αίτηση για ένταξη των προϊόντων τους στην υποκατηγορία «Γενικής Διάθεσης Φάρμακα» (ΓΕΔΙΦΑ). Για να ενταχθούν στον κατάλογο πρέπει να πληρούν μια σειρά από προϋποθέσεις. Σε αυτές περιλαμβάνονται οι εξής:

Η οδηγία του δοσολογικού τους σχήματος να είναι απλή και οι αλληλεπιδράσεις με άλλες συχνά χορηγούμενες θεραπείες να είναι ελάχιστες. Να μη χρειάζονται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης και διακίνησης. Να μην υπάρχουν έγκριτες και τεκμηριωμένες ενδείξεις για σοβαρούς κινδύνους από τη μακροχρόνια λήψη τους.

Κρίσιμη είναι η πρόβλεψη πως οι συσκευασίες τους πρέπει να είναι μικρές και ?σε συνδυασμό με την περιεκτικότητα? η συνολική ποσότητα του φαρμάκου να μην ξεπερνά δόση που να μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή του λήπτη. Πρόκειται για μία ευνοϊκή για τους φαρμακοποιούς διάταξη, καθώς αποκλείει μια σειρά από εμπορικά σκευάσματα.

Η διάταξη, πάντως, προκαλεί την αντίδραση των φαρμακοποιών, οι οποίοι βλέπουν να χάνεται μέρος του τζίρου τους και μάλιστα με μετρητά. Η ζημιά, ωστόσο, δεν είναι και πολύ μεγάλη, καθώς τα σκευάσματα που εντάσσονται στη λίστα δεν είναι πολύ εμπορικά.

Ουσίες
Ενδέχεται, επίσης, να αφορούν μικρό αριθμό δραστικών ουσιών, καθώς τα 1.582 ΜΗΣΥΦΑ που κυκλοφορούν στην αγορά βασίζονται σε 60 μόλις δραστικές ουσίες. Για παράδειγμα, η δραστική ουσία παρακεταμόλη περιλαμβάνεται σήμερα σε πολλά γνωστά παυσίπονα.

Ο αριθμός των σκευασμάτων αυτών μπορεί να αυξηθεί στο μέλλον. Επειτα από πρόταση του ΕΟΦ θα μπορεί να εκδίδεται υπουργική απόφαση με την οποία θα καθορίζονται οι λεπτομέρειες της διαδικασίας κατάταξης των φαρμάκων στην υποκατηγορία ΓΕΔΙΦΑ. Με υπουργική απόφαση θα καθορίζονται, επίσης, η επισήμανση, οι συνθήκες και οι όροι ασφαλούς φύλαξης, διακίνησης και διάθεσής τους.

ethnos.gr

Μέχρι σήμερα, «από τους δικαιούχους του ΕΚΑΣ και τα προστατευόμενα μέλη των οικογενειών τους καταβάλλεται ποσοστό συμμετοχής 10% για όλα τα φάρμακα», αντί για 25% που πληρώνουν οι υπόλοιποι ασφαλισμένοι (Ν. 2883/26-10-2012/τ.Β’).

Ετσι, με την ψήφιση του νόμου, χιλιάδες χαμηλοσυνταξιούχοι – 120.000 υπολογίζονται μόνο το 2016 αυτοί που θα χάσουν το ΕΚΑΣ – δεν θα δουν μόνο τις τσέπες τους να αδειάζουν κι από αυτό το πενιχρό «συμπλήρωμα» της σύνταξής τους, αλλά θα δουν και τη συμμετοχή τους στα φάρμακα να αυξάνεται κατά 150%, επιβαρύνοντας κι άλλο το πενιχρό τους εισόδημα. Το ίδιο ισχύει και για τα προστατευόμενα μέλη των οικογενειών τους.

dikaiologitika.gr